- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05540106
Impatto dell'arteterapia sui punteggi di dolore e ansia auto-riferiti dei pazienti in attesa di essere visitati al pronto soccorso
1 marzo 2026 aggiornato da: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
L'obiettivo di questa ricerca è valutare gli effetti dell'impegno in attività di colorazione sui punteggi di dolore e ansia auto-riferiti dai pazienti mentre aspettano di essere visitati da un medico in un pronto soccorso (DE).
L'attuale letteratura sulle visite dei pazienti in PS evidenzia il significato di ansia, stress e frustrazione nelle esperienze dei pazienti, soprattutto quando si tiene conto dei lunghi tempi di attesa prima dell'incontro medico-paziente.
Lo studio affronterà questo problema comune esaminando il potenziale impatto delle attività di colorazione a tema naturale o di forme geometriche sull'esperienza del paziente ED in relazione ai punteggi di ansia e dolore auto-riportati.
Dato che i lunghi tempi di attesa sono sempre più segnalati in tutto il paese, questo studio può offrire un possibile intervento significativo a basso budget e con poche risorse che potrebbe essere offerto ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lauren M Maloney, MD
- Numero di telefono: 631-358-6652
- Email: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook University Hospital
-
Contatto:
- Lauren Maloney, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio del dolore di triage > 3
- Età >18
- In grado di fornire il consenso informato
- Parlando inglese
- senza preoccuparsi di comportamenti aggressivi
- Scala del coma di Glasgow (GCS) di 15
- Punteggio dell'ansia ospedaliera e della depressione (HADS-A) > 6
Criteri di esclusione:
- Preoccupazione per il rischio di aggressione, compresa la preoccupazione attiva per idee suicide o omicide
- Scala del coma di Glasgow (GCS) <15
- acuità di triage che richiede una valutazione in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Carta bianca e matita
|
Fogli bianchi e una matita.
|
|
Sperimentale: Pacchetto da colorare della natura
|
Confezione da colorare contenente scene della natura
|
|
Sperimentale: Pacchetto da colorare di forme geometriche
|
Pacchetto da colorare contenente forme geometriche
|
|
Sperimentale: Libro delle attività
|
Pagine contenenti ricerche di parole, collega i punti, ecc.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'ansia ospedaliera e della depressione (HADS-A).
Lasso di tempo: 8 ore
|
Variazione del punteggio auto-riportato per l'ansia ospedaliera e la depressione della scala-ansia (HADS-A) dopo l'intervento di terapia artistica (0-21, 21 = più ansioso)
|
8 ore
|
|
Punteggio numerico del dolore
Lasso di tempo: 8 ore
|
Variazione del punteggio del dolore numerico auto-riportato in seguito all'intervento di terapia artistica (0-10, 10 = il dolore peggiore)
|
8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Selezione del colore
Lasso di tempo: 8 ore
|
Correlazione tra Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A) Score o punteggio del dolore e colori selezionati dal paziente da utilizzare durante l'arteterapia
|
8 ore
|
|
Impressione paziente delle attività
Lasso di tempo: 8 ore
|
Coinvolgimento del paziente (pacchetto di tempo riportato utilizzato, raccomandazione per gli altri da utilizzare)
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-00088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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