- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05540106
Impact van kunstzinnige therapie op zelfgerapporteerde pijn en angstscores van patiënten die wachten om gezien te worden op de afdeling spoedeisende hulp
14 september 2026 bijgewerkt door: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
Het doel van dit onderzoek is om de effecten te beoordelen van het deelnemen aan kleuractiviteiten op de zelfgerapporteerde pijn- en angstscores van patiënten terwijl ze wachten om te worden gezien door een arts op een afdeling spoedeisende hulp (SEH).
De huidige literatuur over patiëntbezoeken op de spoedeisende hulp benadrukt het belang van angst, stress en frustratie in patiëntervaringen, vooral wanneer rekening wordt gehouden met lange wachttijden voor het arts-patiëntontmoeting.
De studie zal dit veelvoorkomende probleem aanpakken door te kijken naar de potentiële impact van kleuractiviteiten met een natuurthema of geometrische vormen op de ervaring van ED-patiënten in relatie tot zelfgerapporteerde angst- en pijnscores.
Aangezien in het hele land steeds vaker lange wachttijden worden gemeld, kan deze studie mogelijk een zinvolle low-budget, low-resource interventie bieden die aan patiënten kan worden aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lauren M Maloney, MD
- Telefoonnummer: 631-358-6652
- E-mail: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook University Hospital
-
Contact:
- Lauren Maloney, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Triage pijnscore > 3
- Leeftijd >18
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels sprekende
- zonder zich zorgen te maken over agressief gedrag
- Glasgow Coma Scale (GCS) van 15
- Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal-Angst (HADS-A) Score > 6
Uitsluitingscriteria:
- Bezorgdheid over het risico van agressie, inclusief actieve bezorgdheid over zelfmoord- of moordgedachten
- Glasgow Coma Schaal (GCS) <15
- triage-scherpte die kritieke zorgevaluatie vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Blanco papier en potlood
|
Blanco vellen papier en een potlood.
|
|
Experimenteel: Natuur Kleurpakket
|
Kleurpakket met natuurtaferelen
|
|
Experimenteel: Kleurpakket met geometrische vormen
|
Kleurpakket met geometrische vormen
|
|
Experimenteel: Activiteitenboek
|
Pagina's met woordzoekers, connect the dots, etc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal-Angst (HADS-A) Score
Tijdsspanne: 8 uur
|
Verandering in zelfgerapporteerde Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst (HADS-A)-score na kunstzinnige therapie (0-21, 21 = meest angstig)
|
8 uur
|
|
Numerieke pijnscore
Tijdsspanne: 8 uur
|
Verandering in zelfgerapporteerde numerieke pijnscore na kunstzinnige therapie (0-10, 10 = de ergste pijn)
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur Selectie
Tijdsspanne: 8 uur
|
Correlatie tussen ziekenhuisangst en Depression Scale-Angst (HADS-A) Score of pijnscore en kleuren geselecteerd door de patiënt om te gebruiken tijdens beeldende therapie
|
8 uur
|
|
Patiënt impressie van activiteiten
Tijdsspanne: 8 uur
|
Patiëntbetrokkenheid (gerapporteerd tijdpakket gebruikt, aanbeveling voor anderen om te gebruiken)
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-00088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .