Ulinastatiini parantaa ja ehkäisee kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttamaa sydämen toimintahäiriötä

1. Perusjakson käynti 1 (24 tunnin sisällä ennen leikkausta)

   • Allekirjoita tietoinen suostumus
   • Tarkista sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
   • Väestötiedot (sukupuoli, ikä, ammatti jne.)
   • Aiempi sairaushistoria (aivohalvaus, verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia, sepelvaltimotauti, diabetes jne.) ja lääkityshistoria viimeisen 3 kuukauden ajalta
   • Elintoiminnot (lämpötila, pulssi, hengitys, verenpaine)
   • Preoperatiivinen EKG
   • Preoperatiivinen kaikukardiografia
   • Laboratoriokokeet (verirutiini, verensokeri, veren lipidit, maksan ja munuaisten toiminta, sydänlihasentsyymit, veren elektrolyytit, hyytymistoiminto)
   • Samanaikainen hoito
   • Vastoinkäymiset

2. Intraoperatiivinen kardiopulmonaalinen ohitus

   • Tallenna elintoiminnot ja erilaiset fysiologiset indikaattorit leikkaussalissa.
   • Suorita rutiininomaisesti keskuslaskimopunktio laskimopääsyn luomiseksi ja keskuslaskimopaineen seuraamiseksi, ja säteittäinen valtimopunktio invasiivisen valtimopaineen seuraamiseksi.
   • Yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen suoritettiin rutiiniverikemia ja valtimoverikaasuanalyysi.
   • Kun yllä olevat verinäytteet oli kerätty testausta varten, jäljelle jäänyt veri sentrifugoitiin ja plasma jäädytettiin -80 °C:ssa myöhempää testausta varten (CRP-, IL-6-, IL-10-, TNF-a-, TK/B1R/MMP3-tasot) , jne.).
   • Perinteinen hoitoryhmä: Yleisanestesian perusteella kehonulkoinen verenkierto esitäytettiin rutiininomaisesti. CPB:n hallintaan kuuluu verikaasun happo-emäs-elektrolyyttihallinta, antikoagulaatiohoito, invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta, MAP alueella 50-80 mmHg, hematokriitti pidetään 20-25 %:ssa ja ei-sykevä virtausnopeus 2,0-2,4 L/min/m2. Kardiopulmonaarisen ohituksen aikana keskuslaskimokatetrin kautta tapahtuvaa antikoagulaatiota varten käytettävä fraktioimattoman hepariinin annos on 300-400 U/kg, ja lisäannoksia tarvitaan aktivoidun hyytymisajan (ACT) saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi välillä 480-600 sekuntia. Kardiopulmonaarisen ohituksen eristämisen jälkeen hepariinin aiheuttama antikoagulaatio kumottiin protamiinilla. Kirurgisia toimenpiteitä ovat sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläpän korvaaminen, aortan korvaaminen jne.
   • Ulinastatiiniryhmä: Perinteisen hoidon perusteella annettuna ohjeiden tai aikaisempien tutkimusannosten mukaisesti (yleanestesia endotrakeaalisella intubaatiolla, sen jälkeen, kun kardiopulmonaalinen ohitussiirto on aloitettu): 10 000 U/kg Ulinastatiini (Guoyao Zhunzi H19990134 , Co.Biochemicaldong Pharmacepuuticaldong Tian. , Ltd., Guangzhou, Kiina) liuotettiin 50 ml:aan normaalia suolaliuosta 1 tunnin ajan keskuslaskimoinfuusion kautta.

   Kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen

   • toiminta-aika
   • Elintoiminnot (lämpötila, pulssi, hengitys, verenpaine)
   • Rutiininomaiset veren kemiat ja valtimoverikaasuanalyysit
   • Dokumentoi vasoaktiivisten huumeiden käyttö

3. 24 tuntia, 72 tuntia, 7 päivää leikkauksen jälkeen

   • Elintoiminnot (lämpötila, pulssi, hengitys, verenpaine)
   • Vuoteen kaikututkimus
   • Laboratoriokokeet (verirutiini, verensokeri, veren lipidit, maksan ja munuaisten toiminta, sydänlihaksen entsyymit, hyytymistoiminto jne.)
   • Kun yllä olevat verinäytteet on kerätty testausta varten, jäljelle jäänyt veri sentrifugoidaan ja plasma jäädytetään -80 °C:ssa myöhempää testausta varten (CRP-, IL-6-, IL-10-, TNF-α-, TK/B1R/MMP3-tasot) , jne.)
   • Kapillaarivuodon ilmaisimet
   • Asiakirjojen hoito-ohjelma (mukaan lukien vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö jne.)

4. Seurantajakso

   • CCU-aika ja sairaalassaoloaika kokonaisuudessaan
   • 28 päivän eloonjäämistila Potilaiden eloonjäämistilannetta seurattiin, ja kuolleiden potilaiden kuolinpäivä ja kuolinsyy tulee kirjata.
5. Tutkimusarviointi 1) Tärkeimmät tehon indikaattorit: sydämen toiminta (kaikukardiografia EF, FS), tulehdusindikaattorit (CRP, IL-6, IL-10, TNF-α), TK/B1R/MMP3 ja muut tasot 24h, 72h ja 7d leikkauksen jälkeen 2) Toissijaiset tehon indikaattorit: hyytymistoiminto, kapillaarivuotoindeksi, 28 päivän eloonjäämisaste, CCU-aika, sairaalassaoloaika kokonaismäärä.
6. Potilaan lopettaminen/tutkimuksen päättymisestä vetäytyminen Kaikki potilaiden arviointitiedot 28 päivää leikkauksen jälkeen kerättiin täydellisesti ja katsottiin päättyneiksi tapauksiksi.

vetäytyä tutkimuksesta

Potilaat poistetaan tutkimuksesta, jos:

• Virheet potilaan valinnassa
• Leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen sydämenpysähdys ei-CPB-syistä
• Potilaalla on lääkeaineallergia
• Potilas peruuttaa tietoon perustuvan suostumuksen
• Mikä tahansa tilanne, jossa tutkija uskoo, että potilaan tulisi keskeyttää tutkimus turvallisuussyistä tai potilaan edun vuoksi
• Potilas menetetty seurantaan
• muu Tutkimuksen lopettamisen päivämäärä ja syy on merkittävä tiedonkeruulomakkeeseen. Tutkimuksen lopetushetkellä potilaiden lopulliset päätepisteet tulee arvioida seurannan menettämisen lisäksi.