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오심 및 구토 예방을 위한 3가지 항구토제의 효능

2024년 3월 31일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

트라마돌 정맥 주사 및 수술 후 오심 및 구토로 인한 오심 및 구토 예방에 대한 3가지 항구토제의 효능 고찰

트라마돌의 임상적 사용에서 오심과 구토의 발생률을 줄이고 트라마돌 주사의 임상적 사용에 대한 지침을 제공하기 위해 일반적으로 사용되는 진토제가 트라마돌 정맥 주사로 인한 오심과 구토 감소에 미치는 영향을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
        • The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회 분류 I-II
  • 18.5≤BMI≤28
  • 전신 마취가 필요하고 PCIA를 받는 환자
  • 정보에 입각한 동의서를 자발적으로 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 진통제, 향정신성 약물(오피오이드, NSAIDS, 항우울제 포함)의 장기 사용 이력
  • 오피오이드에 대한 알레르기 병력
  • 치료로 조절되지 않는 간질 병력 또는 가족력이 있는 환자
  • 진정제와 항우울제는 수술 24시간 전에 사용했습니다.
  • 어떤 이유로든 또는 연구자의 의견으로 연구에 협조하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트로피세트론
Troisetron을 30분 전에 투여한 후, 트라마돌 1.5mg/kg을 마이크로펌프를 이용하여 일정한 속도로 정맥주사하였다.
의약품: 트로피세트론
30분 전에 트로피세트론 1개를 투여한 후 트라마돌 1.5mg/kg을 마이크로펌프를 이용하여 일정한 속도로 정맥주사하였다.
실험적: 메토클로프라미드
Metoclopramide를 30분 전에 투여한 후, 트라마돌 1.5mg/kg을 마이크로펌프를 이용하여 일정한 속도로 정맥주사하였다.
의약품: 메토클로프라미드
30분 전에 메토클로프라마이드를 1회 투여한 후 트라마돌 1.5mg/kg을 마이크로펌프를 이용하여 일정한 속도로 정맥주사하였다.
실험적: 덱사메타손
30분 전에 덱사메타손을 투여한 후 트라마돌 1.5mg/kg을 마이크로펌프를 이용하여 일정한 속도로 정맥주사하였다.
의약품: 덱사메타손
30분 전에 덱사메타손을 1회 투여한 후 트라마돌 1.5mg/kg을 마이크로펌프를 이용하여 일정한 속도로 정맥주사하였다.
위약 비교기: 일반 식염수
30분 전에 생리식염수를 동량 투여한 후, 일정한 속도를 유지하기 위해 트라마돌 1.5mg/kg을 정맥주사하였다.
다른: 일반 식염수
30분 전에 생리식염수를 동량 투여한 후 트라마돌 1.5mg/kg을 마이크로펌프를 이용하여 일정한 속도로 정맥주사하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움과 구토의 NRS 점수
기간: 투여 전부터 투여 후 10분까지
메스꺼움 및 구토의 NRS 점수는 숫자 등급 척도(0-10, 0은 메스꺼움 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 메스꺼움)로 평가했습니다.
투여 전부터 투여 후 10분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 운영 종료 후부터 운영 후 24시간까지
PONV는 환자가 수술 후 후속 방문 중에 메스꺼움과 구토를 보이는지 여부에 따라 기록됩니다.
운영 종료 후부터 운영 후 24시간까지
수술 후 메스꺼움 및 구토의 NRS 점수
기간: 운영 종료 후부터 운영 후 24시간까지
메스꺼움 및 구토의 NRS 점수는 숫자 등급 척도(0-10, 0은 메스꺼움 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 메스꺼움)로 평가했습니다.
운영 종료 후부터 운영 후 24시간까지
수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 추가 치료의 발생률
기간: 운영 종료 후부터 운영 후 24시간까지
수술 후 오심 및 구토에 대한 추가 치료의 발생률은 환자가 수술 후 후속 방문 동안 수술 후 오심 및 구토에 대한 다른 치료를 사용하는지 여부에 따라 평가되었습니다.
운영 종료 후부터 운영 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nausea and vomiting

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 개별 참가자 데이터는 스폰서가 이메일을 통해 합당한 요청을 할 경우 제공됩니다.

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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