- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05540106
Impacto de la arteterapia en las puntuaciones de dolor y ansiedad autoinformadas de los pacientes que esperan ser atendidos en el departamento de emergencias
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
El objetivo de esta investigación es evaluar los efectos de participar en actividades para colorear en los puntajes de dolor y ansiedad autoinformados por los pacientes mientras esperan ser atendidos por un médico en un departamento de emergencia (SU).
La literatura actual sobre las visitas de los pacientes al servicio de urgencias destaca la importancia de la ansiedad, el estrés y la frustración en las experiencias de los pacientes, especialmente cuando se tienen en cuenta los largos tiempos de espera antes del encuentro médico-paciente.
El estudio abordará este problema común al observar el impacto potencial de las actividades de coloración de formas geométricas o con temas de la naturaleza en la experiencia del paciente de urgencias en relación con las puntuaciones de ansiedad y dolor autoinformadas.
Dado que los largos tiempos de espera se informan cada vez más en todo el país, este estudio puede ofrecer una posible intervención significativa de bajo presupuesto y bajos recursos que podría ofrecerse a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren M Maloney, MD
- Número de teléfono: 631-358-6652
- Correo electrónico: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Stony Brook University Hospital
-
Contacto:
- Lauren Maloney, MD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje de dolor de triaje > 3
- Edad >18
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Habla ingles
- sin preocupación por el comportamiento agresivo
- Escala de coma de Glasgow (GCS) de 15
- Escala de ansiedad y depresión hospitalaria: puntuación de ansiedad (HADS-A) > 6
Criterio de exclusión:
- Preocupación por el riesgo de agresión, incluida la preocupación activa por las ideas suicidas u homicidas
- Escala de coma de Glasgow (GCS) <15
- agudeza de triaje que requiere evaluación de cuidados intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Lápiz y papel en blanco
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Hojas de papel en blanco y un lápiz.
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Experimental: Paquete para colorear de la naturaleza
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Paquete para colorear que contiene escenas de la naturaleza.
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Experimental: Paquete para colorear de formas geométricas
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Paquete para colorear que contiene formas geométricas
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Experimental: Libro de actividades
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Páginas que contienen sopas de letras, conectar los puntos, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS-A)
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Cambio en la puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria autoinformada (HADS-A) después de la intervención de arteterapia (0-21, 21 = más ansioso)
|
8 horas
|
|
Puntuación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Cambio en la puntuación numérica del dolor autoinformada después de la intervención de arteterapia (0-10, 10 = el peor dolor)
|
8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Selección de color
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Correlación entre la puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria-ansiedad (HADS-A) o la puntuación del dolor y los colores seleccionados por el paciente para usar durante la arteterapia
|
8 horas
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Impresión del paciente de las actividades.
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Compromiso del paciente (paquete de tiempo informado usado, recomendación para que otros lo usen)
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .