Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tre antiemetika for å forhindre kvalme og oppkast

31. mars 2024 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Observasjon av effekten av tre antiemetika for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av intravenøs tramadolinjeksjon og postoperativ kvalme og oppkast

Å utforske effekten av vanlige antiemetika på å redusere kvalme og oppkast forårsaket av intravenøs tramadolinjeksjon, for å redusere forekomsten av kvalme og oppkast ved klinisk bruk av tramadol og gi veiledning for klinisk bruk av tramadolinjeksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassifisering I-II
  • 18,5≤BMI≤28
  • Pasienter som trenger generell anestesi og får PCIA
  • Frivillig og kunne forstå og signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Langvarig bruk av smertestillende midler, psykotrope legemidler (inkludert opioider, NSAIDS, antidepressiva) historie
  • Historie med allergi mot opioider
  • Pasienter med epilepsihistorie eller familiehistorie som ikke har blitt kontrollert av behandling
  • Beroligende midler og antidepressiva ble brukt 24 timer før operasjonen
  • Unnlatelse av å samarbeide med studien av en eller annen grunn eller etter etterforskerens mening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tropisetron
Troisetron ble gitt 30 minutter i forveien, og deretter ble tramadol 1,5 mg/kg injisert intravenøst ​​med en mikropumpe med konstant hastighet.
Legemiddel: tropisetron
Én tropisetron ble gitt 30 minutter i forveien, og deretter ble tramadol 1,5 mg/kg intravenøst ​​injisert med en mikropumpe med konstant hastighet.
Eksperimentell: metoklopramid
Metoklopramid ble gitt 30 minutter i forveien, og deretter ble tramadol 1,5 mg/kg injisert intravenøst ​​med en mikropumpe med konstant hastighet.
Legemiddel: metoklopramid
En dose metoklopramid ble gitt 30 minutter i forveien, og deretter ble tramadol 1,5 mg/kg injisert intravenøst ​​med en mikropumpe med konstant hastighet.
Eksperimentell: deksametason
Deksametason ble gitt 30 minutter i forveien, og deretter ble tramadol 1,5 mg/kg injisert intravenøst ​​med en mikropumpe med konstant hastighet.
Legemiddel: deksametason
En dose deksametason ble gitt 30 minutter i forveien, og deretter ble tramadol 1,5 mg/kg injisert intravenøst ​​med en mikropumpe med konstant hastighet.
Placebo komparator: vanlig saltvann
Lik dose med vanlig saltvann ble gitt 30 minutter i forveien, og deretter ble tramadol 1,5 mg/kg gitt intravenøst ​​for å sikre konstant hastighet.
Annen: vanlig saltvann
Lik dose med vanlig saltvann ble gitt 30 minutter i forveien, og deretter ble tramadol 1,5 mg/kg injisert intravenøst ​​med en mikropumpe med konstant hastighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS score for kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra før administrering til 10 minutter etter administrering
NRS-score for kvalme og oppkast ble vurdert ved numerisk vurderingsskala (0-10, 0 representerer ingen kvalme og 10 den verste kvalmen man kan tenke seg)
Fra før administrering til 10 minutter etter administrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter operasjon
PONV registreres i henhold til om pasienten har kvalme og oppkast under oppfølgingsbesøkene etter operasjonen
Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter operasjon
NRS score for postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter operasjon
NRS-score for kvalme og oppkast ble vurdert ved numerisk vurderingsskala (0-10, 0 representerer ingen kvalme og 10 den verste kvalmen man kan tenke seg)
Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter operasjon
Forekomst av ekstra behandling for postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter operasjon
Forekomst av ekstra behandling for postoperativ kvalme og oppkast ble vurdert ved om pasienten brukte annen behandling for postoperativ kvalme og oppkast under oppfølgingsbesøkene etter operasjonen
Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nausea and vomiting

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene for denne studien er tilgjengelige fra sponsoren på rimelig forespørsel via e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvalme og oppkast

Kliniske studier på tropisetron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere