Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność trzech leków przeciwwymiotnych w zapobieganiu nudnościom i wymiotom

31 marca 2024 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Obserwacja skuteczności trzech leków przeciwwymiotnych w zapobieganiu nudnościom i wymiotom spowodowanym dożylnym wstrzyknięciem tramadolu oraz pooperacyjnym nudnościom i wymiotom

Zbadanie wpływu powszechnie stosowanych leków przeciwwymiotnych na zmniejszenie nudności i wymiotów spowodowanych dożylnym wstrzyknięciem tramadolu, tak aby zmniejszyć częstość występowania nudności i wymiotów podczas klinicznego stosowania tramadolu oraz przedstawienie wskazówek dotyczących klinicznego zastosowania tramadolu w zastrzykach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
        • The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasyfikacja I-II
  • 18,5≤BMI≤28
  • Pacjenci, którzy wymagają znieczulenia ogólnego i otrzymują PCIA
  • Dobrowolnie i być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, leków psychotropowych (w tym opioidów, NLPZ, leków przeciwdepresyjnych) w wywiadzie
  • Historia alergii na opioidy
  • Pacjenci z wywiadem lub rodzinną historią padaczki, która nie była kontrolowana przez leczenie
  • Na 24 godziny przed operacją zastosowano leki uspokajające i przeciwdepresyjne
  • Brak współpracy przy badaniu z jakiegokolwiek powodu lub w opinii badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tropisetron
Troisetron podano 30 minut wcześniej, a następnie tramadol w dawce 1,5 mg/kg wstrzyknięto dożylnie za pomocą mikropompy przy stałej prędkości.
Lek: tropisetron
Jeden tropisetron podano 30 minut wcześniej, a następnie wstrzyknięto dożylnie tramadol w dawce 1,5 mg/kg za pomocą mikropompy przy stałej prędkości.
Eksperymentalny: metoklopramid
Metoklopramid podano 30 minut wcześniej, a następnie wstrzyknięto dożylnie tramadol 1,5 mg/kg przy stałej prędkości mikropompy.
Lek: metoklopramid
Z 30-minutowym wyprzedzeniem podano jedną dawkę metoklopramidu, a następnie przy stałej prędkości wstrzyknięto dożylnie tramadol w dawce 1,5 mg/kg za pomocą mikropompy.
Eksperymentalny: deksametazon
Deksametazon podano 30 minut wcześniej, a następnie wstrzyknięto dożylnie tramadol 1,5 mg/kg przy stałej prędkości mikropompy.
Lek: deksametazon
Z 30-minutowym wyprzedzeniem podano jedną dawkę deksametazonu, a następnie wstrzyknięto dożylnie tramadol w dawce 1,5 mg/kg przy stałej prędkości mikropompy.
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
Z 30-minutowym wyprzedzeniem podano taką samą dawkę soli fizjologicznej, a następnie dożylnie tramadol w dawce 1,5 mg/kg, aby zapewnić stałą prędkość.
Inny: zwykła sól fizjologiczna
Z 30-minutowym wyprzedzeniem podano taką samą dawkę soli fizjologicznej, a następnie wstrzyknięto dożylnie tramadol 1,5 mg/kg przy stałej prędkości mikropompy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala NRS nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Od przed podaniem do 10 minut po podaniu
Wynik NRS nudności i wymiotów oceniano za pomocą numerycznej skali ocen (0-10, 0 oznacza brak nudności, a 10 najgorsze nudności, jakie można sobie wyobrazić)
Od przed podaniem do 10 minut po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
PONV rejestruje się w zależności od tego, czy pacjent ma nudności i wymioty podczas wizyt kontrolnych po operacji
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Skala NRS pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Wynik NRS nudności i wymiotów oceniano za pomocą numerycznej skali ocen (0-10, 0 oznacza brak nudności, a 10 najgorsze nudności, jakie można sobie wyobrazić)
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Częstość dodatkowego leczenia nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Częstość dodatkowego leczenia nudności i wymiotów pooperacyjnych oceniano na podstawie tego, czy pacjent stosował inne leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych podczas wizyt kontrolnych po operacji
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nausea and vomiting

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników tego badania są dostępne od sponsora na uzasadnione żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nudności i wymioty

Badania kliniczne na tropisetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj