Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa CBT dla depresji przedporodowej

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Marie Bendix, Karolinska Institutet

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna depresji przedporodowej — efekty leczenia, metody oceny i dodatkowe wsparcie.

Kobiety w ciąży w 8-29 tygodniu ciąży, u których wynik badania przesiewowego w kierunku depresji przedporodowej będzie pozytywny, zostaną losowo przydzielone do wyboru lub przypadkowo przydzielone do różnych form oceny diagnostycznej; tj. ocena telefoniczna, wideo lub bezpośrednia.

Osoby, u których zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną depresję, zostaną następnie losowo przydzielone do leczenia prowadzonej przez terapeutę internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dostosowanej dla kobiet cierpiących na depresję przedporodową lub do tego samego leczenia z dodatkiem do trzech kontaktów z dodatkowym wsparciem przez położna lub doświadczona pielęgniarka okołoporodowa zajmująca się zdrowiem psychicznym.

Głównym celem jest ocena, czy dodatkowe wsparcie w połączeniu z ICBT dostosowanym do ciąży przez Internet zmniejsza objawy depresji bardziej niż ICBT dostosowany do ciąży przez Internet. Cele drugorzędne obejmują wpływ trybu dodatkowego wsparcia i oceny na satysfakcję z leczenia, wierność i wiarygodność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

415

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatry Southwest, Department of CL Psychiatry & Internetpsychiatry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna do umiarkowanej duża depresja
  • Ciąża na początku leczenia
  • Stały kontakt z położniczą poradnią zdrowia psychicznego
  • > 18 lat
  • Możliwość rozpoczęcia leczenia najwcześniej w 8. tygodniu ciąży i najpóźniej w 30. tygodniu ciąży
  • Stabilne leki na depresję i/lub inne zaburzenia psychiczne przez co najmniej 3 tygodnie.
  • Możliwość uczestniczenia w leczeniu w czasie leczenia oraz dostęp i możliwość korzystania z internetu i telefonu komórkowego w czasie leczenia
  • Znajomość języka szwedzkiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Skala oceny depresji Montgomery-Åsberg w wersji samoopisowej (MADRS-S) wynik poniżej 15 (objawy depresji do niskich) lub powyżej 35 (ciężka depresja)
  • Wysokie ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa (na podstawie częściowo ustrukturyzowanej klinicznej oceny ryzyka samobójstwa)
  • Współistniejące choroby psychiczne, niepełnosprawność, zaburzenia somatyczne lub powikłania ciąży, które uniemożliwiają udział w leczeniu lub na które udział w leczeniu może mieć negatywny wpływ lub stwarzać ryzyko dla płodu
  • Bieżące leczenie psychologiczne o podobnej treści

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Formularz oceny przydzielany losowo i kierowany ICBT w leczeniu depresji przedporodowej
Pacjentki są losowo przydzielane do metody oceny (telefon, wideo lub wizyta twarzą w twarz) w ramach okołoporodowej, częściowo ustrukturyzowanej oceny psychiatrycznej i są losowo przydzielane do leczenia internetową CBT w leczeniu depresji przedporodowej bez dodatkowego wsparcia (10 tygodni)
Behawioralne: Terapeuta Guided Internet-CBT dla depresji przedporodowej
10-tygodniowy, ustrukturyzowany program samopomocy z cotygodniowymi raportami i informacjami zwrotnymi od terapeuty CBT przez Internet. Obejmuje tradycyjne metody CBT w leczeniu depresji dostosowane do depresji przedporodowej.
Behawioralne: Ocena diagnostyczna przez telefon, wideo lub twarzą w twarz - Przydzielanie przypadkowe
Ustrukturyzowana diagnostyczna okołoporodowa ocena psychiatryczna kobiet z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku depresji przedporodowej (tydzień ciąży 8-29) przez telefon, wideo lub podczas spotkania osobistego. Przydział formularza oceny przez przypadek.
Aktywny komparator: Formularz oceny przydzielany według wyboru i kierowany ICBT w przypadku depresji przedporodowej
Pacjentki wybierają sposób oceny (telefon, wideo lub wizyta osobista) w ramach okołoporodowej, częściowo ustrukturyzowanej oceny psychiatrycznej i są losowo przydzielane do leczenia internetową CBT w leczeniu depresji przedporodowej bez dodatkowego wsparcia (10 tygodni)
Behawioralne: Terapeuta Guided Internet-CBT dla depresji przedporodowej
10-tygodniowy, ustrukturyzowany program samopomocy z cotygodniowymi raportami i informacjami zwrotnymi od terapeuty CBT przez Internet. Obejmuje tradycyjne metody CBT w leczeniu depresji dostosowane do depresji przedporodowej.
Behawioralne: Ocena diagnostyczna przez telefon, wideo lub twarzą w twarz - Przydział według wyboru
Ustrukturyzowana diagnostyczna okołoporodowa ocena psychiatryczna kobiet z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku depresji przedporodowej (tydzień ciąży 8-29) przez telefon, wideo lub podczas spotkania osobistego. Przydział formularza oceny na podstawie preferencji pacjenta.
Eksperymentalny: Formularz oceny przydzielany losowo i kierowany ICBT w leczeniu depresji przedporodowej z dodatkowym wsparciem
Pacjentki są losowo przydzielane do metody oceny (telefon, wideo lub wizyta twarzą w twarz) w ramach okołoporodowej, częściowo ustrukturyzowanej oceny psychiatrycznej i są losowo przydzielane do leczenia internetową CBT w leczeniu depresji przedporodowej z dodatkowym wsparciem
Behawioralne: Ocena diagnostyczna przez telefon, wideo lub twarzą w twarz - Przydzielanie przypadkowe
Ustrukturyzowana diagnostyczna okołoporodowa ocena psychiatryczna kobiet z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku depresji przedporodowej (tydzień ciąży 8-29) przez telefon, wideo lub podczas spotkania osobistego. Przydział formularza oceny przez przypadek.
Behawioralne: Terapeuta Guided Internet-CBT dla depresji przedporodowej i dodatkowe wsparcie okołoporodowe.
10-tygodniowy, ustrukturyzowany program samopomocy z cotygodniowymi raportami i informacjami zwrotnymi od terapeuty CBT przez Internet. Obejmuje tradycyjne metody CBT w leczeniu depresji dostosowane do depresji przedporodowej. Dodatkowo do trzech wspierających kontaktów z położną lub pielęgniarką okołoporodową zajmującą się zdrowiem psychicznym w celu wsparcia leczenia ICBT i rozwiązania ogólnych problemów zdrowotnych związanych z ciążą.
Eksperymentalny: Formularz oceny przydzielany według wyboru i kierowany ICBT w przypadku depresji przedporodowej z dodatkowym wsparciem
Pacjentki wybierają sposób oceny (telefon, wideo lub wizyta osobista) w ramach okołoporodowej, częściowo ustrukturyzowanej oceny psychiatrycznej i są losowo przydzielane do leczenia internetową CBT w leczeniu depresji przedporodowej z dodatkowym wsparciem (10 tygodni)
Behawioralne: Ocena diagnostyczna przez telefon, wideo lub twarzą w twarz - Przydział według wyboru
Ustrukturyzowana diagnostyczna okołoporodowa ocena psychiatryczna kobiet z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku depresji przedporodowej (tydzień ciąży 8-29) przez telefon, wideo lub podczas spotkania osobistego. Przydział formularza oceny na podstawie preferencji pacjenta.
Behawioralne: Terapeuta Guided Internet-CBT dla depresji przedporodowej i dodatkowe wsparcie okołoporodowe.
10-tygodniowy, ustrukturyzowany program samopomocy z cotygodniowymi raportami i informacjami zwrotnymi od terapeuty CBT przez Internet. Obejmuje tradycyjne metody CBT w leczeniu depresji dostosowane do depresji przedporodowej. Dodatkowo do trzech wspierających kontaktów z położną lub pielęgniarką okołoporodową zajmującą się zdrowiem psychicznym w celu wsparcia leczenia ICBT i rozwiązania ogólnych problemów zdrowotnych związanych z ciążą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg, wersja samooceny (MADRS-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po zakończeniu leczenia (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
9-itemowa samoocena miary nasilenia depresji, która również sprawdza samobójstwo (Montgomery i Asberg, 1979). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 54 punktów, przy czym 13-19 punktów wskazuje na łagodną depresję, 20-34 punktów na umiarkowaną depresję i 35-54 punktów na ciężką depresję
Wartość wyjściowa do okresu po zakończeniu leczenia (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w edynburskiej skali depresji poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po zakończeniu leczenia (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
Miara samooceny depresji przedporodowej (Cox, Holden i Sagovsky, 1987) używana do badań przesiewowych depresji okołoporodowej, a także jako miara nasilenia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym 13 lub więcej punktów jest granicą odcięcia dla depresji podczas ciąży. Ta skala została zwalidowana dla szwedzkich ciężarnych kobiet (Rubertsson i in., 2011).
Wartość wyjściowa do okresu po zakończeniu leczenia (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
Remisja dużej depresji (DSM-5)
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni)
Ocena diagnostyczna dużej depresji oceniana przez klinicystę w taki sam sposób jak przed leczeniem modułem depresji wywiadu diagnostycznego SCID-I opartego na DSM-5 (Spitzer i in., 1992).
Po leczeniu (10 tygodni)
Remisja dużej depresji (DSM-5)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni po porodzie.
Ocena diagnostyczna dużej depresji oceniana przez klinicystę w taki sam sposób jak przed leczeniem modułem depresji wywiadu diagnostycznego SCID-I opartego na DSM-5 (Spitzer i in., 1992).
8-10 tygodni po porodzie.
Zmiana w zespole lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do okresu po leczeniu (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
7-itemowy kwestionariusz samooceny objawów lęku i zmartwienia (Spitzer i in., 2006). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 punktów, przy czym 10 punktów i więcej wskazuje na poziomy kliniczne.
Badanie przesiewowe do okresu po leczeniu (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
Zmiana wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI) w samoocenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po zakończeniu leczenia (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
7-itemowy kwestionariusz samooceny mierzący postrzegane nasilenie objawów bezsenności (Bastien, Vallières & Morin, 2001). Zatwierdzony jako miara wyniku w badaniach nad bezsennością. Skala obejmuje siedem pozycji, ocenianych w skali od 0 do 4, które są sumowane w zakresie od 0 do 28. Wynik można podzielić na cztery kategorie: bezsenność kliniczna (0-7), bezsenność podprogowa (8-14), bezsenność kliniczna o umiarkowanym nasileniu (15-21) i ciężka bezsenność kliniczna (22-28) (Sarsour i in. , 2010).
Wartość wyjściowa do okresu po zakończeniu leczenia (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
Skala zmian w pracy i przystosowaniu społecznym (WSAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po zakończeniu leczenia (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
Miara samooceny poziomu upośledzenia spowodowanego chorobą (Mundt i in. 2002). W niniejszym badaniu zastosowano dwie wersje pytania o upośledzenie z powodu depresji oraz z powodu ciąży. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyniki poniżej 10 punktów wskazują na upośledzenie subkliniczne, a wyniki powyżej 20 wskazują na umiarkowanie ciężkie upośledzenie lub gorsze.
Wartość wyjściowa do okresu po zakończeniu leczenia (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
Zmiana w Euroqol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do okresu po leczeniu (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
Kwestionariusz samooceny jakości życia związany ze zdrowiem. 5-składnikowa skala obejmująca mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję (Hinz i in., 2014).
Badanie przesiewowe do okresu po leczeniu (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
Zmiana w inwentarzu przyczepów prenatalnych (PAI)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do okresu po leczeniu (10 tygodni)
Samoocena pomiaru przywiązania i mentalizacji od matki do nienarodzonego dziecka (Muller 1993; Pallant i in., 2014). 21 pozycji ocenianych w skali 1-4.
Badanie przesiewowe do okresu po leczeniu (10 tygodni)
Zmiana doświadczenia bliskich relacji (ENR)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe do 8-10 tygodni po porodzie
Samodzielny pomiar stylu przywiązania dorosłych (Brennon i in., 1998; Fraley i in., 2000; Strand i Ståhl, 2008). 36 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7.
Badania przesiewowe do 8-10 tygodni po porodzie
Zmiana w skali walentynkowej
Ramy czasowe: Badania przesiewowe do 8-10 tygodni po porodzie
7 itemowa skala samooceny do pomiaru satysfakcji ze związku partnerskiego (Burman i in., 2018). Zakres 0-21 z wyższymi wartościami wskazującymi na wyższą satysfakcję ze związku partnerskiego.
Badania przesiewowe do 8-10 tygodni po porodzie
Zmiana w skali lęku przed porodem (FOBS)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe do okresu po leczeniu (po 10 tygodniach) i do 8-10 tygodni po porodzie
Samoocena lęku i niepokoju w związku ze zbliżającym się porodem za pomocą dwóch wizualnych skal analogowych (VAS) (Haines i in., 2015) z wyższymi poziomami wskazującymi na wzrost lęku i niepokoju. Stosowany również do oceny lęku i niepokoju w związku z zakończonym porodem po porodzie.
Badania przesiewowe do okresu po leczeniu (po 10 tygodniach) i do 8-10 tygodni po porodzie
Zmiana Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe do 8-10 tygodni po porodzie
Mierzy samoocenę postrzeganego wsparcia społecznego (Zimet i in., 1988; Ekbäck i in., 2013). 12 pozycji ocenianych na podstawie siedmiopunktowego formatu odpowiedzi typu Likerta (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam). Zakres od 12 do 84, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe postrzegane wsparcie społeczne.
Badania przesiewowe do 8-10 tygodni po porodzie
Zmiana w kwestionariuszu oceny kosztów Trimbos i Instytutu Technologii Medycznych dla psychiatrii (TIC-P)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po zakończeniu leczenia (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
Mierzy konsumpcję opieki zdrowotnej i utratę produktywności u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (Bouwmans i in., 2013).
Wartość wyjściowa do okresu po zakończeniu leczenia (10 tygodni) i do 8-10 tygodni po porodzie
Zmiana w skali nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-S)
Ramy czasowe: Ocena po zakończeniu leczenia i po leczeniu (po 10. tygodniu).
7-punktowa skala oceniana przez obserwatora, która mierzy nasilenie choroby (CGI-S) (Guy 1976)
Ocena po zakończeniu leczenia i po leczeniu (po 10. tygodniu).
Zmiana w Globalnej klinicznej globalnej poprawie klinicznej (CGI-I)
Ramy czasowe: Ocena po zakończeniu leczenia i po leczeniu (po 10. tygodniu).
7-punktowa skala oceniana przez obserwatorów, która mierzy globalną poprawę (CGI-I) (Guy 1976).
Ocena po zakończeniu leczenia i po leczeniu (po 10. tygodniu).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena doświadczeń porodowych - Skala doświadczeń porodowych (CEQ)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni po porodzie
Mierzy doświadczenia związane z porodem (Dencker i in., 2010) na 22-itemowej 4-punktowej skali Likerta oceniającej zgodność ze stwierdzeniami pozytywnymi i negatywnymi w zakresie od 1 (całkowicie się zgadzam), 2 (raczej się zgadzam), 3 (raczej się nie zgadzam) do 4 (Całkowicie się nie zgadzam).
8-10 tygodni po porodzie
Ocena więzi matczynych — Skala więzi między matką a niemowlęciem (S-MIBS)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni po porodzie
Ocenia więź matki z dzieckiem w okresie poporodowym. Osiem pozycji w zakresie 0-3 z wyższymi wartościami wskazującymi na większe wyzwania związane z tworzeniem więzi (Taylor i in. 2005, Morelius i in., 2020).
8-10 tygodni po porodzie
Ocena zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tydzień leczenia 2,4,6,8
Zdarzenia niepożądane oceniane przez pacjentów.
Tydzień leczenia 2,4,6,8
Ocena zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni)
Zdarzenia niepożądane oceniane przez pacjentów.
Po leczeniu (10 tygodni)
Ocena zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 8-10 tygodni po porodzie
Zdarzenia niepożądane oceniane przez pacjentów.
8-10 tygodni po porodzie
Ocena zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni).
Zdarzenia niepożądane oceniane przez klinicystów.
Po leczeniu (10 tygodni).
Ocena satysfakcji z leczenia - Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni)
Mierzy samoocenę satysfakcji z leczenia z punktacją od 8 do 32, gdzie 8-13 oznacza słabą, 14-19 zadowalającą, 20-25 dobrą i 26-32 doskonałą satysfakcję (Attkisson i Zwick, 1982; Smith i in. 2014)
Po leczeniu (10 tygodni)
Ocena satysfakcji z leczenia - Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni po porodzie
Mierzy samoocenę satysfakcji z leczenia z punktacją od 8 do 32, gdzie 8-13 oznacza słabą, 14-19 zadowalającą, 20-25 dobrą i 26-32 doskonałą satysfakcję (Attkisson i Zwick, 1982; Smith i in. 2014)
8-10 tygodni po porodzie
Ocena wiarygodności leczenia - Skala wiarygodności leczenia (TCS)
Ramy czasowe: Tydzień leczenia 2
Skala Wiarygodności Leczenia jest wersją kwestionariusza wiarygodności/oczekiwań (Devilly i Borkovec, 2000) oceniającą, jak dobrze według respondenta leczenie zadziałałoby w przypadku podobnych problemów. Wyniki wahają się od 5 do 50.
Tydzień leczenia 2
Ocena wiarygodności leczenia - Skala wiarygodności leczenia (TCS)
Ramy czasowe: Tydzień leczenia 4
Skala Wiarygodności Leczenia jest wersją kwestionariusza wiarygodności/oczekiwań (Devilly i Borkovec, 2000) oceniającą, jak dobrze według respondenta leczenie zadziałałoby w przypadku podobnych problemów. Wyniki wahają się od 5 do 50.
Tydzień leczenia 4
Ocena wierności leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni)
Ustrukturyzowana ocena oceniana przez klinicystę za pomocą narzędzia opracowanego w klinice psychiatrii internetowej.
Po leczeniu (10 tygodni)
Ocena opieki zdrowotnej w okresie macierzyństwa, wyników zdrowotnych i opieki związanych z porodem i dzieckiem – szwedzkie rejestry ciąż i medycznych rejestrów urodzeń.
Ramy czasowe: Ciąża do 8-10 tygodni po porodzie
Dane rejestrowe ze szwedzkich rejestrów ciąż i medycznych rejestrów urodzeń zawierające dane demograficzne, materialną opiekę zdrowotną, opiekę porodową i wyniki związane z dzieckiem zostaną połączone za pomocą unikalnego osobistego numeru identyfikacyjnego.
Ciąża do 8-10 tygodni po porodzie
Ocena uprawnień
Ramy czasowe: Po ocenie, po leczeniu (po 10. tygodniu) i 8-10 tygodniu po porodzie
Moc pacjenta oceniana jest za pomocą 28-punktowej „skali wzmocnienia” (Rogers i in. 1997).
Po ocenie, po leczeniu (po 10. tygodniu) i 8-10 tygodniu po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Bendix, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-06049

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj