- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05540106
Vliv arteterapie na skóre bolesti a úzkosti u pacientů, kteří čekali na návštěvu na pohotovosti
1. března 2026 aktualizováno: Lauren Marie Maloney, Stony Brook University
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinky zapojení se do barvicích aktivit na skóre bolesti a úzkosti hlášené pacienty, když čekají, až je uvidí lékař na pohotovostním oddělení (ED).
Současná literatura o návštěvách pacientů na ED zdůrazňuje význam úzkosti, stresu a frustrace v prožívání pacientů, zejména při zohlednění dlouhých čekacích dob před setkáním lékaře s pacientem.
Studie se zaměří na tento běžný problém tím, že se zaměří na potenciální dopad barvicích aktivit s přírodní tématikou nebo geometrických tvarů na zkušenost pacienta s ED, protože se týká skóre úzkosti a bolesti, které sami uvedli.
Vzhledem k tomu, že v celé zemi jsou stále častěji hlášeny dlouhé čekací doby, může tato studie nabídnout možnou smysluplnou nízkorozpočtovou intervenci s nízkými zdroji, kterou by bylo možné nabídnout pacientům.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren M Maloney, MD
- Telefonní číslo: 631-358-6652
- E-mail: lauren.maloney@stonybrookmedicine.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Lauren Maloney, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre bolesti při třídění > 3
- Věk >18
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Anglicky mluvící
- bez obav z agresivního chování
- Glasgow Coma Scale (GCS) z 15
- Skóre úzkosti a deprese v nemocnici (HADS-A) > 6
Kritéria vyloučení:
- Obavy z rizika agrese, včetně aktivního zájmu o sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- Glasgow Coma Scale (GCS) <15
- třídění ostrosti vyžadující hodnocení kritické péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Prázdný papír a tužka
|
Prázdné listy papíru a tužka.
|
|
Experimentální: Balíček přírodního zbarvení
|
Omalovánky obsahující přírodní scény
|
|
Experimentální: Balíček zbarvení geometrického tvaru
|
Omalovánky obsahující geometrické tvary
|
|
Experimentální: Kniha aktivit
|
Stránky obsahující vyhledávání slov, spojování teček atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre úzkosti a deprese v nemocnici (HADS-A).
Časové okno: 8 hodin
|
Změna skóre nemocniční úzkosti a deprese (HADS-A) po arteterapeutické intervenci (0-21, 21 = největší úzkost)
|
8 hodin
|
|
Numerické skóre bolesti
Časové okno: 8 hodin
|
Změna ve vlastním numerickém skóre bolesti po arteterapeutické intervenci (0-10, 10 = nejhorší bolest)
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr barvy
Časové okno: 8 hodin
|
Korelace mezi nemocniční úzkostí a depresí Scale-Anxiety (HADS-A) skóre nebo skóre bolesti a barvy vybrané pacientem pro použití během arteterapie
|
8 hodin
|
|
Pacientský dojem z aktivit
Časové okno: 8 hodin
|
Zapojení pacienta (vykazovaný použitý časový paket, doporučení pro ostatní použití)
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-00088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína