Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen antiemeetin teho pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä

sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Havainto kolmen antiemeetin tehosta suonensisäisen tramadoli-injektion ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä

Tutkia yleisesti käytettyjen antiemeettisten lääkkeiden vaikutusta suonensisäisen tramadoli-injektion aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseen, jotta pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä voidaan vähentää tramadolin kliinisessä käytössä ja antaa ohjeita tramadolin injektion kliiniseen käyttöön

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokitus I-II
  • 18,5≤BMI≤28
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian ja saavat PCIA:n
  • Vapaaehtoisesti ja pystyä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • analgeettien, psykotrooppisten lääkkeiden (mukaan lukien opioidit, tulehduskipulääkkeet, masennuslääkkeet) pitkäaikainen käyttö historia
  • Aiempi opioidiallergia
  • Potilaat, joilla tai suvussa on ollut epilepsiaa, jota ei ole saatu hallintaan hoidolla
  • Rauhoittavia ja masennuslääkkeitä käytettiin 24 tuntia ennen leikkausta
  • Yhteistyön epäonnistuminen tutkimuksen kanssa mistä tahansa syystä tai tutkijan mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tropisetroni
Troisetronia annettiin 30 minuuttia etukäteen, ja sitten tramadolia 1,5 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti mikropumpulla vakionopeudella.
Lääke: tropisetroni
Yksi tropisetroni annettiin 30 minuuttia etukäteen, ja sitten tramadolia 1,5 mg/kg injektoitiin laskimoon mikropumpulla vakionopeudella.
Kokeellinen: metoklopramidi
Metoklopramidia annettiin 30 minuuttia etukäteen, ja sitten tramadolia 1,5 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti mikropumpulla vakionopeudella.
Lääke: metoklopramidi
Yksi annos metoklopramidia annettiin 30 minuuttia etukäteen, ja sitten tramadolia 1,5 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti mikropumpulla vakionopeudella.
Kokeellinen: deksametasoni
Deksametasonia annettiin 30 minuuttia etukäteen, ja sitten tramadolia 1,5 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti mikropumpulla vakionopeudella.
Lääke: deksametasoni
Yksi annos deksametasonia annettiin 30 minuuttia etukäteen, ja sitten tramadolia 1,5 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti mikropumpulla vakionopeudella.
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
Sama annos normaalia suolaliuosta annettiin 30 minuuttia etukäteen, ja sitten tramadolia 1,5 mg/kg annettiin suonensisäisesti tasaisen nopeuden varmistamiseksi.
Muut: normaali suolaliuos
Sama annos normaalia suolaliuosta annettiin 30 minuuttia etukäteen, ja sitten tramadolia 1,5 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti mikropumpulla vakionopeudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-pisteet pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: Ennen antoa 10 minuuttiin annon jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun NRS-pisteet arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla (0-10, 0 tarkoittaa pahoinvoinnin puuttumista ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa pahoinvointia)
Ennen antoa 10 minuuttiin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Käytön päättymisestä 24 tuntiin käytön jälkeen
PONV kirjataan sen mukaan, onko potilaalla pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä
Käytön päättymisestä 24 tuntiin käytön jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun NRS-pisteet
Aikaikkuna: Käytön päättymisestä 24 tuntiin käytön jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun NRS-pisteet arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla (0-10, 0 tarkoittaa pahoinvoinnin puuttumista ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa pahoinvointia)
Käytön päättymisestä 24 tuntiin käytön jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun lisähoidon esiintyvyys
Aikaikkuna: Käytön päättymisestä 24 tuntiin käytön jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun lisähoidon ilmaantuvuus arvioitiin sen mukaan, käyttikö potilas muuta hoitoa leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun leikkauksen jälkeisten seurantakäyntien aikana
Käytön päättymisestä 24 tuntiin käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nausea and vomiting

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla sponsorilta kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa