- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05537233
ADJUnct leczenie semaglutydem w cukrzycy typu 1 (ADJUST-T1D)
13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Viral N. Shah
Skuteczność i bezpieczeństwo semaglutydu raz w tygodniu u dorosłych z otyłością i niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 1 przy użyciu hybrydowego systemu zamkniętej pętli.
Celem tego badania jest ocena zastosowania wstrzyknięcia semaglutydu raz w tygodniu u niedostatecznie kontrolowanych otyłych dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1D) przy użyciu zatwierdzonych przez FDA hybrydowych terapii w pętli zamkniętej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku, wszyscy pacjenci, którym udzielono pisemnej świadomej zgody, zostaną poddani 2-tygodniowemu okresowi przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu.
W tygodniu 0 pacjenci, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, zostaną przydzieleni losowo w sposób podwójnie ślepy przy użyciu wygenerowanego komputerowo schematu randomizacji w celu otrzymania semaglutydu lub placebo (stosunek 1:1) przez 26 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
- Iowa Diabetes Research Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Harold Schnitzer Diabetes Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
W przypadku kwalifikującego się przedmiotu na wszystkie kryteria włączenia należy odpowiedzieć „tak”
- Wiek >18 lat w momencie badania przesiewowego
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem T1D zdiagnozowanej od co najmniej 12 miesięcy
- Pacjent korzysta z zatwierdzonego przez FDA hybrydowego systemu zamkniętej pętli przez ≥ 3 miesiące
- Chęć stosowania semaglutydu raz w tygodniu
- Chętny do udostępniania przesyłania danych urządzeń (system HCL).
- Punkt opieki HbA1c >7,0% i
- Wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2
- Ma aktualny produkt glukagonu do leczenia ciężkiej hipoglikemii
- Posiada aktualne mierniki ketonów do sprawdzania ciał ketonowych
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ≤18 lat i ≥60 lat
- HbA1c ≤7,0% lub ≥ 10,0% podczas badania przesiewowego
- Mniej niż 12 miesięcy leczenia insuliną
- Stosowanie niezatwierdzonej insuliny do systemu HCL. Np. wykorzystanie Fiasp w systemie Tandem Control-IQ
- Brak chęci udostępniania przesyłanych danych z urządzeń (system HCL).
- Niekompatybilne urządzenia (np. pompa, CGM lub smartfony) do przesyłania danych
- Bieżące stosowanie wielokrotnych dziennych wstrzyknięć lub insuliny wziewnej (Afrezza)
- Pacjenci z T1D stosujący w czasie badania przesiewowego leki obniżające stężenie glukozy inne niż insulina
- Ciąża, karmienie piersią i pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego
- Kobiety w wieku rozrodczym pragnące zajść w ciążę
- Niechęć do stosowania akceptowalnych metod antykoncepcji (zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet) w okresie próbnym
- Bieżące stosowanie (≥ 2 tygodnie ciągłego stosowania) jakichkolwiek leków steroidowych lub przewidywane długoterminowe leczenie sterydami (nieprzerwanie > 4 tygodnie) w okresie badania
- Stosowanie GLP-1RA lub leków odchudzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Rozpoznanie kliniczne/historia gastroparezy lub zaburzeń motoryki żołądka
- Trójglicerydy w surowicy na czczo >500 mg/dl
- Planowanie operacji bariatrycznej w okresie studiów
- eGFR poniżej 45 ml/min/1,73 m^2 przy użyciu wzoru CKD-EPI
- Historia ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej wymagającej hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia alergii na jakąkolwiek postać insuliny, GLP-1RA lub jej substancje pomocnicze
- Historia dowolnej postaci zapalenia trzustki
- Historia udaru, zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia zastoinowej niewydolności serca klasy III lub IV
- Historia ostrej lub przewlekłej choroby wątroby
- Historia nowotworu wymagającego chemioterapii, operacji lub radioterapii w ciągu ostatnich 5 lat
- Osobista lub rodzinna historia mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN-2) lub rodzinnego raka tarczycy lub nierodzinnego raka rdzeniastego tarczycy
- Mieć rozrusznik serca, metalowe implanty lub klipsy do tętniaków (wyłączenie tylko w przypadku wykonywania MRI i tomografii komputerowej)
- Stosowanie badanych leków w ciągu 5 okresów półtrwania przed badaniem przesiewowym
- Uczestnictwo w innych badaniach interwencyjnych w okresie badania
- Wszelkie choroby współistniejące lub schorzenia, takie jak ciężkie zaburzenie psychiczne, które czynią osobę niezdolną do badania według uznania badaczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Semaglutyd
Uczestnicy z tej grupy będą otrzymywać semaglutyd raz w tygodniu w zastrzyku oprócz standardowej terapii w zamkniętej pętli
|
Semaglutyd do 1 mg na tydzień jako dodatek do standardowej terapii w pętli zamkniętej
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać placebo raz w tygodniu w zastrzyku oprócz standardowej terapii w zamkniętej pętli
|
Wstrzyknięcie placebo do 1 mg na tydzień jako uzupełnienie standardowej terapii w pętli zamkniętej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dorosłych z wynikiem kompozytowym T1D (czas pomiaru CGM w zakresie (TIR)> 70% z czasem poniżej zakresu (TBR) <4% i zmniejszeniem masy ciała o 5%) po 26 tygodniach w grupie semaglutydowej w porównaniu do grupy placebo grupy placebo
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Pierwotny wynik zostanie przeanalizowany według planu analizy statystycznej z wykorzystaniem zamiaru leczenia podstaw.
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w HBA1C
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
HBA1C będzie mierzone w centralnym laboratorium, a zmiana HBA1C z wartości wyjściowej do 26 tygodni zostanie porównywana przez grupę randomizacyjną przy użyciu analizy intencji do leczenia (ITT).
|
26 tygodni
|
|
Zmiana w BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) obliczona jako kg masy ciała na metr kwadratowy wysokości od wartości wyjściowej do 26 tygodni zostanie porównywana przez grupę randomizacji przy użyciu analizy ITT.
|
26 tygodni
|
|
Zmiana średniej glukozy
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Średnia glukoza (MG/DL) zostanie uzyskana przez CGM, a zmiana średniej glukozy CGM z linii podstawowej do 26 tygodni zostanie porównywana przez grupę randomizacyjną przy użyciu analizy intencji do leczenia (ITT).
|
26 tygodni
|
|
Procent czas spędzony w zakresie glukozy w mierzeniu CGM 70-140 mg/dl (czas w szczelnym zakresie docelowym; TTIR)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Procent czasu spędzonego w szczelnym zakresie glukozy (70-140 mg/dl) zostanie uzyskany przez CGM, a zmiana procentu w zakresie od wartości wyjściowej do 26 tygodni zostanie porównywana przez grupę randomizacyjną przy użyciu analizy intencji do leczenia (ITT).
|
26 tygodni
|
|
Procent czas spędzony w glukozie zmierzonym do CGM> 180 mg/dl
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Procent czasu spędzonego w zakresie glukozy> 180 mg/dl zostanie uzyskany za pomocą CGM, a zmiana średniej glukozy CGM z linii podstawowej do 26 tygodni zostanie porównana przez grupę randomizacyjną przy użyciu analizy intencji do leczenia (ITT).
|
26 tygodni
|
|
Procent czasu spędzonego w glukozie zmierzonym do CGM> 250 mg/dl
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Procent czasu spędzonego w zakresie glukozy> 250 mg/dl zostanie uzyskany za pomocą CGM, a zmiana średniej glukozy CGM z linii podstawowej do 26 tygodni zostanie porównana przez grupę randomizacyjną przy użyciu analizy intencji do leczenia (ITT).
|
26 tygodni
|
|
Procent czas spędzony w glukozie mierzonej na miarę CGM <70 mg/dl
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Procent czasu spędzonego w zakresie glukozy <70 mg/dl zostanie uzyskany za pomocą CGM, a zmiana średniej glukozy CGM z linii podstawowej do 26 tygodni zostanie porównana przez grupę randomizacyjną przy użyciu analizy intencji do leczenia (ITT).
|
26 tygodni
|
|
Zmiana zmierzonej glikemicznej zmienności glikemicznej (współczynnik zmienności)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Współczynnik zmienności glukozy (Mg/DL) zostanie uzyskany za pomocą CGM, a zmiana CV glukozy z linii podstawowej do 26 tygodni zostanie porównywana przez grupę randomizacyjną przy użyciu analizy intencji do leczenia (ITT).
|
26 tygodni
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana kg masy ciała od wartości wyjściowej do 26 tygodni zostanie porównana przez grupę randomizacji przy użyciu analizy ITT.
|
26 tygodni
|
|
Ciężka hipoglikemia
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zdarzenia SH u liczby pacjentów na grupę
|
26 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Brachu D
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana rozciągliwości tętnicy ramiennej pomiędzy dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana w eGFR
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana eGFR przy użyciu CKD-EPI pomiędzy dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana stężenia LDL-C
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana stężenia LDL-C pomiędzy dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana w TC
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana współtwórcy między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana w TG
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana TG pomiędzy dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana HDL-C
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana poziomu HDL-C pomiędzy dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana pacjenta zgłosiła jakość życia
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Pacjent zgłoszony jakość życia zostanie zmierzona za pomocą zatwierdzonego instrumentu (ADDQOL), a zmiana wyniku z wartości wyjściowej do 26 tygodni zostanie porównana przez grupę randomizacyjną przy użyciu analizy ITT.
|
26 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z HbA1c <7%
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
odsetek (N, %) uczestników osiągających HbA1c <7 % między dwiema grupami w ciągu 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z HbA1c <7,5%
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
odsetek (N, %) uczestników osiągających HbA1c <7,5 % między dwiema grupami w ciągu 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Ulepszenie HBA1C
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Poprawa HBA1C od wartości wyjściowej do 26 tygodni między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Poprawa HbA1c> 0,4% w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
odsetek uczestników o poprawie HbA1c> 0,4% w stosunku do wartości wyjściowej między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Odsetek uczestników osiągających TIR> 70%
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających TIR> 70% między dwiema grupami w ciągu 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Odsetek uczestników osiągających miany> 50%
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających miano (czas w 70-140 mg/dl)> 50% między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Odsetek uczestników osiągających TIR> 80%
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających TIR> 80% między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Odsetek uczestników osiągających miano> 60%
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających miano (czas w 70-140 mg/dl)> 60% między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Liczba TBR <70 zdarzeń
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Liczba zdarzeń glukozy CGM <70 mg/dl trwająca przez co najmniej 15 minut między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Liczba TBR <54 zdarzeń
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Liczba zdarzeń glukozy CGM <54 mg/dl trwająca przez co najmniej 15 minut między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana całkowitej dziennej dawki insuliny (TDD, jednostki dziennie i U/kg/dzień)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana TDD między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Proporcja osiągająca utratę masy ciała ≥5%
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających utratę masy ciała ≥5% od wartości wyjściowej między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Proporcja osiągająca utratę masy ciała ≥10%
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających utratę masy ciała ≥10% od wartości wyjściowej między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Odsetek osiągnięcia BMI <30 kg/m2
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających BMI <30 kg/m2 między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Odsetek osiągnięcia BMI <25 kg/m2
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających BMI <25 kg/m2 między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana w SBP (MMHG) między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana DBP (MMHG) między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana ciśnienia pulsu
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana ciśnienia impulsowego między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana stosunku trójglicerydów/HDL
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana stosunku trójglicerydów/HDL między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana grubości mediów przeciwpiętrowej szyjnej (CIMT)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana grubości mediów przeciwpiętej szyjnej (CIMT) między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana prędkości fali impulsowej i kości udowej na tętno (M/s)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana prędkości fali impulsowej (M/S) między dwiema grupami (M/s)
|
26 tygodni
|
|
Zmiana albuminy moczu na kreatyninę (ACR)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana ACR między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Jakość życia (QOL zależna od cukrzycy)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana QOL między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana wskaźników CGM w ciągu dnia vs Nighttime
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana wskaźników CGM (TIR, TITR, Średnia glukoza, TBR, TAR> 180, SD, CV) w ciągu dnia (od 6 rano do <11 pm) i Nighttime (11 PM do <6 AM) między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Dostosowanie ustawienia pomocy
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zdefiniowano wszelkie korekty w ustawieniach przez dostawcę lub pacjenta na osobę w okresie badania przez dwie grupy (liczba korekt (n) podczas próby) między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana podstawowej insuliny dziennie
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana podstawowej insuliny dziennie (całkowita podstawowa insulina, w tym dostawa autobazowa, jednostki dziennie i u/kg/dzień) między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana całkowitej bolusów dziennie
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana całkowitej bolusów dziennie (częstotliwość bolusów dziennie) między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Osiągnięcie pierwotnego wyniku i kluczowych wyników wtórnych według rodzajów systemów pomocy
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających wynik pierwotny i kluczowe wtórne wyniki glikemiczne według rodzajów systemów pomocy
|
26 tygodni
|
|
Zmiana spożycia węglowodanów dziennie (grams/dzień)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana spożycia węglowodanów dziennie (gram/dzień) między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana całkowitej insuliny bolusowej dziennie
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana całkowitej insuliny bolusowej dziennie (jednostki dziennie i u/kg/dzień) między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana wyniku FIB-4
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana wyniku FIB-4 między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana w HSI (wskaźnik stłuszczenia wątroby)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana w HSI (wskaźnik stłuszczenia wątroby) między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Zmiana w MI mierzonej prędkości fali impulsowej i szczepu podłużnego
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana w MI mierzonej prędkości fali impulsowej i szczepu podłużnego między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Odsetek z ACR <30 po 26 tygodniach
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników z ACR <30 po 26 tygodniach między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Proporcja ze zmianą ACR z> 30 na <30
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek uczestników ze zmianą ACR z> 30 do <30 między dwiema grupami
|
26 tygodni
|
|
Osiągnięcie pierwotnych wyników przez podstawowe BMI (BMI <35 vs> 35)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Osiągnięcie pierwotnych wyników przez podstawowe BMI (BMI <35 vs> 35)
|
26 tygodni
|
|
Osiągnięcie pierwotnych wyników według wyjściowej A1C (A1C <7,5% vs> 7,5%)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Osiągnięcie pierwotnych wyników według wyjściowej A1C (A1C <7,5% vs> 7,5%)
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Viral N Shah, MD, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zmiany masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Utrata masy ciała
- Cukrzyca typu 1
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- Podrobione narkotyki
- Semaglutyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD będzie dostępny po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania będzie dostępny przed rozpoczęciem badania (przewidywany ~ styczeń 2023)
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy może uzyskać dostęp do protokołu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .