Eficácia de três antieméticos na prevenção de náuseas e vômitos
31 de março de 2024 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Observação sobre a eficácia de três antieméticos na prevenção de náuseas e vômitos causados por injeção intravenosa de tramadol e náuseas e vômitos pós-operatórios
Explorar o efeito de drogas antieméticas comumente usadas na redução de náuseas e vômitos causados por injeção intravenosa de tramadol, de modo a reduzir a incidência de náuseas e vômitos no uso clínico de tramadol e fornecer orientação para o uso clínico de injeção de tramadol
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- 18,5≤IMC≤28
- Pacientes que necessitam de anestesia geral e recebem PCIA
- Voluntariamente e ser capaz de entender e assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Histórico de uso prolongado de analgésicos, drogas psicotrópicas (incluindo opioides, AINEs, antidepressivos)
- Histórico de alergia a opioides
- Pacientes com história ou história familiar de epilepsia não controlada por tratamento
- Sedativos e antidepressivos foram usados 24 horas antes da cirurgia
- Falha em cooperar com o estudo por qualquer motivo ou na opinião do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tropissetron
O troisetron foi administrado com 30 minutos de antecedência e, em seguida, tramadol 1,5mg/kg foi injetado por via intravenosa com microbomba em velocidade constante.
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Um tropisetron foi administrado com 30 minutos de antecedência e, em seguida, tramadol 1,5 mg/kg foi injetado por via intravenosa com uma microbomba em velocidade constante.
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Experimental: metoclopramida
A metoclopramida foi administrada com 30 minutos de antecedência e, em seguida, tramadol 1,5mg/kg foi injetado por via intravenosa com microbomba em velocidade constante.
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Uma dose de metoclopramida foi administrada com 30 minutos de antecedência e, em seguida, tramadol 1,5mg/kg foi injetado por via intravenosa com microbomba em velocidade constante.
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Experimental: dexametasona
A dexametasona foi administrada com 30 minutos de antecedência e, em seguida, tramadol 1,5 mg/kg foi injetado por via intravenosa com microbomba em velocidade constante.
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Uma dose de dexametasona foi administrada com 30 minutos de antecedência e, em seguida, tramadol 1,5mg/kg foi injetado por via intravenosa com microbomba em velocidade constante.
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Comparador de Placebo: solução salina normal
Dose igual de solução salina normal foi administrada com 30 minutos de antecedência e, em seguida, tramadol 1,5 mg/kg foi administrado por via intravenosa para garantir velocidade constante.
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Dose igual de solução salina normal foi administrada com 30 minutos de antecedência e, em seguida, tramadol 1,5mg/kg foi injetado por via intravenosa com microbomba em velocidade constante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação NRS de náuseas e vômitos
Prazo: Desde antes da administração até 10 minutos após a administração
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A pontuação NRS de náusea e vômito foi avaliada por escala de classificação numérica (0-10, 0 representando nenhuma náusea e 10 a pior náusea imaginável)
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Desde antes da administração até 10 minutos após a administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Do fim da operação até 24 horas após a operação
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NVPO é registrado conforme o paciente apresenta náuseas e vômitos durante as consultas de acompanhamento após a cirurgia
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Do fim da operação até 24 horas após a operação
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Escore NRS de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Do fim da operação até 24 horas após a operação
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A pontuação NRS de náusea e vômito foi avaliada por escala de classificação numérica (0-10, 0 representando nenhuma náusea e 10 a pior náusea imaginável)
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Do fim da operação até 24 horas após a operação
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Incidência de tratamento extra para náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Do fim da operação até 24 horas após a operação
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A incidência de tratamento extra para náuseas e vômitos pós-operatórios foi avaliada pelo paciente em uso de outro tratamento para náuseas e vômitos pós-operatórios durante as visitas de acompanhamento após a cirurgia
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Do fim da operação até 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Dexametasona
- Metoclopramida
- Tropisetron
Outros números de identificação do estudo
- Nausea and vomiting
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes para este estudo estão disponíveis no patrocinador mediante solicitação razoável por e-mail.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .