ADJUnct Semaglutide Hoito tyypin 1 diabeteksessa (ADJUST-T1D)
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Viral N. Shah
Kerran viikossa annetun semaglutidin teho ja turvallisuus aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja riittämättömästi hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes, kun käytetään hybridisuljetun silmukan järjestelmää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kerran viikossa annettavan semaglutidi-injektion käyttöä riittämättömästi hallinnassa olevilla lihavilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D) FDA:n hyväksymiä suljetun silmukan hybridihoitoja käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, joille on annettu kirjallinen tietoinen suostumus, käyvät läpi 2 viikon seulontajakson tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi.
Viikolla 0 potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistamisjärjestelmää, jotta he saavat joko semaglutidia tai lumelääkettä (suhde 1:1) 26 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
- Iowa Diabetes Research Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Harold Schnitzer Diabetes Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelpoisen aiheen osalta kaikkiin osallistumiskriteereihin on vastattava "kyllä"
- Ikä yli 18 vuotta seulonnassa
- Potilaat, joilla on kliininen T1D-diagnoosi vähintään 12 kuukauden ajan
- Potilas on FDA:n hyväksymässä suljetun kierron hybridijärjestelmässä ≥ 3 kuukautta
- Valmis käyttämään kerran viikossa semaglutidia
- Halukas jakamaan laitteiden (HCL-järjestelmä) datalataukset
- Hoitopaikan HbA1c >7,0 % ja
- Painoindeksi ≥30 kg/m2
- Sillä on nykyinen glukagonituote vaikean hypoglykemian hoitoon
- Nykyiset ketonimittarit ketonien tarkistamiseen
- Kyky antaa tietoinen suostumus ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤18 vuotta ja ≥60 vuotta
- HbA1c ≤7,0 % tai ≥ 10,0 % seulonnassa
- Alle 12 kuukautta insuliinihoitoa
- Hyväksymättömän insuliinin käyttö HCL-järjestelmässä. Esimerkiksi. Fiaspin käyttö Tandem Control-IQ -järjestelmässä
- Ei halua jakaa laitteiden (HCL-järjestelmän) tietojen latauksia
- Yhteensopimattomat laitteet (esim. pumppu, CGM tai älypuhelimet) tiedonsiirtoa varten
- Useiden päivittäisten injektioiden tai inhaloitavan insuliinin nykyinen käyttö (Afrezza)
- T1D-potilaat, jotka käyttävät seulonnan aikana muita glukoosia alentavia lääkkeitä kuin insuliinia
- Raskaus, imetys ja positiivinen raskaustesti seulonnan aikana
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi
- Ei halua käyttää hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä (sekä miehille että naisille) koeajan aikana
- Minkä tahansa steroidilääkkeen nykyinen käyttö (≥ 2 viikkoa jatkuvaa käyttöä) tai odotettu pitkäaikainen steroidihoito (>4 viikkoa yhtäjaksoisesti) tutkimusjakson aikana
- GLP-1RA:n tai laihdutuslääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kliininen diagnoosi/historia gastropareesista tai mahalaukun motiliteettihäiriöistä
- Seerumin paastotriglyseridit > 500 mg/dl
- Bariatrisen leikkauksen suunnittelu opintojakson aikana
- eGFR alle 45 ml/min/1,73 m^2 käyttämällä CKD-EPI-kaavaa
- Vaikea hypoglykemia aiempien 3 kuukauden aikana
- Diabeettinen ketoasidoosi, joka on vaatinut sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi allergia mille tahansa insuliinimuodolle, GLP-1RA:lle tai sen apuaineille
- Minkä tahansa haimatulehduksen historia
- Aivohalvaus, sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi sydämen vajaatoiminta, luokka III tai IV
- Aiempi akuutti tai krooninen maksasairaus
- Aiemmin kemoterapiaa, leikkausta tai sädehoitoa vaatinut pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN-2) tai familiaalinen kilpirauhassyöpä tai ei-perinteinen medullaarinen kilpirauhassyöpä
- Sinulla on sydämentahdistin, metalliimplantit tai aneurysmaklipsit (poissuljettu vain, jos teet MRI- ja CT-skannauksen)
- Tutkimuslääkkeiden käyttö 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa
- Osallistuminen muihin interventiokokeisiin opintojakson aikana
- Kaikki liitännäissairaudet tai sairaudet, kuten vakava psykiatrinen häiriö, jotka tekevät henkilön sopimattomaksi tutkimukseen tutkijoiden harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semaglutidi
Tämän ryhmän osallistujat saavat semaglutidi-injektion kerran viikossa normaalin suljetun silmukan hoidon lisäksi
|
Semaglutidi enintään 1 mg viikossa tavallisen suljetun kierron hoidon lisäksi
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat lumelääkettä kerran viikossa tavanomaisen suljetun silmukan hoidon lisäksi
|
Injektio lumelääke enintään 1 mg viikossa tavanomaisen suljetun silmukan hoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten osuus, joiden T1D saavuttaa komposiittituloksen (CGM-mitattu aika etäisyydellä (TIR)> 70%, kun aika on alle alueen (TBR) <4% ja painon aleneminen 5%) 26 viikossa Semaglutide-ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään verrattuna lumelääkeryhmään
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Ensisijainen tulos analysoidaan tilastollisen analyysisuunnitelman kohdalla tarkoituksena perusteen hoitoon.
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1c: ssä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
HbA1c mitataan keskuslaboratoriossa ja HbA1c: n muutosta lähtötasosta 26 viikkoon verrataan satunnaistamisryhmällä käyttämällä aikomusta hoitaa (ITT) analyysiä.
|
26 viikkoa
|
|
Muutos BMI: ssä (kg/m2)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kehon massaindeksin (BMI) muutosta, joka on laskettu kg ruumiinpainona metriä kohti korkeutta lähtötasosta 26 viikkoon, verrataan satunnaistamisryhmällä käyttämällä ITT -analyysiä.
|
26 viikkoa
|
|
Keskimääräisen glukoosin muutos
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Keskimääräinen glukoosi (Mg/dL) saadaan CGM: llä, ja keskimääräisen CGM -glukoosin muutosta lähtötilanteesta 26 viikkoon verrataan satunnaistamisryhmällä käyttämällä aikomusta hoitaa (ITT) analyysiä.
|
26 viikkoa
|
|
CGM-mitatulla glukoosin alueella 70-140 mg/dl (aika tiukasti kohdealueella; TTIR) prosentuaalinen aika;
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
CGM: llä saadaan tiukassa glukoosialueella (70-140 mg/dl) käytetyn ajan prosentuaalinen ajasta, ja satunnaistamisryhmällä verrataan CGM: llä prosentuaalisessa ajassa lähtötasosta 26 viikkoon käyttämällä aikomusta hoitaa (ITT) analyysiä.
|
26 viikkoa
|
|
CGM: n mitatussa glukoosissa käytetty prosenttiosuus on> 180 mg/dl
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
CGM: llä saadaan glukoosialueella käytettyjen ajanjakson prosenttimäärä> 180 mg/dl ja keskimääräisen CGM -glukoosin muutosta lähtötasosta 26 viikkoon verrataan satunnaistamisryhmällä käyttämällä aikomusta hoitaa (ITT) analyysiä.
|
26 viikkoa
|
|
CGM: n mitatussa glukoosissa vietetty aika> 250 mg/dl
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
CGM: llä saadaan glukoosialueella> 250 mg/dl: lla käytetyn ajan prosentuaalinen ajasta, ja keskimääräisen CGM -glukoosin muutosta lähtötasosta 26 viikkoon verrataan satunnaistamisryhmällä käyttämällä aikomusta hoitaa (ITT) analyysiä.
|
26 viikkoa
|
|
CGM: n mitatussa glukoosissa käytettyä prosenttia aikaa <70 mg/dl
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
CGM: llä saadaan glukoosialueella <70 mg/dl: lla käytetyn ajan prosentuaalinen ajasta, ja keskimääräisen CGM -glukoosin muutosta lähtötasosta 26 viikkoon verrataan satunnaistamisryhmällä käyttämällä aikomusta hoitaa (ITT) analyysiä.
|
26 viikkoa
|
|
CGM: n muutos mitattu glykeeminen variaatio (variaatiokerroin)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Glukoosikerroin variaatiokerroin (mg/dl) saadaan CGM: llä, ja glukoosin CV: n muutosta lähtötasosta 26 viikkoon verrataan satunnaistamisryhmällä käyttämällä aikomusta hoitaa (ITT) analyysiä.
|
26 viikkoa
|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Randomisointiryhmä verrataan kehon painon kg: n muutosta lähtötasosta 26 viikkoon käyttämällä ITT -analyysiä.
|
26 viikkoa
|
|
Vakava hypoglykemia
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
SH -tapahtumat potilaiden lukumäärässä ryhmää kohti
|
26 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos haarassa D
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Muutos olkavarren valtimoiden venymisessä kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Muutos eGFR:ssä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Muutos eGFR:ssä käyttämällä CKD-EPIä kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
LDL-kolesterolin muutos kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Muutos TC:ssä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Muutos TC:ssä kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Muutos TG:ssä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
TG:n muutos kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Muutos HDL-C:ssä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
HDL-kolesterolin muutos kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Potilaanmuutos ilmoitetussa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama elämänlaatu mitataan validoidulla instrumentilla (ADDQOL), ja satunnaistamisryhmää verrataan pistemäärää lähtötasosta 26 viikkoon käyttämällä ITT -analyysiä.
|
26 viikkoa
|
|
Osallistujien osuus HbA1c: llä <7%
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus (n, %), joka saavuttaa HbA1c: n <7 % kahden ryhmän välillä 26 viikon aikana
|
26 viikkoa
|
|
Osallistujien osuus HbA1c: llä <7,5%
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus (N, %) HbA1c: n saavuttamisesta <7,5 % kahden ryhmän välillä 26 viikon aikana
|
26 viikkoa
|
|
HbA1c -parannus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
HbA1c: n parannus lähtötasosta 26 viikkoon kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
HbA1c: n parannus> 0,4% lähtötasosta
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus HbA1c: n parannus on> 0,4% lähtötasosta kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Osallistujien osuus TIR: n saavuttamisesta> 70%
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus TIR: stä> 70% kahden ryhmän välillä 26 viikon aikana
|
26 viikkoa
|
|
Osallistujien osuus tiitristä> 50%
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat Titterin (aika 70–140 mg/dl)> 50% kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Osallistujien osuus TIR: n saavuttamisesta> 80%
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus TIR: stä> 80% kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Osallistujien osuus tiitristä> 60%
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat Titterin (aika 70–140 mg/dl)> 60% kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
TBR: n lukumäärä <70 tapahtumaa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
CGM -glukoosin tapahtumien lukumäärä <70 mg/dl, joka kestää vähintään 15 minuuttia kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
TBR: n lukumäärä <54 tapahtumaa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
CGM -glukoosin tapahtumien lukumäärä <54 mg/dl, joka kestää vähintään 15 minuuttia kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Muutos päivittäisessä annoksessa insuliinia (TDD, yksiköt päivässä ja U/kg/päivä)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
TDD: n muutos kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Suhteessa painonpudotukseen ≥5%
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat painonpudotuksen ≥5% lähtötasosta kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Suhteessa painonpudotukseen ≥10%
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat painonpudotuksen ≥10% lähtötasosta kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
BMI: n <30 kg/m2 saavuttamisen osuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat BMI <30 kg/m2 kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
BMI: n <25 kg/m2 saavuttamisen osuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat BMI <25 kg/m2 kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Systolisen verenpaineen muutos (SBP)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
muutos SBP: ssä (MMHG) kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos (DBP)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kahden ryhmän välinen muutos DBP: ssä (MMHG)
|
26 viikkoa
|
|
Pulssipaineen muutos
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Pulssipaineen muutos kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Triglyseridi/HDL -suhde
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kahden ryhmän välillä triglyseridi/HDL -suhde
|
26 viikkoa
|
|
Muutos kaulavaltimon intima -väliaineiden paksuudessa (CIMT)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kahden ryhmän välissä oleva muutos kaulavaltimon intima -väliaineen paksuuden (CIMT)
|
26 viikkoa
|
|
Muutos reisiluun ja kaulavaltimon pulssi -aallonopeuteen (m/s)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Muutos reisiluun ja kaulavaltimon pulssi -aallonopeuteen (m/s) kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Virtsan albumiinin ja kreatiniinisuhteen muutos (ACR)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
ACR: n muutos kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (diabeteksestä riippuvainen QoL)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
QOL: n muutos kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
CGM -mittareiden muutos päivällä vs yöllä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
CGM -mittareiden muutos (TIR, Titr, keskimääräinen glukoosi, TBR, TAR> 180, SD, CV) päivällä (klo 6–13) ja yöllä (klo 23–16) kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Apuasetusten asettaminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Määritteli tarjoajan tai potilaan asetusten mukauttamisen henkilöä kohti tutkimusjakson aikana kahdella ryhmällä (säätöjen lukumäärä (n) tutkimuksen aikana) kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Perusinsuliinin muutos päivässä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Perusinsuliinin muutos päivässä (kokonaisperussuliini mukaan lukien omaelämäobasaalinen toimitus, yksiköt päivässä ja U/kg/päivä) kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Kokonaisbolusten muutos päivässä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kahden ryhmän välillä muutos kokonaisbolusten päivässä (bolusten taajuus päivässä)
|
26 viikkoa
|
|
Ensisijaisten tulosten ja keskeisten sekundaaristen tulosten saavuttaminen tyyppisillä avustusjärjestelmillä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ensisijaisen lopputuloksen ja keskeiset sekundaariset glykeemiset tulokset tyyppien avulla
|
26 viikkoa
|
|
Hiilihydraattien saannin muutos päivässä (grammat/päivä)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Muutos hiilihydraattien saannissa päivässä (grammat/päivä) kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Bolus -insuliinin muutos päivässä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kahden ryhmän välillä muutos kokonaisbolusinsuliinissa päivässä (yksiköt päivässä ja U/kg/päivä)
|
26 viikkoa
|
|
FIB-4-pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
FIB-4-pistemäärän muutos kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Muutos HSI: ssä (Maksan steatoosi -indeksi)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Muutos HSI: ssä (maksan steatoosi -indeksi) kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
MRI: n muutos mitattuna pulssi -aallonopeudella ja pitkittäiskannalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
MRI: n muutos mitattuna pulssi -aallonopeudella ja pitkittäiskannalla kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Osuus ACR <30: n kanssa 26 viikossa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus ACR <30 viikossa kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Osuus ACR: n muutoksen kanssa> 30 - <30
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujien osuus, joiden ACR: ssä muutos on> 30 - <30 kahden ryhmän välillä
|
26 viikkoa
|
|
Ensisijaisten tulosten saavuttaminen lähtötason BMI: llä (BMI <35 vs> 35)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Ensisijaisten tulosten saavuttaminen lähtötason BMI: llä (BMI <35 vs> 35)
|
26 viikkoa
|
|
Ensisijaisten tulosten saavuttaminen lähtötasolla A1C (A1C <7,5% vs.> 7,5%)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Ensisijaisten tulosten saavuttaminen lähtötasolla A1C (A1C <7,5% vs.> 7,5%)
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Viral N Shah, MD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Väärennettyjä lääkkeitä
- semaglutidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla, kun tutkimus on valmis.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja on saatavilla ennen tutkimuksen alkamista (arvioitu ~ tammikuu 2023)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka tahansa voi käyttää protokollaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .