- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05540106
Indvirkning af kunstterapi på selvrapporterede smerte- og angstscore hos patienter, der venter på at blive tilset i akutmodtagelsen
13. september 2023 opdateret af: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
Formålet med denne forskning er at vurdere virkningerne af at deltage i farvningsaktiviteter på patienters selvrapporterede smerte- og angstscore, mens de venter på at blive set af en læge på en akutafdeling (ED).
Den aktuelle litteratur om patientbesøg i ED fremhæver betydningen af angst, stress og frustration i patientoplevelser, især når der tages højde for lange ventetider før mødet mellem læge og patient.
Undersøgelsen vil løse dette almindelige problem ved at se på den potentielle indvirkning af natur-tema eller geometriske formfarveaktiviteter på ED-patientens oplevelse, da det relaterer sig til selvrapporteret angst og smertescore.
I betragtning af, at lange ventetider i stigende grad rapporteres over hele landet, kan denne undersøgelse tilbyde en mulig meningsfuld lavbudget-, lav-ressource-intervention, som kunne tilbydes patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
168
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lauren M Maloney, MD
- Telefonnummer: 631-358-6652
- E-mail: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Lauren Maloney, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Triage smertescore > 3
- Alder >18
- Kan give informeret samtykke
- Engelsktalende
- uden bekymring for aggressiv adfærd
- Glasgow Coma Scale (GCS) på 15
- Hospitalsangst og depressionsskala-angst (HADS-A)-score > 6
Ekskluderingskriterier:
- Bekymring for aggressionsrisiko, herunder aktiv bekymring for selvmordstanker eller mord
- Glasgow Coma Scale (GCS) <15
- triage skarphed, der kræver kritisk pleje evaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blankt papir og blyant
|
Blanke ark papir og en blyant.
|
Eksperimentel: Naturfarvepakke
|
Farvelægningspakke indeholdende naturscener
|
Eksperimentel: Geometrisk form farvepakke
|
Farvepakke indeholdende geometriske former
|
Eksperimentel: Aktivitetsbog
|
Sider, der indeholder ordsøgninger, forbinder prikkerne osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospitalsangst og depressionsskala-angst (HADS-A)-score
Tidsramme: 8 timer
|
Ændring i selvrapporteret hospitalsangst og depressionsskala-angst (HADS-A)-score efter kunstterapiintervention (0-21, 21 = mest ængstelig)
|
8 timer
|
Numerisk smertescore
Tidsramme: 8 timer
|
Ændring i selvrapporteret numerisk smertescore efter kunstterapiintervention (0-10, 10 = den værste smerte)
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Farvevalg
Tidsramme: 8 timer
|
Korrelation mellem hospitalsangst og depressionsskala-angst (HADS-A) Score eller smertescore og farver valgt af patienten til brug under kunstterapi
|
8 timer
|
Patientindtryk af aktiviteter
Tidsramme: 8 timer
|
Patientengagement (rapporteret tidspakke brugt, anbefaling til andre at bruge)
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2022
Først opslået (Faktiske)
14. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-00088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien