Az ulinasztatin javítja és megelőzi a kardiopulmonális bypass által kiváltott szívműködési zavarokat

1. Kiindulási időszak 1. vizit (a műtét előtt 24 órán belül)

   • Aláírja a tájékozott beleegyezését
   • Ellenőrizze a felvételi/kizárási feltételeket
   • Demográfiai adatok (nem, életkor, foglalkozás stb.)
   • Korábbi kórtörténet (sztrók, magas vérnyomás, cukorbetegség, diszlipidémia, szívkoszorúér-betegség, cukorbetegség stb.) és gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban
   • Életjelek (hőmérséklet, pulzus, légzés, vérnyomás)
   • Preoperatív EKG
   • Preoperatív echokardiográfia
   • Laboratóriumi vizsgálatok (vérrutin, vércukorszint, vérzsírok, máj- és veseműködés, szívizom enzimek, vér elektrolitok, véralvadási funkció)
   • Egyidejű terápia
   • Mellékhatások

2. Intraoperatív cardiopulmonalis bypass

   • Rögzítse az életjeleket és a különféle élettani mutatókat a műtőben.
   • Rutinszerűen végezzen centrális vénás punkciót a vénás hozzáférés megteremtése és a központi vénás nyomás monitorozása érdekében, az artériás radiális punkciót pedig az invazív artériás nyomás monitorozása érdekében.
   • Általános érzéstelenítés és endotracheális intubáció után rutin vérkémiai és artériás vérgáz elemzést végeztünk.
   • A fenti vérminták vizsgálatra történő gyűjtése után a fennmaradó vért centrifugáltuk, és a plazmát -80 °C-on lefagyasztottuk a további vizsgálatokhoz (CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 szint). stb.).
   • Hagyományos kezelési csoport: Általános érzéstelenítés alapján az extracorporalis keringési kört rutinszerűen előre feltöltöttük. A CPB kezelése magában foglalja a vérgáz sav-bázis elektrolit kezelést, az antikoaguláns kezelést, az invazív artériás vérnyomás monitorozást, a MAP-ot 50-80 Hgmm tartományban, a hematokrit 20-25%-on tartva és a nem pulzáló áramlási sebességet 2,0-2,4 között. L/perc/ m2. A cardiopulmonalis bypass során a centrális vénás katéteren keresztüli véralvadásgátlás céljára szolgáló nem frakcionált heparin dózisa 300-400 E/kg, szükség szerint további adagokkal az aktivált koagulációs idő (ACT) eléréséhez és fenntartásához 480 és 600 másodperc között. A cardiopulmonalis bypassból való izolálás után a heparinnal kiváltott antikoaguláns hatást protaminnal megfordították. A sebészeti beavatkozások közé tartozik a szívkoszorúér bypass graft, szívbillentyűcsere, aortacsere stb.
   • Ulinasztatin csoport: Hagyományos kezelés alapján, az utasításoknak megfelelően vagy korábbi vizsgálati dózisokban (általános érzéstelenítés endotracheális intubációval, cardiopulmonalis bypass transzfer megkezdése után): 10 000 E/kg Ulinastatin (Guoyao Zhunzi H19990134, Biochemicaldong Pharmacepuuticaldong Tian. , Ltd., Guangzhou, Kína) 50 ml normál sóoldatban 1 órán át centrális vénás infúzióval feloldottuk.

   Cardiopulmonalis bypass után

   • működési idő
   • Életjelek (hőmérséklet, pulzus, légzés, vérnyomás)
   • Rutin vérkémiai és artériás vérgáz elemzés
   • Dokumentálja a vazoaktív szerek használatát

3. 24 óra, 72 óra, 7 nappal a műtét után

   • Életjelek (hőmérséklet, pulzus, légzés, vérnyomás)
   • Éjjeli echokardiográfia
   • Laboratóriumi vizsgálatok (vérrutin, vércukorszint, vérzsírszint, máj- és vesefunkció, szívizom enzimek, véralvadási funkció stb.)
   • A fenti vérminták vizsgálatra történő gyűjtése után a fennmaradó vért centrifugálják, és a plazmát -80 °C-on lefagyasztják a későbbi vizsgálatokhoz (CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 szint). stb.)
   • Kapilláris szivárgás jelzők
   • Dokumentumkezelési rend (beleértve a vazoaktív gyógyszerhasználatot stb.)

4. Nyomon követési időszak

   • CCU idő és teljes kórházi tartózkodás
   • 28 napos túlélési státusz A betegek túlélési állapotát nyomon követtük, az elhunyt betegeknél fel kell jegyezni a halálozás időpontját és a halál okát.
5. Kutatási értékelés 1) Fő hatékonysági mutatók: szívműködés (echokardiográfia EF, FS), gyulladásos indikátorok (CRP, IL-6, IL-10, TNF-α), TK/B1R/MMP3 és egyéb szintek 24, 72 és 7 napon műtét után 2) Másodlagos hatékonysági mutatók: koagulációs funkció, kapilláris szivárgási index, 28 napos túlélési arány, CCU idő, teljes kórházi tartózkodás.
6. Beteg befejezése/kivonás a vizsgálat befejezéséből A betegek összes értékelési adatát a műtét után 28 nappal teljes egészében összegyűjtöttük, és befejezett esetnek tekintettük.

kilép a tanulmányból

A betegeket ki kell vonni a vizsgálatból, ha:

• Betegválasztási hibák
• Intraoperatív és posztoperatív szívmegállás nem CPB okok miatt
• A beteg gyógyszerallergiás
• A beteg visszavonja a tájékozott beleegyezését
• Minden olyan helyzet, amelyben a vizsgáló úgy véli, hogy a betegnek biztonsági okokból vagy a beteg érdeke miatt meg kell szakítania a vizsgálatot
• A beteg elveszett a nyomon követés miatt
• egyéb Az adatfelvételi lapon rögzíteni kell a vizsgálat befejezésének időpontját és okát. A vizsgálat befejezésekor a betegeknél fel kell mérni a végső végpontokat, a követés elvesztése mellett.