- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05540106
Impacto da arteterapia nos escores autorrelatados de dor e ansiedade de pacientes que aguardam atendimento no pronto-socorro
14 de setembro de 2026 atualizado por: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
O objetivo desta pesquisa é avaliar os efeitos do envolvimento em atividades de colorir nos escores de dor e ansiedade auto-relatados dos pacientes enquanto esperam para serem atendidos por um médico em um departamento de emergência (DE).
A literatura atual sobre visitas de pacientes no pronto-socorro destaca a importância da ansiedade, estresse e frustração nas experiências do paciente, especialmente quando se considera os longos tempos de espera antes do encontro médico-paciente.
O estudo abordará esse problema comum, observando o impacto potencial das atividades de coloração com temas da natureza ou formas geométricas na experiência do paciente de emergência no que se refere aos escores de ansiedade e dor auto-relatados.
Dado que os longos tempos de espera estão sendo cada vez mais relatados em todo o país, este estudo pode oferecer uma possível intervenção significativa de baixo orçamento e poucos recursos que poderia ser oferecida aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren M Maloney, MD
- Número de telefone: 631-358-6652
- E-mail: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University Hospital
-
Contato:
- Lauren Maloney, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação da dor da triagem > 3
- Idade > 18
- Capaz de fornecer consentimento informado
- fala inglês
- sem preocupação com comportamento agressivo
- Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15
- Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Pontuação de Ansiedade (HADS-A) > 6
Critério de exclusão:
- Preocupação com risco de agressão, incluindo preocupação ativa com ideações suicidas ou homicidas
- Escala de Coma de Glasgow (GCS) <15
- acuidade de triagem que requer avaliação de cuidados intensivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Papel em branco e lápis
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Folhas de papel em branco e um lápis.
|
|
Experimental: Pacote de coloração da natureza
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Pacote de colorir contendo cenas da natureza
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Experimental: Pacote de Coloração de Formas Geométricas
|
Pacote de colorir contendo formas geométricas
|
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Experimental: Livro de atividades
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Páginas contendo caça-palavras, ligue os pontos, etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Pontuação de Ansiedade (HADS-A)
Prazo: 8 horas
|
Mudança na pontuação da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar auto-relatada (HADS-A) após a intervenção da arteterapia (0-21, 21 = mais ansioso)
|
8 horas
|
|
Pontuação Numérica de Dor
Prazo: 8 horas
|
Mudança na pontuação numérica de dor autorreferida após intervenção de arteterapia (0-10, 10 = a pior dor)
|
8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Seleção de cores
Prazo: 8 horas
|
Correlação entre a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS-A) ou escore de dor e cores selecionadas pelo paciente para uso durante a arteterapia
|
8 horas
|
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Impressão do paciente sobre as atividades
Prazo: 8 horas
|
Envolvimento do paciente (pacote de tempo relatado usado, recomendação para outros usarem)
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .