- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05540106
Einfluss der Kunsttherapie auf selbstberichtete Schmerz- und Angstwerte von Patienten, die darauf warten, in der Notaufnahme gesehen zu werden
13. September 2023 aktualisiert von: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der Teilnahme an Färbeaktivitäten auf die selbstberichteten Schmerz- und Angstwerte der Patienten zu bewerten, während sie darauf warten, von einem Arzt in einer Notaufnahme (ED) gesehen zu werden.
Die aktuelle Literatur zu Patientenbesuchen in der Notaufnahme hebt die Bedeutung von Angst, Stress und Frustration in den Patientenerfahrungen hervor, insbesondere wenn lange Wartezeiten vor dem Arzt-Patienten-Gespräch berücksichtigt werden.
Die Studie wird dieses häufige Problem angehen, indem sie die potenziellen Auswirkungen von Färbeaktivitäten mit Naturthemen oder geometrischen Formen auf die Erfahrung von ED-Patienten in Bezug auf selbstberichtete Angst- und Schmerzwerte untersucht.
Angesichts der Tatsache, dass landesweit zunehmend lange Wartezeiten gemeldet werden, bietet diese Studie möglicherweise eine sinnvolle Intervention mit geringem Budget und geringen Ressourcen, die den Patienten angeboten werden könnte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
168
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lauren M Maloney, MD
- Telefonnummer: 631-358-6652
- E-Mail: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Lauren Maloney, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Triage Pain Score > 3
- Alter >18
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Englisch sprechend
- ohne Rücksicht auf aggressives Verhalten
- Glasgow Coma Scale (GCS) von 15
- Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst (HADS-A) Score > 6
Ausschlusskriterien:
- Sorge um das Aggressionsrisiko, einschließlich aktiver Sorge um Selbstmord- oder Mordgedanken
- Glasgow-Koma-Skala (GCS) <15
- Triage-Schärfe, die eine kritische Pflegebewertung erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Leeres Papier und Bleistift
|
Leere Blätter Papier und ein Bleistift.
|
Experimental: Naturfarbpaket
|
Malpaket mit Naturszenen
|
Experimental: Farbpaket für geometrische Formen
|
Farbpaket mit geometrischen Formen
|
Experimental: Buch der Aktivitäten
|
Seiten mit Wortsuchen, Connect the Dots usw.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst (HADS-A) Score
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Veränderung des HADS-A-Scores (Self-Reported Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst) nach kunsttherapeutischer Intervention (0-21, 21 = am ängstlichsten)
|
8 Stunden
|
Numerischer Schmerz-Score
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Veränderung des selbstberichteten numerischen Schmerz-Scores nach kunsttherapeutischer Intervention (0-10, 10 = der schlimmste Schmerz)
|
8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Farbauswahl
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Korrelation zwischen Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst (HADS-A) Score oder Schmerzscore und Farben, die vom Patienten zur Verwendung während der Kunsttherapie ausgewählt wurden
|
8 Stunden
|
Geduldiger Eindruck von Aktivitäten
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Patientenengagement (gemeldetes Zeitpaket verwendet, Empfehlung für andere zur Verwendung)
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-00088
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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