Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность трех противорвотных средств в предотвращении тошноты и рвоты

31 марта 2024 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Наблюдение за эффективностью трех противорвотных средств в предотвращении тошноты и рвоты, вызванных внутривенной инъекцией трамадола, и послеоперационной тошноты и рвоты

Изучить влияние обычно используемых противорвотных препаратов на уменьшение тошноты и рвоты, вызванных внутривенной инъекцией трамадола, чтобы уменьшить частоту возникновения тошноты и рвоты при клиническом применении трамадола и дать рекомендации по клиническому применению инъекций трамадола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
        • The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация Американского общества анестезиологов I-II
  • 18,5≤ИМТ≤28
  • Пациенты, которым требуется общая анестезия и которые получают ЧИА
  • Добровольно и быть в состоянии понять и подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Длительный прием анальгетиков, психотропных препаратов (в т.ч. опиоидов, НПВП, антидепрессантов) в анамнезе
  • История аллергии на опиоиды
  • Пациенты с историей или семейным анамнезом эпилепсии, которая не контролируется лечением
  • Седативные препараты и антидепрессанты применялись за 24 часа до операции.
  • Отказ сотрудничать с исследованием по любой причине или по мнению исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: трописетрон
Тройсетрон вводили за 30 минут, а затем внутривенно с помощью микронасоса с постоянной скоростью вводили трамадол 1,5 мг/кг.
Лекарство: трописетрон
Один трописетрон вводили за 30 минут, а затем внутривенно с помощью микронасоса с постоянной скоростью вводили трамадол в дозе 1,5 мг/кг.
Экспериментальный: метоклопрамид
Метоклопрамид вводили за 30 минут, а затем внутривенно с помощью микронасоса с постоянной скоростью вводили трамадол 1,5 мг/кг.
Лекарство: метоклопрамид
Одну дозу метоклопрамида вводили за 30 минут, а затем внутривенно с помощью микронасоса с постоянной скоростью вводили трамадол в дозе 1,5 мг/кг.
Экспериментальный: дексаметазон
Дексаметазон вводили за 30 минут, а затем внутривенно с помощью микронасоса с постоянной скоростью вводили трамадол 1,5 мг/кг.
Лекарство: дексаметазон
Одну дозу дексаметазона вводили за 30 минут, а затем внутривенно с помощью микронасоса с постоянной скоростью вводили трамадол 1,5 мг/кг.
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
За 30 минут заранее вводили равную дозу физиологического раствора, а затем внутривенно вводили трамадол в дозе 1,5 мг/кг для обеспечения постоянной скорости.
Другой: физиологический раствор
За 30 минут заранее вводили равную дозу физиологического раствора, а затем внутривенно с помощью микронасоса с постоянной скоростью вводили трамадол в дозе 1,5 мг/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тошноты и рвоты по шкале NRS
Временное ограничение: От до введения до 10 минут после введения
Оценка тошноты и рвоты по шкале NRS оценивалась по числовой оценочной шкале (0–10, 0 означает отсутствие тошноты и 10 — наихудшую тошноту, какую только можно вообразить).
От до введения до 10 минут после введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: С момента окончания операции до 24 часов после операции
ПОТР регистрируется в зависимости от наличия у пациента тошноты и рвоты во время контрольных посещений после операции.
С момента окончания операции до 24 часов после операции
Шкала NRS послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: С момента окончания операции до 24 часов после операции
Оценка тошноты и рвоты по шкале NRS оценивалась по числовой оценочной шкале (0–10, 0 означает отсутствие тошноты и 10 — наихудшую тошноту, какую только можно вообразить).
С момента окончания операции до 24 часов после операции
Частота применения дополнительного лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: С момента окончания операции до 24 часов после операции
Частота применения дополнительного лечения послеоперационной тошноты и рвоты оценивалась по тому, использовал ли пациент другое лечение послеоперационной тошноты и рвоты во время последующих посещений после операции.
С момента окончания операции до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nausea and vomiting

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках этого исследования можно получить у спонсора по обоснованному запросу по электронной почте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться