Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tre antiemetika för att förebygga illamående och kräkningar

31 mars 2024 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Observation om effekten av tre antiemetika för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av intravenös tramadolinjektion och postoperativt illamående och kräkningar

Att utforska effekten av vanliga antiemetika för att minska illamående och kräkningar orsakade av intravenös tramadolinjektion, för att minska förekomsten av illamående och kräkningar vid klinisk användning av tramadol och ge vägledning för klinisk användning av tramadolinjektion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassificering I-II
  • 18,5≤BMI≤28
  • Patienter som behöver generell anestesi och får PCIA
  • Frivilligt och kunna förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Långtidsanvändning av analgetika, psykotropa läkemedel (inklusive opioider, NSAID, antidepressiva) historia
  • Historik av allergi mot opioider
  • Patienter med epilepsi eller familjehistoria som inte har kontrollerats av behandlingen
  • Lugnande och antidepressiva medel användes 24 timmar före operationen
  • Underlåtenhet att samarbeta med studien av någon anledning eller enligt utredarens uppfattning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tropisetron
Troisetron gavs 30 minuter i förväg och sedan injicerades tramadol 1,5 mg/kg intravenöst med en mikropump med konstant hastighet.
Läkemedel: tropisetron
En tropisetron gavs 30 minuter i förväg och sedan injicerades tramadol 1,5 mg/kg intravenöst med en mikropump vid konstant hastighet.
Experimentell: metoklopramid
Metoklopramid gavs 30 minuter i förväg och sedan injicerades tramadol 1,5 mg/kg intravenöst med en mikropump med konstant hastighet.
Läkemedel: metoklopramid
En dos metoklopramid gavs 30 minuter i förväg och sedan injicerades tramadol 1,5 mg/kg intravenöst med en mikropump med konstant hastighet.
Experimentell: dexametason
Dexametason gavs 30 minuter i förväg och sedan injicerades tramadol 1,5 mg/kg intravenöst med en mikropump med konstant hastighet.
Läkemedel: dexametason
En dos dexametason gavs 30 minuter i förväg och sedan injicerades tramadol 1,5 mg/kg intravenöst med en mikropump med konstant hastighet.
Placebo-jämförare: normal koksaltlösning
Lika stor dos av normal koksaltlösning gavs 30 minuter i förväg och sedan gavs tramadol 1,5 mg/kg intravenöst för att säkerställa konstant hastighet.
Övrig: normal koksaltlösning
Lika stor dos av normal koksaltlösning gavs 30 minuter i förväg, och sedan injicerades tramadol 1,5 mg/kg intravenöst med en mikropump vid konstant hastighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS poäng av illamående och kräkningar
Tidsram: Från före administrering till 10 min efter administrering
NRS-poäng för illamående och kräkningar bedömdes med numerisk betygsskala (0-10, 0 representerar inget illamående och 10 det värsta illamåendet man kan tänka sig)
Från före administrering till 10 min efter administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Från avslutad drift till 24 timmar efter operation
PONV registreras beroende på om patienten uppvisar illamående och kräkningar under uppföljningsbesöken efter operationen
Från avslutad drift till 24 timmar efter operation
NRS poäng för postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Från avslutad drift till 24 timmar efter operation
NRS-poäng för illamående och kräkningar bedömdes med numerisk betygsskala (0-10, 0 representerar inget illamående och 10 det värsta illamåendet man kan tänka sig)
Från avslutad drift till 24 timmar efter operation
Förekomst av extra behandling för postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Från avslutad drift till 24 timmar efter operation
Incidensen av extra behandling för postoperativt illamående och kräkningar bedömdes av om patienten använde annan behandling för postoperativt illamående och kräkningar under uppföljningsbesöken efter operationen
Från avslutad drift till 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Första postat (Faktisk)

9 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2024

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nausea and vomiting

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagarnas uppgifter för denna studie är tillgängliga från sponsorn på rimlig begäran via e-post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Illamående och kräkningar

Kliniska prövningar på tropisetron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera