- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05540106
Effekten av kunstterapi på selvrapportert smerte og angst hos pasienter som venter på å bli sett i legevakten
14. september 2026 oppdatert av: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
Målet med denne forskningen er å vurdere effekten av å delta i fargeleggingsaktiviteter på pasienters selvrapporterte smerte- og angstscore mens de venter på å bli sett av en lege på en akuttmottak (ED).
Den nåværende litteraturen om pasientbesøk i akuttmottaket fremhever betydningen av angst, stress og frustrasjon i pasientopplevelser, spesielt når man tar hensyn til lange ventetider før lege-pasientmøtet.
Studien vil adressere dette vanlige problemet ved å se på den potensielle innvirkningen av natur-tema eller geometriske formfargingsaktiviteter på ED-pasientopplevelsen når det gjelder selvrapportert angst og smertescore.
Gitt at det i økende grad rapporteres om lange ventetider over hele landet, kan denne studien tilby en mulig meningsfull lavbudsjett- og lavressursintervensjon som kan tilbys pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
168
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lauren M Maloney, MD
- Telefonnummer: 631-358-6652
- E-post: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lauren Maloney, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Triage smertescore > 3
- Alder >18
- Kunne gi informert samtykke
- Engelsktalende
- uten bekymring for aggressiv oppførsel
- Glasgow Coma Scale (GCS) på 15
- Sykehusangst og depresjonsskala-Angst (HADS-A)-score > 6
Ekskluderingskriterier:
- Bekymring for aggresjonsrisiko, inkludert aktiv bekymring for selvmordstanker eller drapstanker
- Glasgow Coma Scale (GCS) <15
- triage skarphet som krever kritisk omsorg evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blankt papir og blyant
|
Blanke ark og en blyant.
|
|
Eksperimentell: Naturfargepakke
|
Fargeleggingspakke som inneholder naturscener
|
|
Eksperimentell: Geometrisk form fargepakke
|
Fargeleggingspakke som inneholder geometriske former
|
|
Eksperimentell: Aktivitets bok
|
Sider som inneholder ordsøk, koble punktene osv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst og depresjonsskala-angst (HADS-A)-score
Tidsramme: 8 timer
|
Endring i selvrapportert sykehusangst- og depresjonsskala-angst (HADS-A)-score etter kunstterapiintervensjon (0-21, 21 = mest engstelig)
|
8 timer
|
|
Numerisk smertescore
Tidsramme: 8 timer
|
Endring i selvrapportert numerisk smertescore etter kunstterapiintervensjon (0-10, 10 = den verste smerten)
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargevalg
Tidsramme: 8 timer
|
Korrelasjon mellom sykehusangst og depresjonsskala-angst (HADS-A) Score eller smerteskår og farger valgt av pasienten til bruk under kunstterapi
|
8 timer
|
|
Pasientinntrykk av aktiviteter
Tidsramme: 8 timer
|
Pasientengasjement (rapportert tidspakke brukt, anbefaling andre kan bruke)
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-00088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .