Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tre antiemetika til at forebygge kvalme og opkastning

31. marts 2024 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Observation af virkningen af ​​tre antiemetika til at forebygge kvalme og opkastning forårsaget af intravenøs tramadol-injektion og postoperativ kvalme og opkastning

At udforske virkningen af ​​almindeligt anvendte antiemetika på at reducere kvalme og opkastning forårsaget af intravenøs tramadol-injektion, for at reducere forekomsten af ​​kvalme og opkastning ved klinisk brug af tramadol og give vejledning til den kliniske brug af tramadol-injektion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassifikation I-II
  • 18,5≤BMI≤28
  • Patienter, der kræver generel anæstesi og modtager PCIA
  • Frivilligt og kunne forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Langvarig brug af analgetika, psykotrope stoffer (herunder opioider, NSAIDS, antidepressiva) historie
  • Anamnese med allergi over for opioider
  • Patienter med en historie eller familiehistorie med epilepsi, som ikke er blevet kontrolleret af behandlingen
  • Beroligende midler og antidepressiva blev brugt 24 timer før operationen
  • Manglende samarbejde med undersøgelsen af ​​en eller anden grund eller efter investigators mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tropisetron
Troisetron blev givet 30 minutter i forvejen, og derefter blev tramadol 1,5 mg/kg injiceret intravenøst ​​med en mikropumpe ved konstant hastighed.
Medicin: tropisetron
Én tropisetron blev givet 30 minutter i forvejen, og derefter blev tramadol 1,5 mg/kg injiceret intravenøst ​​med en mikropumpe ved konstant hastighed.
Eksperimentel: metoclopramid
Metoclopramid blev givet 30 minutter i forvejen, og derefter blev tramadol 1,5 mg/kg injiceret intravenøst ​​med en mikropumpe ved konstant hastighed.
Medicin: metoclopramid
En dosis metoclopramid blev givet 30 minutter i forvejen, og derefter blev tramadol 1,5 mg/kg injiceret intravenøst ​​med en mikropumpe ved konstant hastighed.
Eksperimentel: dexamethason
Dexamethason blev givet 30 minutter i forvejen, og derefter blev tramadol 1,5 mg/kg injiceret intravenøst ​​med en mikropumpe ved konstant hastighed.
Medicin: dexamethason
En dosis dexamethason blev givet 30 minutter i forvejen, og derefter blev tramadol 1,5 mg/kg injiceret intravenøst ​​med en mikropumpe ved konstant hastighed.
Placebo komparator: normalt saltvand
Ens dosis normal saltvand blev givet 30 minutter i forvejen, og derefter blev tramadol 1,5 mg/kg givet intravenøst ​​for at sikre konstant hastighed.
Andet: normalt saltvand
Ens dosis af normalt saltvand blev givet 30 minutter i forvejen, og derefter blev tramadol 1,5 mg/kg injiceret intravenøst ​​med en mikropumpe ved konstant hastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS score for kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra før administration til 10 minutter efter administration
NRS-score for kvalme og opkastning blev vurderet ved numerisk vurderingsskala (0-10, 0 repræsenterer ingen kvalme og 10 den værste kvalme man kan forestille sig)
Fra før administration til 10 minutter efter administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra ophør af drift til 24 timer efter operation
PONV registreres alt efter om patienten har kvalme og opkastning under opfølgningsbesøgene efter operationen
Fra ophør af drift til 24 timer efter operation
NRS score for postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra ophør af drift til 24 timer efter operation
NRS-score for kvalme og opkastning blev vurderet ved numerisk vurderingsskala (0-10, 0 repræsenterer ingen kvalme og 10 den værste kvalme man kan forestille sig)
Fra ophør af drift til 24 timer efter operation
Forekomst af ekstra behandling for postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra ophør af drift til 24 timer efter operation
Forekomsten af ​​ekstra behandling for postoperativ kvalme og opkastning blev vurderet ved, om patienten brugte anden behandling for postoperativ kvalme og opkastning under opfølgningsbesøgene efter operationen
Fra ophør af drift til 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nausea and vomiting

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata til denne undersøgelse er tilgængelige fra sponsoren på rimelig anmodning via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalme og opkast

Kliniske forsøg med tropisetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner