- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05528484
Samodzielnie zgłaszane wyniki pacjentów w pielęgniarstwie ERAS
14 listopada 2022 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Shandong University
Wpływ pielęgniarstwa ERAS na oceniane przez pacjentów wyniki leczenia małoinwazyjnego raka płuca
Naszym celem była ocena wpływu programu pielęgniarskiego ERAS na samodzielnie zgłaszane wyniki pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej operacji raka płuca oraz porównanie różnic w długości pobytu w szpitalu, powikłaniach i odsetku ponownych przyjęć między programami pielęgniarskimi ERAS i innymi niż ERAS
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Liu
- Numer telefonu: 17660081909
- E-mail: liuxia5945@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hongju Wang
- Numer telefonu: 17660081878
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250033
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Ying Liu
- Numer telefonu: 17660081909
- E-mail: liuxia5945@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat, minimalnie inwazyjna planowa operacja, współpracuj
Kryteria wyłączenia:
- Wykonano pneumonektomię i przekształcono ją w operację otwartą
Chirurgia intensywnej terapii, niezdolny do współpracy (jęz
zaburzenia mowy, psychopatologia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ERA
pacjenci akceptujący ery protokołu pielęgniarskiego;
|
Pacjentom zapewniono edukację przed operacją, zarządzanie płynami i lekami znieczulającymi podczas operacji, wczesne chodzenie, zarządzanie płynami i wczesne karmienie po operacji itp.
|
Aktywny komparator: grupa nie-er
pacjenci nie akceptujący wymazanego protokołu pielęgniarskiego;
|
Pacjenci byli objęci rutynowym postępowaniem bez protokołu ERA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samodzielnie zgłaszane wyniki pacjentów (PRO)
Ramy czasowe: na początku badania, codziennie po operacji i co tydzień do 4 tygodniowo po wypisaniu ze szpitala.
|
Użyj listy kontrolnej objawów MD Andersona - Objaw raka płuca, aby zmierzyć nasilenie i stan funkcjonalny
|
na początku badania, codziennie po operacji i co tydzień do 4 tygodniowo po wypisaniu ze szpitala.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
długość pobytu (LOS), pooperacyjne powikłania krążeniowo-oddechowe (CPC) i odsetek ponownych hospitalizacji (READM)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do miesiąca po wypisaniu pacjenta
|
długość pobytu (LOS), pooperacyjne powikłania krążeniowo-oddechowe (CPC) i odsetek ponownych hospitalizacji (READM)
|
Od przyjęcia do miesiąca po wypisaniu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERAS (PRO)-based study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pielęgniarstwo ERAS
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Rejestracja na zaproszenie
-
Erasca, Inc.Aktywny, nie rekrutującyZaawansowane lub przerzutowe guzy liteStany Zjednoczone
-
Feng JiexiongZakończonyZaburzenie pediatryczne | Skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowegoChiny
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalZakończony
-
University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)ZakończonyChirurgia | Zaburzenia jelita grubego
-
Xu jianminZakończony
-
University of ThessalyRekrutacyjny
-
Yan FuxiaJeszcze nie rekrutacjaKardiochirurgia | Lepsza rekonwalescencja po operacjiChiny
-
Erasca, Inc.WycofaneOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria...Rekrutacyjny