三种止吐药预防恶心呕吐的疗效
三种止吐药预防静脉曲马多引起的恶心呕吐及术后恶心呕吐的疗效观察
探讨常用止吐药对减轻静脉曲马多注射液所致恶心呕吐的影响，以减少曲马多临床使用中恶心呕吐的发生率，为临床使用曲马多注射液提供指导
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guangyou Duan, MD
- 电话号码：(+86)18323376014
- 邮箱：duangy@hospital.cqmu.edu.cn
学习地点
-
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会分类 I-II
- 18.5≤BMI≤28
- 需要全身麻醉并接受 PCIA 的患者
- 自愿并能理解并签署知情同意书
排除标准：
- 长期服用镇痛药、精神药物（包括阿片类、非甾体抗炎药、抗抑郁药）史
- 阿片类药物过敏史
- 有癫痫病史或家族史但未通过治疗控制的患者
- 手术前 24 小时使用镇静剂和抗抑郁药
- 因任何原因或研究者认为未能配合研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：托烷司琼
提前30分钟给予托司琼，然后用微泵匀速静脉注射曲马多1.5mg/kg。
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提前30分钟给予1粒托烷司琼，然后用微泵匀速静脉注射曲马多1.5mg/kg。
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实验性的：甲氧氯普胺
提前30分钟给予甲氧氯普胺，然后用微泵匀速静脉注射曲马多1.5mg/kg。
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提前30分钟给予胃复安一剂，然后用微泵匀速静脉注射曲马多1.5mg/kg。
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实验性的：地塞米松
提前30分钟给予地塞米松，然后用微泵匀速静脉注射曲马多1.5mg/kg。
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提前30分钟给予一剂地塞米松，然后用微泵匀速静脉注射曲马多1.5mg/kg。
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安慰剂比较：生理盐水
提前30分钟给予等剂量生理盐水，然后静脉滴注曲马多1.5mg/kg，保证匀速。
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提前30分钟给予等剂量生理盐水，然后用微泵匀速静脉注射曲马多1.5mg/kg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS恶心呕吐评分
大体时间：给药前至给药后10分钟
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恶心和呕吐的 NRS 评分通过数字评分量表进行评估（0-10，0 代表没有恶心，10 代表可以想象到的最严重的恶心）
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给药前至给药后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：手术结束至手术后24小时
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PONV根据患者在术后随访中是否出现恶心呕吐来记录
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手术结束至手术后24小时
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术后恶心呕吐NRS评分
大体时间：手术结束至手术后24小时
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恶心和呕吐的 NRS 评分通过数字评分量表进行评估（0-10，0 代表没有恶心，10 代表可以想象到的最严重的恶心）
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手术结束至手术后24小时
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术后恶心呕吐额外治疗的发生率
大体时间：手术结束至手术后24小时
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术后恶心呕吐的额外治疗发生率通过患者在术后随访期间是否使用其他治疗术后恶心呕吐来评估
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手术结束至手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guangyou Duan, MD、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月3日
研究注册日期
首次提交
2022年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月6日
首次发布 (实际的)
2022年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月31日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Nausea and vomiting
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的个体参与者数据可在合理要求下通过电子邮件从申办者处获得。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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