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Internet CBT für pränatale Depression

24. Juni 2024 aktualisiert von: Marie Bendix, Karolinska Institutet

Guided-internet Kognitive Verhaltenstherapie bei vorgeburtlicher Depression - Behandlungseffekte, Bewertungsmodalitäten und zusätzliche Unterstützung.

Schwangere Frauen in der Schwangerschaftswoche 8-29, die positiv auf pränatale Depression gescreent werden, werden randomisiert, um entweder verschiedene Formen der diagnostischen Bewertung zu wählen oder zufällig zugeteilt zu werden; d.h. Telefon-, Video- oder Face-to-Face-Assessment.

Diejenigen, bei denen eine leichte bis mittelschwere schwere Depression diagnostiziert wurde, werden dann randomisiert einer Behandlung mit einer therapeutengeführten internetgestützten kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) zugeteilt, die für Frauen mit vorgeburtlicher Depression geeignet ist, oder derselben Behandlung mit bis zu drei zusätzlichen Kontakten mit zusätzlicher Unterstützung durch eine Hebamme oder eine erfahrene Krankenschwester für perinatale Psychiatrie.

Das primäre Ziel ist zu beurteilen, ob zusätzliche Unterstützung zusätzlich zu einer internetgestützten schwangerschaftsadaptierten ICBT depressive Symptome stärker verringert als eine internetgestützte schwangerschaftsadaptierte ICBT allein. Zu den sekundären Zielen gehören die Auswirkungen der Extraunterstützung und des Bewertungsmodus auf die Behandlungszufriedenheit, Treue und Glaubwürdigkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

415

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • Rekrutierung
        • Psychiatry Southwest, Department of CL Psychiatry & Internetpsychiatry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere schwere Depression
  • Schwanger bei Behandlungsbeginn
  • Regelmäßiger Kontakt mit der Entbindungsklinik
  • > 18 Jahre alt
  • Die Behandlung kann frühestens in der 8. Schwangerschaftswoche und spätestens in der 30. Schwangerschaftswoche begonnen werden
  • Stabile Medikamente gegen Depressionen und/oder andere psychiatrische Erkrankungen für mindestens 3 Wochen.
  • Während der Behandlungszeit an der Behandlung teilnehmen zu können und während der Behandlungszeit Zugang zu und Nutzung von Internet und Mobiltelefon zu haben
  • Die schwedische Sprache mündlich und schriftlich verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self report version (MADRS-S) Score unter 15 (Symptome einer Depression zu gering) oder über 35 (schwere Depression)
  • Hohes Risiko für Selbstverletzung oder Suizid (basierend auf halbstrukturierter klinischer Suizidrisikobewertung)
  • Psychiatrische Komorbidität, Behinderung, somatische Störung oder Schwangerschaftskomplikationen, die eine Behandlungsteilnahme verhindern oder die durch die Behandlungsteilnahme negativ beeinflusst werden können oder ein Risiko für den Fötus darstellen
  • Laufende psychologische Behandlung mit ähnlichem Inhalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zufällig zugewiesenes und geführtes ICBT-Bewertungsformular für vorgeburtliche Depressionen
Die Patienten werden randomisiert einer Beurteilungsmodalität (Telefon, Video oder persönlicher Besuch) einer halbstrukturierten perinatalen psychiatrischen Beurteilung zugeteilt und einer Behandlung mit Internet-CBT bei vorgeburtlicher Depression ohne zusätzliche Unterstützung (10 Wochen) zugeteilt.
Verhalten: Therapeutengeführte Internet-CBT bei pränataler Depression
Ein 10-wöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten an und Feedback von einem CBT-Therapeuten über das Internet. Beinhaltet traditionelle CBT-Methoden für Depressionen, angepasst an pränatale Depressionen.
Verhalten: Diagnostik per Telefon, Video oder Face-to-Face - Zuteilung per Zufall
Strukturierte perinatalpsychiatrische Diagnostik von Frauen mit positivem Screening auf pränatale Depression (Schwangerschaftswoche 8-29) per Telefon, Video oder in einem persönlichen Gespräch. Bewertungsbogenzuordnung zufällig.
Aktiver Komparator: Nach Wahl zugeteiltes und angeleitetes ICBT-Bewertungsformular für vorgeburtliche Depressionen
Die Patienten wählen die Beurteilungsmodalität (Telefon, Video oder persönlicher Besuch) einer halbstrukturierten perinatalen psychiatrischen Beurteilung und werden randomisiert einer Behandlung mit Internet-CBT bei vorgeburtlicher Depression ohne zusätzliche Unterstützung zugeteilt (10 Wochen).
Verhalten: Therapeutengeführte Internet-CBT bei pränataler Depression
Ein 10-wöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten an und Feedback von einem CBT-Therapeuten über das Internet. Beinhaltet traditionelle CBT-Methoden für Depressionen, angepasst an pränatale Depressionen.
Verhalten: Diagnostik per Telefon, Video oder Face-to-Face - Zuordnung nach Wahl
Strukturierte perinatalpsychiatrische Diagnostik von Frauen mit positivem Screening auf pränatale Depression (Schwangerschaftswoche 8-29) per Telefon, Video oder in einem persönlichen Gespräch. Bewertungsformularzuordnung basierend auf Patientenpräferenz.
Experimental: Zufällig zugewiesenes und geführtes ICBT-Bewertungsformular für vorgeburtliche Depressionen mit zusätzlicher Unterstützung
Die Patienten werden randomisiert der Beurteilungsmodalität (Telefon, Video oder persönlicher Besuch) einer perinatalpsychiatrischen halbstrukturierten Beurteilung zugeteilt und werden randomisiert einer Behandlung mit Internet-CBT bei vorgeburtlicher Depression mit zusätzlicher Unterstützung zugeteilt
Verhalten: Diagnostik per Telefon, Video oder Face-to-Face - Zuteilung per Zufall
Strukturierte perinatalpsychiatrische Diagnostik von Frauen mit positivem Screening auf pränatale Depression (Schwangerschaftswoche 8-29) per Telefon, Video oder in einem persönlichen Gespräch. Bewertungsbogenzuordnung zufällig.
Verhalten: Therapeutengeführte Internet-CBT für vorgeburtliche Depressionen und perinatale zusätzliche Unterstützung.
Ein 10-wöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten an und Feedback von einem CBT-Therapeuten über das Internet. Beinhaltet traditionelle CBT-Methoden für Depressionen, angepasst an pränatale Depressionen. Zusätzlich bis zu drei unterstützende Kontakte mit einer Hebamme oder einer Krankenschwester für perinatale Psychiatrie, um die ICBT-Behandlung zu unterstützen und allgemeine schwangerschaftsbedingte Gesundheitsprobleme anzugehen.
Experimental: Nach Wahl zugewiesenes und geführtes ICBT-Bewertungsformular für vorgeburtliche Depressionen mit zusätzlicher Unterstützung
Die Patienten wählen die Beurteilungsmodalität (Telefon, Video oder persönlicher Besuch) einer halbstrukturierten perinatalen psychiatrischen Beurteilung und werden randomisiert einer Behandlung mit Internet-CBT bei vorgeburtlicher Depression mit zusätzlicher Unterstützung (10 Wochen) zugeteilt.
Verhalten: Diagnostik per Telefon, Video oder Face-to-Face - Zuordnung nach Wahl
Strukturierte perinatalpsychiatrische Diagnostik von Frauen mit positivem Screening auf pränatale Depression (Schwangerschaftswoche 8-29) per Telefon, Video oder in einem persönlichen Gespräch. Bewertungsformularzuordnung basierend auf Patientenpräferenz.
Verhalten: Therapeutengeführte Internet-CBT für vorgeburtliche Depressionen und perinatale zusätzliche Unterstützung.
Ein 10-wöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten an und Feedback von einem CBT-Therapeuten über das Internet. Beinhaltet traditionelle CBT-Methoden für Depressionen, angepasst an pränatale Depressionen. Zusätzlich bis zu drei unterstützende Kontakte mit einer Hebamme oder einer Krankenschwester für perinatale Psychiatrie, um die ICBT-Behandlung zu unterstützen und allgemeine schwangerschaftsbedingte Gesundheitsprobleme anzugehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala, selbstbewertende Version (MADRS-S)
Zeitfenster: Baseline bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8–10 Wochen nach der Geburt
Ein 9-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für den Schweregrad der Depression, das auch auf Suizidalität hin untersucht (Montgomery & Asberg, 1979). Die Werte reichen von 0 bis 54 Punkten, wobei 13–19 Punkte eine leichte Depression, 20–34 Punkte eine mittelschwere Depression und 35–54 Punkte eine schwere Depression anzeigen
Baseline bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8–10 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: Baseline bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8–10 Wochen nach der Geburt
Selbstbewertetes Maß für vorgeburtliche Depression (Cox, Holden & Sagovsky, 1987), das zum Screening von perinataler Depression und auch als Maß für den Schweregrad verwendet wird. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei 13 oder mehr Punkte die Grenze für Depressionen während der Schwangerschaft darstellen. Diese Skala ist für schwangere Frauen aus Schweden validiert (Rubertsson et al., 2011).
Baseline bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8–10 Wochen nach der Geburt
Remission der Major Depression (DSM-5)
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen)
Diagnostische Beurteilung einer Major Depression durch den Kliniker auf die gleiche Weise wie vor der Behandlung mit dem Depressionsmodul des diagnostischen SCID-I-Interviews basierend auf DSM-5 (Spitzer et al., 1992).
Nachbehandlung (10 Wochen)
Remission der Major Depression (DSM-5)
Zeitfenster: 8-10 Wochen nach der Geburt.
Diagnostische Beurteilung einer Major Depression durch den Kliniker auf die gleiche Weise wie vor der Behandlung mit dem Depressionsmodul des diagnostischen SCID-I-Interviews basierend auf DSM-5 (Spitzer et al., 1992).
8-10 Wochen nach der Geburt.
Veränderung der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Screening bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8-10 Wochen nach der Geburt
7-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß der Symptome von Angst und Sorge (Spitzer et al., 2006). Die Werte reichen von 0 bis 21 Punkten, wobei 10 Punkte und mehr klinische Werte anzeigen.
Screening bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Veränderung des selbstbewerteten Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8–10 Wochen nach der Geburt
Selbstbewerteter 7-Punkte-Fragebogen zur Messung der wahrgenommenen Schwere der Schlaflosigkeitssymptome (Bastien, Vallières & Morin, 2001). Validiert als Ergebnismaß für die Schlaflosigkeitsforschung. Die Skala umfasst sieben Items, die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden und zu einem Bereich von 0 bis 28 summiert werden. Der Score kann in vier Kategorien eingeteilt werden: keine klinische Insomnie (0–7), unterschwellige Insomnie (8–14), klinische Insomnie mittlerer Schwere (15–21) und schwere klinische Insomnie (22–28) (Sarsour et al. , 2010).
Baseline bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8–10 Wochen nach der Geburt
Veränderung der Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSAS)
Zeitfenster: Baseline bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8–10 Wochen nach der Geburt
Selbsteingeschätztes Maß für den Grad der Beeinträchtigung, die durch eine Erkrankung verursacht wird (Mundt et al. 2002). In dieser Studie werden zwei Versionen verwendet, in denen nach Beeinträchtigungen durch Depression und durch Schwangerschaft gefragt wird. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei Werte unter 10 Punkten eine subklinische Beeinträchtigung und Werte über 20 eine mittelschwere Beeinträchtigung oder eine schlechtere Beeinträchtigung anzeigen.
Baseline bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8–10 Wochen nach der Geburt
Änderung in Euroqol (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Screening bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Selbstbeurteilter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. 5-Komponenten-Skala mit Mobilität, Selbstfürsorge, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression (Hinz et al., 2014).
Screening bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Veränderung des pränatalen Attachmentinventars (PAI)
Zeitfenster: Screening bis Nachbehandlung (10 Wochen)
Selbsteingeschätzte Messung der Bindung und Mentalisierung der Mutter an das ungeborene Kind (Muller 1993; Pallant et al., 2014). 21 Punkte, bewertet auf einer Skala von 1-4.
Screening bis Nachbehandlung (10 Wochen)
Änderung der Erfahrung enger Beziehungen (ENR)
Zeitfenster: Screening bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Selbstberichtete Messung des Bindungsstils bei Erwachsenen (Brennon et al., 1998; Fraley et al., 2000; Strand & Ståhl, 2008). 36 Items wurden auf einer Skala von 1-7 bewertet.
Screening bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Änderung der Valentinsskala
Zeitfenster: Screening bis 8-10 Wochen nach der Geburt
7-Item-Selbstbeurteilungsskala zur Messung der Zufriedenheit mit der Partnerbeziehung (Burman et al., 2018). Bereich 0-21, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit in der Partnerbeziehung anzeigen.
Screening bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Veränderung der Geburtsangstskala (FOBS)
Zeitfenster: Screening bis zur Nachbehandlung (nach 10 Wochen) und bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Selbsteinschätzung von Angst und Sorge in Bezug auf die bevorstehende Geburt unter Verwendung von zwei visuellen Analogskalen (VAS) (Haines et al., 2015), wobei höhere Werte erhöhte Angst und Sorge anzeigen. Wird auch verwendet, um Angst und Sorge in Bezug auf eine abgeschlossene Geburt nach der Entbindung einzuschätzen.
Screening bis zur Nachbehandlung (nach 10 Wochen) und bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Veränderung der multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Screening bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Misst die selbst eingeschätzte wahrgenommene soziale Unterstützung (Zimet et al., 1988; Ekbäck et al., 2013). 12 Items wurden anhand eines Sieben-Punkte-Likert-Antwortformats bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 7 = stimme sehr stark zu). Bereich 12 bis 84, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung anzeigen.
Screening bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Änderung des Trimbos und Kostenfragebogens des Institute of Medical Technology Assessment für die Psychiatrie (TIC-P)
Zeitfenster: Baseline bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8–10 Wochen nach der Geburt
Misst den Gesundheitsverbrauch und den Produktivitätsverlust bei Patienten mit einer psychiatrischen Störung (Bouwmans et al., 2013).
Baseline bis zur Nachbehandlung (10 Wochen) und bis 8–10 Wochen nach der Geburt
Änderung der Clinical Global Impression Severity Scale (CGI-S)
Zeitfenster: Nachuntersuchung und Nachbehandlung (nach Woche 10).
Von Beobachtern bewertete 7-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Krankheit misst (CGI-S) (Guy 1976)
Nachuntersuchung und Nachbehandlung (nach Woche 10).
Änderung der klinischen globalen klinischen globalen Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Nachuntersuchung und Nachbehandlung (nach Woche 10).
Von Beobachtern bewertete 7-Punkte-Skala zur Messung der globalen Verbesserung (CGI-I) (Guy 1976).
Nachuntersuchung und Nachbehandlung (nach Woche 10).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Geburtserfahrung - Die Geburtserfahrungsskala (CEQ)
Zeitfenster: 8-10 Wochen nach der Geburt
Misst die Geburtserfahrung (Dencker et al., 2010) auf einer 22-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, die die Zustimmung zu positiven und negativen Aussagen im Bereich von 1 (stimme voll und ganz zu), 2 (stimme weitgehend zu), 3 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 bewertet (Vollkommen anderer Meinung sein).
8-10 Wochen nach der Geburt
Einschätzung der mütterlichen Bindung - Mother-to-Infant-Bonding-Scale (S-MIBS)
Zeitfenster: 8-10 Wochen nach der Geburt
Bewertet die mütterliche Bindung zum Säugling während der Zeit nach der Geburt. Acht Items im Bereich von 0-3, wobei höhere Werte auf größere Bindungsprobleme hinweisen (Taylor et al. 2005, Morelius et al., 2020).
8-10 Wochen nach der Geburt
Bewertung von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Behandlungswoche 2,4,6,8
Vom Patienten bewertete unerwünschte Ereignisse.
Behandlungswoche 2,4,6,8
Bewertung von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen)
Vom Patienten bewertete unerwünschte Ereignisse.
Nachbehandlung (10 Wochen)
Bewertung von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 8-10 Wochen nach der Geburt
Vom Patienten bewertete unerwünschte Ereignisse.
8-10 Wochen nach der Geburt
Bewertung von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen).
Vom Arzt bewertete unerwünschte Ereignisse.
Nachbehandlung (10 Wochen).
Beurteilung der Behandlungszufriedenheit – Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen)
Misst die selbsteingeschätzte Zufriedenheit mit der Behandlung mit Werten von 8 bis 32, wobei 8–13 eine schlechte, 14–19 mäßige, 20–25 eine gute und 26–32 eine ausgezeichnete Zufriedenheit bedeuten (Attkisson und Zwick, 1982; Smith et al. 2014)
Nachbehandlung (10 Wochen)
Beurteilung der Behandlungszufriedenheit – Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: 8-10 Wochen nach der Geburt
Misst die selbsteingeschätzte Zufriedenheit mit der Behandlung mit Werten von 8 bis 32, wobei 8–13 eine schlechte, 14–19 mäßige, 20–25 eine gute und 26–32 eine ausgezeichnete Zufriedenheit bedeuten (Attkisson und Zwick, 1982; Smith et al. 2014)
8-10 Wochen nach der Geburt
Beurteilung der Glaubwürdigkeit der Behandlung – Treatment Credibility Scale (TCS)
Zeitfenster: Behandlungswoche 2
Die Glaubwürdigkeitsskala der Behandlung ist eine Version des Fragebogens zur Glaubwürdigkeit/Erwartung (Devilly und Borkovec, 2000), der bewertet, wie gut der Befragte glaubt, dass die Behandlung bei ähnlichen Problemen funktionieren würde. Die Punktzahl reicht von 5 bis 50.
Behandlungswoche 2
Beurteilung der Glaubwürdigkeit der Behandlung – Treatment Credibility Scale (TCS)
Zeitfenster: Behandlungswoche 4
Die Glaubwürdigkeitsskala der Behandlung ist eine Version des Fragebogens zur Glaubwürdigkeit/Erwartung (Devilly und Borkovec, 2000), der bewertet, wie gut der Befragte glaubt, dass die Behandlung bei ähnlichen Problemen funktionieren würde. Die Punktzahl reicht von 5 bis 50.
Behandlungswoche 4
Bewertung der Behandlungstreue
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen)
Clinician Rated Structured Assessment mit einem an der Klinik für Internetpsychiatrie entwickelten Instrument.
Nachbehandlung (10 Wochen)
Bewertung der Gesundheitsversorgung bei Mutterschaft, geburts- und kindbezogener Gesundheits- und Betreuungsergebnisse - Schwedische Schwangerschafts- und medizinische Geburtsregister.
Zeitfenster: Schwangerschaft bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Registerdaten aus den schwedischen Schwangerschafts- und medizinischen Geburtsregistern, die Daten zu demografischer, materieller Gesundheitsfürsorge, Geburtsfürsorge und kindbezogenen Ergebnissen enthalten, werden mittels der eindeutigen persönlichen Identifikationsnummer verknüpft.
Schwangerschaft bis 8-10 Wochen nach der Geburt
Beurteilung der Ermächtigung
Zeitfenster: Nachuntersuchung, Nachbehandlung (nach Woche 10) und 8–10 Wochen nach der Geburt
Vom Patienten bewertete Empowerment anhand der 28 Punkte umfassenden „Empowerment Scale“ (Rogers et al. 1997).
Nachuntersuchung, Nachbehandlung (nach Woche 10) und 8–10 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Bendix, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-06049

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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