Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin stressi, maidon koostumus ja ennenaikainen hermoston kehitys

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Äidin stressi, maidon koostumus sekä hermoston kehitys- ja ruokintatulokset

Tämä tutkimus tutkii äidin stressin, äidinmaidon koostumuksen sekä ruokinnan ja hermoston kehityksen välisiä yhteyksiä keskosten NICU:ssa ja 4 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus käsittelee uutta hypoteesiamme, jonka mukaan äidin stressi liittyy ruokintatuloksiin ja heikentyneen hermoston kehityksen markkereihin keskosilla ja muuttaa äidinmaidon ja imeväisten suolistoprofiileja tavoilla, jotka vaikuttavat ennenaikaiseen hermoston kehitykseen.

Äidit ja heidän keskoset (raskausviikko 28–32 syntymähetkellä) rekrytoidaan määrittämään, onko: (1) hyvin keskosten äitien synnytyksen jälkeisen stressin vaihtelu liittyy vauvan äidinmaidon kokonaismäärään tai osuuteen. NICU ja jos (2) vaihtelu äidin synnytyksen jälkeisessä stressissä liittyy hänen keskosen neurokognitiiviseen tilaan NICU:n kotiutuksen yhteydessä ja 4 kuukauden korjattuun ikään. Tämä projekti sisältää myös äidinmaidon ja imeväisten ulostenäytteiden keräämisen/varastoinnin multi-omiikka-analyysejä varten. Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa käsitellään: (3A) Liittyykö äidin synnytyksen jälkeinen stressi vauvan suoliston metabolomiin ja mikrobiomiominaisuuksiin ja/tai maidon koostumukseen? ja (3B) Liittyvätkö maidon koostumuksen erot vauvan hermoston kehitykseen? Ehdotetun tutkimuksen tavoitteet edistävät kokonaisvaltaista tutkimustavoitettamme, joka on parantaa keskosten hermoston kehitystä rakentamalla äiti-maito-vauva-kolmikon terveyttä ja kestävyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Varhaiset keskoset ja heidän äitinsä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 28 0/7 ja 32 6/7 raskausviikon välisenä aikana syntyneet keskoset
  • keskosen äiti täyttää kriteerit ja a) 18–45-vuotias synnytyshetkellä ja b) painoindeksi ennen gravidia tai ensimmäisen raskauskolmanneksen painoindeksi on 18,5–40 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • imeväiset: suuret synnynnäiset poikkeavuudet, odotettu kuolema, positiivinen veriviljely syntymässä, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, IV asteen suonensisäinen verenvuoto tai suunnitelma siirtää hoito ennen kotiutumista (35-37 viikkoa kuukautisten jälkeen).
  • äidit: a) alkoholin käyttö > 1 juoma viikossa tai mikä tahansa tupakan kulutus raskauden aikana, b) tyypin I tai II diabetes tai raskausdiabetes mellitus, c) tiedossa oleva synnynnäinen aineenvaihdunta-, endokriinisairaus tai synnynnäinen sairaus, joka vaikuttaa imeväisten ruokkimiseen/kasvuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidontuotanto sairaalassa
Aikaikkuna: 28-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
kokonaistilavuus (ml)
28-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
Äidinmaidontuotanto 4 kk korjattu ikä
Aikaikkuna: 4kk korjattu ikä
kokonaistilavuus (ml)
4kk korjattu ikä
Äidinmaidon osuus sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 28-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
Äidinmaidon ja luovuttajan maidon suhde/korvike (%)
28-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
Äidinmaidon osuus 4 kk korjattu ikä
Aikaikkuna: 4kk korjattu ikä
Äidinmaidon ja luovuttajan maidon suhde/korvike (%)
4kk korjattu ikä
Infant Neurodevelopment -osasto
Aikaikkuna: 35-37 viikkoa kuukautisten jälkeen
tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet (ERP)
35-37 viikkoa kuukautisten jälkeen
Infant Neurodevelopment 4 kk korjattu ikä
Aikaikkuna: 4kk korjattu ikä
tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet (ERP)
4kk korjattu ikä
Infant Neurodevelopment 4 kk korjattu ikä
Aikaikkuna: 4kk korjattu ikä
visuaaliset herätemahdollisuudet (VEP)
4kk korjattu ikä
Vauvan suoliston mikrobiomi sairaalassa
Aikaikkuna: 28-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
Ulostenäytteiden mikrobien monimuotoisuus
28-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
Vauvan suoliston mikrobiomin 4 kuukauden korjattu ikä
Aikaikkuna: 4kk korjattu ikä
Ulostenäytteiden mikrobien monimuotoisuus
4kk korjattu ikä
Maidon mikrobiomi sairaalassa
Aikaikkuna: 28-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
Maitonäytteiden mikrobien monimuotoisuus
28-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
Maidon mikrobiomi 4 kk korjattu ikä
Aikaikkuna: 4kk korjattu ikä
Maitonäytteiden mikrobien monimuotoisuus
4kk korjattu ikä
Maidon aineenvaihdunnan sairaalahoito
Aikaikkuna: 28-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
Kohdistamattomien ja kohdennettujen metaboliittien pitoisuus
28-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
Maidon aineenvaihdunta 4 kuukauden korjattu ikä
Aikaikkuna: 4 kuukautta korjattu raskausikä
Kohdistamattomien ja kohdennettujen metaboliittien pitoisuus
4 kuukautta korjattu raskausikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPH-2022-31233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot toimitetaan muiden tutkijoiden käyttöön viimeistään lopullisen aineiston tärkeimpien tulosten julkaisuun mennessä. Riippuen ulkopuolisten tutkijoiden tietopyyntöjen määrästä, pitkän aikavälin tietojen jakamis- ja säilytyssuunnitelmaa voidaan käyttää tietojen tallentamiseen ja saattamiseksi julkisesti saataville projektin keston jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa