- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05540106
Wpływ arteterapii na samoocenę bólu i nasilenia lęku pacjentów oczekujących na wizytę w SOR
14 września 2026 zaktualizowane przez: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
Celem tego badania jest ocena wpływu angażowania się w czynności związane z kolorowaniem na zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące bólu i niepokoju podczas oczekiwania na wizytę lekarską na oddziale ratunkowym (ED).
Obecna literatura dotycząca wizyt pacjentów na SOR podkreśla znaczenie niepokoju, stresu i frustracji w doświadczeniach pacjentów, zwłaszcza biorąc pod uwagę długi czas oczekiwania na spotkanie lekarz-pacjent.
Badanie zajmie się tym powszechnym problemem, przyglądając się potencjalnemu wpływowi czynności związanych z kolorowaniem o tematyce przyrodniczej lub kształtach geometrycznych na wrażenia pacjentów z oddziałów ratunkowych w odniesieniu do zgłaszanych przez nich ocen lęku i bólu.
Biorąc pod uwagę, że w całym kraju coraz częściej zgłaszane są długie czasy oczekiwania, badanie to może zaoferować możliwą znaczącą interwencję niskobudżetową i wymagającą niewielkich zasobów, którą można by zaoferować pacjentom.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
168
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren M Maloney, MD
- Numer telefonu: 631-358-6652
- E-mail: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Lauren Maloney, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik oceny bólu > 3
- Wiek >18 lat
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Mówiący po angielsku
- bez obaw o agresywne zachowanie
- Glasgow Coma Scale (GCS) 15
- Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS-A) Wynik > 6
Kryteria wyłączenia:
- Obawa przed ryzykiem agresji, w tym aktywna obawa przed myślami samobójczymi lub zabójczymi
- Skala śpiączki Glasgow (GCS) <15
- ostrość segregacji wymagająca oceny intensywnej opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pusty papier i ołówek
|
Puste kartki papieru i ołówek.
|
|
Eksperymentalny: Pakiet do kolorowania natury
|
Pakiet do kolorowania zawierający scenki przyrodnicze
|
|
Eksperymentalny: Pakiet do kolorowania kształtów geometrycznych
|
Pakiet do kolorowania zawierający kształty geometryczne
|
|
Eksperymentalny: Książka aktywności
|
Strony zawierające wyszukiwanie słów, łączenie kropek itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS-A).
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zmiana zgłaszanej przez pacjenta skali lęku i depresji w szpitalu (HADS-A) Wynik po interwencji arteterapii (0-21, 21 = najbardziej niespokojny)
|
8 godzin
|
|
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie liczbowej oceny bólu po interwencji arteterapii (0-10, 10 = najgorszy ból)
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór koloru
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Korelacja między szpitalnym lękiem a depresją Skala Lęku (HADS-A) Wynik lub punktacja bólu i kolory wybrane przez pacjenta do wykorzystania podczas arteterapii
|
8 godzin
|
|
Wrażenia pacjenta dotyczące czynności
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zaangażowanie pacjenta (zgłoszony pakiet czasu, rekomendacja dla innych do wykorzystania)
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .