Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di tre antiemetici nella prevenzione della nausea e del vomito

31 marzo 2024 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osservazione sull'efficacia di tre antiemetici nella prevenzione della nausea e del vomito causati da iniezione endovenosa di tramadolo e nausea e vomito postoperatori

Esplorare l'effetto dei farmaci antiemetici comunemente usati sulla riduzione della nausea e del vomito causati dall'iniezione endovenosa di tramadolo, in modo da ridurre l'incidenza di nausea e vomito nell'uso clinico del tramadolo e fornire una guida per l'uso clinico dell'iniezione di tramadolo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists
  • 18,5≤IMC≤28
  • Pazienti che richiedono anestesia generale e ricevono PCIA
  • Volontariamente ed essere in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Uso a lungo termine di analgesici, farmaci psicotropi (inclusi oppioidi, FANS, antidepressivi) storia
  • Storia di allergia agli oppioidi
  • Pazienti con una storia o una storia familiare di epilessia che non è stata controllata dal trattamento
  • Sedativi e antidepressivi sono stati utilizzati 24 ore prima dell'intervento chirurgico
  • Mancata collaborazione allo studio per qualsiasi motivo o secondo l'opinione dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tropisetron
Troisetron è stato somministrato 30 minuti prima, quindi tramadolo 1,5 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa con una micropompa a velocità costante.
Droga: tropisetron
È stato somministrato un tropisetron 30 minuti prima, quindi è stato iniettato per via endovenosa tramadolo 1,5 mg/kg con una micropompa a velocità costante.
Sperimentale: metoclopramide
La metoclopramide è stata somministrata 30 minuti prima, quindi il tramadolo 1,5 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa con una micropompa a velocità costante.
Droga: metoclopramide
È stata somministrata una dose di metoclopramide 30 minuti prima, quindi è stato iniettato per via endovenosa tramadolo 1,5 mg/kg con una micropompa a velocità costante.
Sperimentale: desametasone
È stato somministrato desametasone 30 minuti prima, quindi tramadolo 1,5 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa con una micropompa a velocità costante.
Droga: desametasone
È stata somministrata una dose di desametasone 30 minuti prima, quindi è stato iniettato tramadolo 1,5 mg/kg per via endovenosa con una micropompa a velocità costante.
Comparatore placebo: soluzione salina normale
È stata somministrata una uguale dose di soluzione salina normale 30 minuti prima, quindi è stato somministrato tramadolo 1,5 mg/kg per via endovenosa per garantire una velocità costante.
Altro: soluzione salina normale
È stata somministrata una uguale dose di soluzione salina normale 30 minuti prima, quindi tramadolo 1,5 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa con una micropompa a velocità costante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio NRS di nausea e vomito
Lasso di tempo: Da prima della somministrazione a 10 minuti dopo la somministrazione
Il punteggio NRS di nausea e vomito è stato valutato mediante una scala di valutazione numerica (0-10, 0 che rappresenta assenza di nausea e 10 la peggiore nausea immaginabile)
Da prima della somministrazione a 10 minuti dopo la somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Dalla fine dell'operazione a 24 ore dopo l'operazione
La PONV viene registrata a seconda che il paziente presenti nausea e vomito durante le visite di follow-up dopo l'intervento chirurgico
Dalla fine dell'operazione a 24 ore dopo l'operazione
Punteggio NRS di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Dalla fine dell'operazione a 24 ore dopo l'operazione
Il punteggio NRS di nausea e vomito è stato valutato mediante una scala di valutazione numerica (0-10, 0 che rappresenta assenza di nausea e 10 la peggiore nausea immaginabile)
Dalla fine dell'operazione a 24 ore dopo l'operazione
Incidenza del trattamento extra per nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Dalla fine dell'operazione a 24 ore dopo l'operazione
L'incidenza del trattamento aggiuntivo per la nausea e il vomito postoperatori è stata valutata in base al fatto che il paziente utilizzasse un altro trattamento per la nausea e il vomito postoperatori durante le visite di follow-up dopo l'intervento chirurgico
Dalla fine dell'operazione a 24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nausea and vomiting

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti per questo studio sono disponibili presso lo sponsor su ragionevole richiesta tramite e-mail.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nausea e vomito

Prove cliniche su tropisetron

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi