- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05528484
Résultats autodéclarés des patients en soins infirmiers ERAS
14 novembre 2022 mis à jour par: The Second Hospital of Shandong University
Effet des soins infirmiers ERAS sur les résultats autodéclarés des patients subissant une chirurgie mini-invasive du cancer du poumon
Notre objectif était d'évaluer l'effet du programme de soins infirmiers ERAS sur les résultats autodéclarés des patients subissant une chirurgie mini-invasive du cancer du poumon, et de comparer les différences de durée d'hospitalisation, de complications et de taux de réadmission entre les programmes de soins infirmiers ERAS et non-ERAS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Liu
- Numéro de téléphone: 17660081909
- E-mail: liuxia5945@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hongju Wang
- Numéro de téléphone: 17660081878
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250033
- Recrutement
- The Second Hospital of Shandong University
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Contact:
- Ying Liu
- Numéro de téléphone: 17660081909
- E-mail: liuxia5945@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans, chirurgie élective mini-invasive, coopérer
Critère d'exclusion:
- Une pneumonectomie a été réalisée et convertie en chirurgie ouverte
Réanimation chirurgicale, incapable de coopérer (langage
Troubles de la parole, psychopathologie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe ERAS
les patients acceptant le protocole infirmier des époques ;
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Les patients ont reçu une formation avant la chirurgie, la gestion des fluides et des médicaments anesthésiques pendant la chirurgie, la marche précoce, la gestion des fluides et l'alimentation précoce après la chirurgie, etc.
|
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Comparateur actif: groupe de non-époques
les patients n'acceptant pas le protocole infirmier des ères ;
|
Les patients étaient sous la gestion de routine sans protocole d'ère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats autodéclarés des patients (PRO)
Délai: au départ, tous les jours après la chirurgie et toutes les semaines jusqu'à 4 fois par semaine après la sortie.
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Utilisez MD Anderson Symptom Checklist - Lung Cancer Symptom pour mesurer la gravité et l'état fonctionnel
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au départ, tous les jours après la chirurgie et toutes les semaines jusqu'à 4 fois par semaine après la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de séjour (LOS), complications cardiopulmonaires postopératoires (CPC) et taux de réadmission (READM)
Délai: De l'admission à un mois après la sortie du patient
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durée de séjour (LOS), complications cardiopulmonaires postopératoires (CPC) et taux de réadmission (READM)
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De l'admission à un mois après la sortie du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2022
Première publication (Réel)
6 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERAS (PRO)-based study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .