- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533138
Internet-CBT synnytystä edeltävään masennukseen
Opastettu Internet-kognitiivinen käyttäytymisterapia synnytystä edeltävään masennukseen – Hoidon vaikutukset, arviointimenetelmät ja lisätuki.
Raskaana olevat naiset raskausviikoilla 8-29, joilla seulonta positiivisia synnytystä edeltävän masennuksen suhteen, satunnaistetaan joko valitsemaan tai sattumanvaraisesti jaettavaksi erilaisiin diagnostisiin arviointeihin; eli puhelin-, video- tai kasvokkain tapahtuva arviointi.
Ne, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea vakava masennus, satunnaistetaan sitten hoitoon terapeutin ohjaamalla Internetin välityksellä toimitetulla kognitiivisella käyttäytymisterapialla (ICBT), joka on sovitettu synnytystä edeltävästä masennuksesta kärsiville naisille, tai samaan hoitoon, johon on lisätty enintään kolme kontaktia lisätuella kätilö tai kokenut perinataalinen mielenterveyshoitaja.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö ylimääräinen tuki Internet-ohjatun raskaussovitetun ICBT:n lisäksi masennusoireita enemmän kuin pelkkä internet-ohjattu raskaussovitettu ICBT. Toissijaisia tavoitteita ovat lisätuen ja arviointitavan vaikutukset hoitotyytyväisyyteen, uskottavuuteen ja uskottavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Terapeutin ohjaama Internet-CBT synnytystä edeltävään masennukseen
- Käyttäytyminen: Diagnostinen arviointi puhelimitse, videolla tai kasvokkain - Allokaatio sattumalta
- Käyttäytyminen: Diagnostinen arviointi puhelimitse, videolla tai kasvokkain - Jako valinnan mukaan
- Käyttäytyminen: Terapeutin ohjaama Internet-CBT synnytystä edeltävään masennukseen ja perinataaliseen lisätukeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Bendix, PhD
- Puhelinnumero: +46 73 6370 864
- Sähköposti: marie.bendix@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Rekrytointi
- Psychiatry Southwest, Department of CL Psychiatry & Internetpsychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Bendix, PhD
- Puhelinnumero: +46 73 637 0864
- Sähköposti: marie.bendix@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen vakava masennus
- Raskaana hoidon alussa
- Säännöllinen yhteys äitiysmielenterveysneuvolaan
- > 18 vuotta vanha
- Hoidon voi aloittaa aikaisintaan raskausviikolla 8 ja viimeistään raskausviikolla 30
- Vakaa lääkitys masennukseen ja/tai muihin psykiatrisiin sairauksiin vähintään 3 viikon ajan.
- Mahdollisuus osallistua hoitoon hoidon aikana sekä mahdollisuus käyttää internetiä ja matkapuhelinta hoidon aikana
- Kyky ymmärtää ruotsin kieltä suullisesti ja kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Itseraportin versio (MADRS-S) pisteet alle 15 (masennuksen oireet alhaiset) tai yli 35 (vaikea masennus)
- Suuri itsensä vahingoittamisen tai itsemurhan riski (perustuu puolistrukturoituun kliiniseen itsemurhariskiarviointiin)
- Psykiatrinen komorbiditeetti, vamma, somaattinen häiriö tai raskauden komplikaatiot, jotka estävät hoitoon osallistumisen tai joihin hoitoon osallistuminen voi vaikuttaa negatiivisesti tai aiheuttaa riskin sikiölle
- Jatkuva psykologinen hoito samankaltaisella sisällöllä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arviointilomake sattumalta ja ohjattu ICBT synnytystä edeltävästä masennuksesta
Potilaat satunnaistetaan perinataalisen psykiatrisen puolistrukturoidun arvioinnin arviointimenetelmään (puhelin-, video- tai kasvokkain käynti) ja satunnaistetaan Internet-CBT-hoitoon synnytystä edeltävän masennuksen vuoksi ilman lisätukea (10 viikkoa).
|
10 viikkoa kestävä, jäsennelty itseapuohjelma, joka sisältää viikoittaisia raportteja ja palautetta CBT-terapeutilta Internetin kautta.
Sisältää perinteiset CBT-menetelmät masennukseen, jotka on mukautettu synnytystä edeltävään masennukseen.
Strukturoitu diagnostinen perinataalinen psykiatrinen arvio synnytystä edeltävästä masennuksesta positiivisen seulonnan saaneille naisille (raskausviikko 8-29) puhelimitse, videolla tai kasvokkain tapaamisessa.
Arviointilomakkeen allokaatio sattumalta.
|
|
Active Comparator: Arviointilomake valinnan mukaan ja ohjattu ICBT synnytystä edeltävälle masennukselle
Potilaat valitsevat perinataalisen psykiatrisen puolistrukturoidun arvioinnin arviointimenetelmän (puhelin, video tai kasvotusten) ja satunnaistetaan Internet-CBT-hoitoon synnytystä edeltävässä masennuksessa ilman lisätukea (10 viikkoa).
|
10 viikkoa kestävä, jäsennelty itseapuohjelma, joka sisältää viikoittaisia raportteja ja palautetta CBT-terapeutilta Internetin kautta.
Sisältää perinteiset CBT-menetelmät masennukseen, jotka on mukautettu synnytystä edeltävään masennukseen.
Strukturoitu diagnostinen perinataalinen psykiatrinen arviointi naisille, jotka seuloivat positiivisen synnytyksen masennuksen (raskausviikko 8-29) puhelimitse, videolla tai kasvokkain tapaamisessa.
Arviointilomakkeen jako potilaan mieltymysten perusteella.
|
|
Kokeellinen: Arviointilomake sattumalta ja ohjattu ICBT synnytystä edeltävälle masennukselle lisätuella
Potilaat satunnaistetaan perinataalisen psykiatrisen puolistrukturoidun arvioinnin arviointimenetelmään (puhelin-, video- tai kasvokkain käynti) ja satunnaistetaan hoitoon Internet-CBT:llä synnytystä edeltävän masennuksen vuoksi lisätuella.
|
Strukturoitu diagnostinen perinataalinen psykiatrinen arvio synnytystä edeltävästä masennuksesta positiivisen seulonnan saaneille naisille (raskausviikko 8-29) puhelimitse, videolla tai kasvokkain tapaamisessa.
Arviointilomakkeen allokaatio sattumalta.
10 viikkoa kestävä, jäsennelty itseapuohjelma, joka sisältää viikoittaisia raportteja ja palautetta CBT-terapeutilta Internetin kautta.
Sisältää perinteiset CBT-menetelmät masennukseen, jotka on mukautettu synnytystä edeltävään masennukseen.
Lisäksi jopa kolme tukikontaktia kätilön tai perinataalisen mielenterveyshoitajan kanssa ICBT-hoidon tukemiseksi ja yleisten raskauteen liittyvien terveysongelmien ratkaisemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Arviointilomake valinnan mukaan ja ohjattu ICBT synnytystä edeltävälle masennukselle lisätuella
Potilaat valitsevat perinataalisen psykiatrisen puolistrukturoidun arvioinnin arviointimenetelmän (puhelin, video tai kasvotusten) ja satunnaistetaan Internet-CBT-hoitoon synnytystä edeltävässä masennuksessa lisätuella (10 viikkoa)
|
Strukturoitu diagnostinen perinataalinen psykiatrinen arviointi naisille, jotka seuloivat positiivisen synnytyksen masennuksen (raskausviikko 8-29) puhelimitse, videolla tai kasvokkain tapaamisessa.
Arviointilomakkeen jako potilaan mieltymysten perusteella.
10 viikkoa kestävä, jäsennelty itseapuohjelma, joka sisältää viikoittaisia raportteja ja palautetta CBT-terapeutilta Internetin kautta.
Sisältää perinteiset CBT-menetelmät masennukseen, jotka on mukautettu synnytystä edeltävään masennukseen.
Lisäksi jopa kolme tukikontaktia kätilön tai perinataalisen mielenterveyshoitajan kanssa ICBT-hoidon tukemiseksi ja yleisten raskauteen liittyvien terveysongelmien ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montgomery Asberg Depression Rating Scale, itsearvioitava versio (MADRS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
9 pisteen itsearvioitu masennuksen vaikeusasteen mitta, joka myös seuloi itsemurhaa (Montgomery & Asberg, 1979).
Pisteet vaihtelevat 0-54 pistettä, 13-19 pistettä osoittaa lievää masennusta, 20-34 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 35-54 pistettä vakavaa masennusta
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Itsearvioitu synnytystä edeltävän masennuksen mitta (Cox, Holden & Sagovsky, 1987), jota käytetään perinataalisen masennuksen seulonnassa ja myös vakavuuden mittana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja vähintään 13 pistettä on raskausajan masennuksen raja.
Tämä asteikko on validoitu ruotsalaisille raskaana oleville naisille (Rubertsson et al., 2011).
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vakavan masennuksen remissio (DSM-5)
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikkoa)
|
Kliinikon arvioima vakavan masennuksen diagnostinen arviointi samalla tavalla kuin ennen hoitoa DSM-5:een perustuvan SCID-I-diagnostisen haastattelun masennusmoduulilla (Spitzer et ai., 1992).
|
Jälkihoito (10 viikkoa)
|
|
Vakavan masennuksen remissio (DSM-5)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Kliinikon arvioima vakavan masennuksen diagnostinen arviointi samalla tavalla kuin ennen hoitoa DSM-5:een perustuvan SCID-I-diagnostisen haastattelun masennusmoduulilla (Spitzer et ai., 1992).
|
8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Seulonta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Seitsemän kohdan itsearviointimittari ahdistuneisuuden ja huolen oireista (Spitzer et al., 2006).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–21 pistettä, ja 10 pistettä tai enemmän osoittavat kliinisiä tasoja.
|
Seulonta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos itse arvioidussa unettomuuden vaikeusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Seitsemän kohdan itsearvioitu kyselylomake, joka mittaa unettomuusoireiden havaittua vakavuutta (Bastien, Vallières & Morin, 2001).
Validoitu unettomuustutkimuksen tulosmittariksi.
Asteikko sisältää seitsemän 0-4 asteikolla pisteytettyä kohdetta, jotka lasketaan yhteen välillä 0-28.
Pisteet voidaan jakaa neljään kategoriaan: ei kliinistä unettomuutta (0-7), kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta (8-14), keskivaikeaa kliinistä unettomuutta (15-21) ja vaikeaa kliinistä unettomuutta (22-28) (Sarsour et al. , 2010).
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos työssä ja sosiaalisissa sopeutumisasteissa (WSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Itsearvioitu sairauden aiheuttaman heikentymisen tason mitta (Mundt et al. 2002).
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta versiota, joissa kysytään masennuksesta ja raskaudesta johtuvaa vajaatoimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja alle 10 pisteet osoittavat subkliinistä vajaatoimintaa ja yli 20 pisteet osoittavat kohtalaisen vakavaa tai pahempaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Euroqolin muutos (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Seulonta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Itsearviointi, terveyteen liittyvä, elämänlaatukysely.
5-komponenttinen asteikko, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus (Hinz et al., 2014).
|
Seulonta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Aikaikkuna: Seulonta hoidon jälkeen (10 viikkoa)
|
Itsearvioitu kiintymyksen ja mentalisaation mittaus äidistä syntymättömään lapseen (Muller 1993; Pallant et al., 2014).
21 kohtaa pisteytetään asteikolla 1-4.
|
Seulonta hoidon jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähisuhteiden kokemuksessa (ENR)
Aikaikkuna: Seulonta 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Itseraportoitu aikuisten kiintymystyylin mittaus (Brennon et al., 1998; Fraley ym., 2000; Strand & Ståhl, 2008).
36 kohdetta pisteytetään asteikolla 1-7.
|
Seulonta 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos ystävänpäiväasteikossa
Aikaikkuna: Seulonta 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Seitsemän kohdan itsearvioitu asteikko, jolla mitataan tyytyväisyyttä parisuhteeseen (Burman et al., 2018).
Alue 0-21, korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä parisuhteeseen.
|
Seulonta 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymäpelon asteikon muutos (FOBS)
Aikaikkuna: Seulonta hoidon jälkeiseen (10 viikon kuluttua) ja 8-10 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Pelon ja huolen itsearviointi suhteessa lähestyvään synnytykseen käyttämällä kahta visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (Haines et al., 2015), joiden korkeammat tasot osoittavat lisääntynyttä pelkoa ja huolta.
Käytetään myös pelon ja huolen arvioimiseen suhteessa päättyneeseen synnytykseen synnytyksen jälkeen.
|
Seulonta hoidon jälkeiseen (10 viikon kuluttua) ja 8-10 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa mittakaavassa (MSPSS)
Aikaikkuna: Seulonta 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mittaa itse arvioitua koettua sosiaalista tukea (Zimet et al., 1988; Ekbäck ym., 2013).
12 kohtaa arvioitiin seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä vastausmuodolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä).
Vaihteluväli 12–84, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
Seulonta 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos Trimbos ja Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mittaa terveydenhuollon kulutusta ja tuottavuuden menetystä potilailla, joilla on psykiatrinen häiriö (Bouwmans et al., 2013).
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Kliinisen yleisen näyttökertojen vakavuusasteikon muutos (CGI-S)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi ja jälkihoito (viikon 10 jälkeen).
|
Seitsemän kohdan tarkkailijan arvioima asteikko, joka mittaa sairauden vakavuutta (CGI-S) (Guy 1976)
|
Jälkiarviointi ja jälkihoito (viikon 10 jälkeen).
|
|
Muutos kliinisessä globaalissa kliinisessä globaalissa parannuksessa (CGI-I)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi ja jälkihoito (viikon 10 jälkeen).
|
Seitsemän kohdan tarkkailijan arvioima asteikko, joka mittaa globaalia paranemista (CGI-I) (Guy 1976).
|
Jälkiarviointi ja jälkihoito (viikon 10 jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskokemuksen arviointi – Synnytyskokemusasteikko (CEQ)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mittaa synnytyskokemusta (Dencker et al., 2010) 22-pisteisellä 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa arvioidaan yhtäpitävyyttä myönteisillä ja negatiivisilla väitteillä, jotka vaihtelevat 1 (täysin samaa mieltä), 2 (enimmäkseen samaa mieltä), 3 (enimmäkseen eri mieltä) - 4 (Täysin eri mieltä).
|
8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin välisen siteen arviointi – äidin ja lapsen välisen siteen asteikko (S-MIBS)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Arvioi äidin ja lapsen välistä yhteyttä synnytyksen jälkeisenä aikana.
Kahdeksan kohdetta, jotka vaihtelevat välillä 0-3, korkeammat arvot osoittavat enemmän sitoutumishaasteita (Taylor et al. 2005, Morelius et al., 2020).
|
8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Hoitoviikko 2,4,6,8
|
Potilaan arvioimat haittatapahtumat.
|
Hoitoviikko 2,4,6,8
|
|
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikkoa)
|
Potilaan arvioimat haittatapahtumat.
|
Jälkihoito (10 viikkoa)
|
|
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Potilaan arvioimat haittatapahtumat.
|
8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikkoa).
|
Kliinikko arvioi haittatapahtumat.
|
Jälkihoito (10 viikkoa).
|
|
Hoitotyytyväisyyden arviointi – Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikkoa)
|
Mittaa itse arvioitua tyytyväisyyttä hoitoon pisteillä 8–32, jossa 8–13 tarkoittaa huonoa, 14–19 kohtuullista, 20–25 hyvää ja 26–32 erinomaista tyytyväisyyttä (Attkisson ja Zwick, 1982; Smith et al. 2014)
|
Jälkihoito (10 viikkoa)
|
|
Hoitotyytyväisyyden arviointi – Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mittaa itse arvioitua tyytyväisyyttä hoitoon pisteillä 8–32, jossa 8–13 tarkoittaa huonoa, 14–19 kohtuullista, 20–25 hyvää ja 26–32 erinomaista tyytyväisyyttä (Attkisson ja Zwick, 1982; Smith et al. 2014)
|
8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Hoidon uskottavuuden arviointi – Hoidon uskottavuusasteikko (TCS)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 2
|
Hoidon uskottavuusasteikko on versio uskottavuus/odotuskyselystä (Devilly ja Borkovec, 2000), jossa arvioidaan, kuinka hyvin vastaaja uskoo hoidon toimivan vastaaviin ongelmiin.
Pisteet vaihtelevat 5-50.
|
Hoitoviikko 2
|
|
Hoidon uskottavuuden arviointi – Hoidon uskottavuusasteikko (TCS)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 4
|
Hoidon uskottavuusasteikko on versio uskottavuus/odotuskyselystä (Devilly ja Borkovec, 2000), jossa arvioidaan, kuinka hyvin vastaaja uskoo hoidon toimivan vastaaviin ongelmiin.
Pisteet vaihtelevat 5-50.
|
Hoitoviikko 4
|
|
Hoidon uskollisuuden arviointi
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikkoa)
|
Kliinikon arvioima strukturoitu arviointi klinikalla internetpsykiatriaan kehitetyllä instrumentilla.
|
Jälkihoito (10 viikkoa)
|
|
Äitiysterveydenhuollon, synnytykseen ja lapseen liittyvien terveys- ja hoitotulosten arviointi - Ruotsin raskaus- ja lääketieteelliset syntymärekisterit.
Aikaikkuna: Raskaus 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Ruotsin raskaus- ja lääketieteellisten syntymärekisterien rekisteritiedot, jotka tallentavat väestörakenteen, aineellisen terveydenhuollon, synnytyshoidon ja lapsiin liittyvien tulosten tiedot, yhdistetään yksilöllisen henkilötunnuksen avulla.
|
Raskaus 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Valtuutuksen arviointi
Aikaikkuna: Jälkiarviointi, jälkihoito (viikon 10 jälkeen) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Potilaan arvioitu voimaantuminen, joka on arvioitu 28-kohdan "Empowerment Scale" -asteikolla (Rogers et al. 1997).
|
Jälkiarviointi, jälkihoito (viikon 10 jälkeen) ja 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Bendix, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-06049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .