- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05540106
Impact de l'art-thérapie sur les scores de douleur et d'anxiété autodéclarés des patients en attente d'être vus aux urgences
14 septembre 2026 mis à jour par: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
L'objectif de cette recherche est d'évaluer les effets de s'engager dans des activités de coloration sur les scores de douleur et d'anxiété autodéclarés des patients pendant qu'ils attendent d'être vus par un médecin dans un service d'urgence (SU).
La littérature actuelle sur les visites de patients aux urgences met en évidence l'importance de l'anxiété, du stress et de la frustration dans les expériences des patients, en particulier lorsqu'on tient compte des longs temps d'attente avant la rencontre médecin-patient.
L'étude abordera ce problème commun en examinant l'impact potentiel des activités de coloration sur le thème de la nature ou de formes géométriques sur l'expérience du patient à l'urgence en ce qui concerne les scores d'anxiété et de douleur autodéclarés.
Étant donné que de longs temps d'attente sont de plus en plus signalés dans tout le pays, cette étude pourrait offrir une intervention significative à petit budget et à faibles ressources qui pourrait être offerte aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren M Maloney, MD
- Numéro de téléphone: 631-358-6652
- E-mail: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Stony Brook University Hospital
-
Contact:
- Lauren Maloney, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Score de douleur au triage> 3
- Âge >18
- Capable de fournir un consentement éclairé
- anglophone
- sans souci de comportement agressif
- Échelle de coma de Glasgow (GCS) de 15
- Score d'anxiété sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS-A)> 6
Critère d'exclusion:
- Préoccupation pour le risque d'agression, y compris préoccupation active pour les idées suicidaires ou meurtrières
- Échelle de coma de Glasgow (GCS) < 15
- l'acuité du triage nécessitant une évaluation en soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Papier vierge et crayon
|
Des feuilles de papier vierges et un crayon.
|
|
Expérimental: Paquet de coloriage nature
|
Sachet de coloriage contenant des scènes de la nature
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Expérimental: Paquet de coloriage de forme géométrique
|
Sachet de coloriage contenant des formes géométriques
|
|
Expérimental: Cahier d'activités
|
Pages contenant des recherches de mots, reliez les points, etc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'anxiété sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS-A)
Délai: 8 heures
|
Changement du score HADS-A (Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety) autodéclaré après une intervention d'art-thérapie (0-21, 21 = le plus anxieux)
|
8 heures
|
|
Score numérique de la douleur
Délai: 8 heures
|
Changement du score de douleur numérique autodéclaré après une intervention d'art-thérapie (0-10, 10 = la pire douleur)
|
8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sélection des couleurs
Délai: 8 heures
|
Corrélation entre Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A) Score ou score de douleur et couleurs sélectionnées par le patient à utiliser pendant l'art-thérapie
|
8 heures
|
|
Impression du patient sur les activités
Délai: 8 heures
|
Engagement du patient (paquet de temps d'utilisation signalé, recommandation d'utilisation par d'autres)
|
8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .