- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540106
Taideterapian vaikutus päivystyspoliklinikalla näkemäänsä odottavien potilaiden itse ilmoittamiin kipu- ja ahdistuspisteisiin
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida värjäystoimintojen vaikutuksia potilaiden itse ilmoittamiin kipu- ja ahdistuneisuuspisteisiin, kun he odottavat päivystysosastolla (ED) olevaa lääkäriä.
Nykyinen kirjallisuus potilaskäynneistä ED:ssä korostaa ahdistuksen, stressin ja turhautumisen merkitystä potilaiden kokemuksissa, etenkin kun otetaan huomioon pitkät odotusajat ennen lääkärin ja potilaan kohtaamista.
Tutkimuksessa käsitellään tätä yleistä ongelmaa tarkastelemalla luontoaiheisten tai geometristen muotojen värjäystoimintojen mahdollista vaikutusta ED-potilaan kokemuksiin, koska se liittyy itse ilmoittamiin ahdistuneisuus- ja kipupisteisiin.
Ottaen huomioon, että pitkiä odotusaikoja raportoidaan yhä useammin eri puolilla maata, tämä tutkimus voi tarjota mahdollisen merkityksellisen pienen budjetin ja vähän resursseja vaativan intervention, jota voitaisiin tarjota potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren M Maloney, MD
- Puhelinnumero: 631-358-6652
- Sähköposti: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Stony Brook University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Maloney, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Triage Pain Score > 3
- Ikä >18
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Englantia puhuva
- välittämättä aggressiivisesta käytöksestä
- Glasgow Coma Scale (GCS) 15
- Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko-ahdistus (HADS-A) -pisteet > 6
Poissulkemiskriteerit:
- Huoli aggressioriskistä, mukaan lukien aktiivinen huoli itsemurha- tai murha-ajatuksista
- Glasgow Coma Scale (GCS) <15
- triage-tarkkuus, joka vaatii tehohoidon arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tyhjä paperi ja kynä
|
Tyhjät paperiarkit ja kynä.
|
|
Kokeellinen: Luonnon värityspaketti
|
Luontokohtauksia sisältävä värityspaketti
|
|
Kokeellinen: Geometrisen muodon värityspaketti
|
Värityspaketti, joka sisältää geometrisia muotoja
|
|
Kokeellinen: Aktiivisuuskirja
|
Sivut, jotka sisältävät sanahakuja, yhdistävät pisteitä jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko-ahdistus (HADS-A) -pisteet
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Muutos itse ilmoittamassa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko-ahdistuneisuuspisteissä (HADS-A) taideterapiahoidon jälkeen (0-21, 21 = ahdistunein)
|
8 tuntia
|
|
Numeerinen kipupiste
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Muutos itse ilmoittamassa numeerisessa kipupisteessä taideterapiahoidon jälkeen (0-10, 10 = pahin kipu)
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin valinta
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Korrelaatio sairaalan ahdistuneisuuden ja masennusasteikko-ahdistuneisuuden (HADS-A) pistemäärän tai kipupisteen ja potilaan valitsemien värien välillä taideterapian aikana
|
8 tuntia
|
|
Potilaan mielikuva toiminnasta
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Potilaan sitoutuminen (raportoitu aikapaketti käytetty, suositus muille käytettäväksi)
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .