울리나스타틴은 심폐 바이패스에 의해 유발된 심장 기능 장애를 개선하고 예방합니다

1. 기준 기간 방문 1(수술 전 24시간 이내)

   • 정보에 입각한 동의서에 서명
   • 포함/제외 기준 확인
   • 인구 통계 데이터(성별, 연령, 직업 등)
   • 과거 병력(뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 관상동맥심질환, 당뇨병 등) 및 지난 3개월간의 약물 복용력
   • 활력 징후(체온, 맥박, 호흡, 혈압)
   • 수술 전 심전도
   • 수술 전 심초음파
   • 실험실 검사(혈액 루틴, 혈당, 혈중 지질, 간 및 신장 기능, 심근 효소, 혈액 전해질, 응고 기능)
   • 병용 요법
   • 부작용

2. 수술 중 심폐 바이패스

   • 수술실에서 바이탈 사인과 다양한 생리학적 지표를 기록합니다.
   • 정기적으로 중심 정맥 천자를 수행하여 정맥 접근을 설정하고 중심 정맥압을 모니터링하고 요골 동맥 천자를 수행하여 침습성 동맥압을 모니터링합니다.
   • 전신 마취 및 기관 내 삽관 후 일상적인 혈액 화학 및 동맥혈 가스 분석을 수행했습니다.
   • 검사를 위해 위의 혈액 샘플을 채취한 후 남은 혈액은 원심분리하고 혈장은 후속 검사(CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 , 등.).
   • 기존 치료 그룹: 전신 마취를 기반으로 체외 순환 회로를 일상적으로 미리 채웠습니다. CPB 관리에는 혈액 가스 산-염기 전해질 관리, 항응고 관리, 침습성 동맥 혈압 모니터링, 50-80 mmHg 범위의 MAP, 20-25%의 헤마토크리트 유지, 무박동성 유량 2.0-2.4가 포함됩니다. L/분/m2. 심폐 바이패스 동안 중심 정맥 카테터를 통한 항응고를 위한 미분획 헤파린의 용량은 300-400 U/kg이며, 480-600초 사이의 활성화된 응고 시간(ACT)을 달성하고 유지하기 위해 필요한 추가 용량이 있습니다. 심폐 바이패스에서 격리된 후 헤파린 유도 항응고는 프로타민으로 역전되었습니다. 외과적 시술에는 관상동맥우회술, 심장판막 치환술, 대동맥 치환술 등이 있습니다.
   • 울리나스타틴 그룹: 지침서 또는 이전 연구 용량에 따라 투여된 기존 치료 기준(심폐 우회술 시작 후 기관내 삽관을 통한 전신 마취): 10,000 U/kg 울리나스타틴(Guoyao Zhunzi H19990134, Guangdong Tianpu Biochemical Pharmaceutical Co. , Ltd., Guangzhou, China)를 중심정맥주입을 통해 1시간 동안 생리식염수 50ml에 녹였다.

   심폐 바이패스 후

   • 작동 시간
   • 활력 징후(체온, 맥박, 호흡, 혈압)
   • 일상적인 혈액 화학 및 동맥혈 가스 분석
   • 문서 혈관 활동 약물 사용

3. 수술 후 24시간, 72시간, 7일

   • 활력 징후(체온, 맥박, 호흡, 혈압)
   • 병상 심초음파
   • 검사실 검사(혈액일과, 혈당, 혈중 지질, 간 및 신장 기능, 심근 효소, 응고 기능 등)
   • 검사를 위해 위의 혈액 샘플을 채취한 후 남은 혈액은 원심분리하고 혈장은 추후 검사(CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 수준)를 위해 -80°C에서 동결합니다. , 등.)
   • 모세관 누출 표시기
   • 문서 치료 요법(혈관활성 약물 사용 등 포함)

4. 후속 조치 기간

   • CCU 시간 및 총 입원 기간
   • 28일 생존상태 환자의 생존상태를 추적하였으며, 사망한 환자에 대해서는 사망일시와 사망원인을 기록한다.
5. 연구 평가 1) 주요 유효성 지표: 심장 기능(심초음파 EF, FS), 염증 지표(CRP, IL-6, IL-10, TNF-α), TK/B1R/MMP3 및 기타 수준(24h, 72h, 7d) 수술 후 2) 이차 효능 지표: 응고 기능, 모세혈관 누출 지수, 28일 생존율, CCU 시간, 총 입원 기간.
6. 환자 완료/연구 종료 철회 수술 후 28일째 환자의 모든 평가 데이터를 완전히 수집하여 완료 사례로 간주했습니다.

연구에서 탈퇴

다음과 같은 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.

• 환자 선택 오류
• 비 CPB 원인으로 인한 수술 중 및 수술 후 심정지
• 환자는 약물 알레르기가 있습니다
• 환자가 정보에 입각한 동의를 철회함
• 연구자가 환자가 안전상의 이유 또는 환자의 이익을 위해 연구를 중단해야 한다고 믿는 모든 상황
• 환자는 후속 조치를 잃었다
• 기타 연구 종료 날짜 및 이유는 데이터 수집 양식에 기록되어야 합니다. 연구 종료 시점에 환자는 후속 조치에 대한 손실 외에도 최종 종점에 대해 평가해야 합니다.