GCWB1001 arvioi hengityselinten terveyden tehokkuuden ja turvallisuuden
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Green Cross Wellbeing
GCWB1001 12 viikkoa, moniputki, satunnainen tehtävä, kaksoissilmä, lumelääkekontrolli ihmisen sovellustesti hengityselinten terveyden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi
Tämä ihmiskäyttötesti suunniteltiin arvioimaan menettävän imujänteen tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna kontrolliruokaan, kun GCWB1001 vastasi lievyyden hengitysoireiden oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chuncheon, Etelä -Korea
- HALLYM UNIV. Chuncheon MEDICAL CENTER
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Hallym Univ. Medical Center
-
Jungbuk, Etelä -Korea
- Chungbuk National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seulontahetkellä 19 tai 70 vuotta
- Ne, joilla on vähintään kaksi yskää, ysköstä, järvimaisemista tai rintakehän tukkoisuutta yli kuukauden ajan ja BCSS 3 tai enemmän
- Ne, joiden FEV 1 /FVC 70 tai korkeampi
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tähän ihmissovellustestiin ennen ihmiskokeen alkua ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydän- ja verisuoni-, immuuni-, maha-suoli- ja sappimittarit, munuaiset ja virtsatiejärjestelmät, Ne, joita tällä hetkellä hoidetaan neurologisten, tuki- ja liikuntaelimistön, mielenterveyden, tartuntatautien ja pahanlaatuisten kasvainten kanssa
- Ne, joilla on kliinisesti merkittäviä hengitystiesairauksia löydöksiä rintakehän röntgenkuvauksen seurauksena
- Ne, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma
- Krooninen keuhkoputkentulehdus (BCSS 9 tai enemmän pistettä tai enemmän Ne, joilla on jatkuvaa yskää, yskösoireita yli 3 kuukautta)
- Henkilö, jolla on viruksen tai bakteerin aiheuttamia hengitystieoireita 4 viikon sisällä käynnistä (influenssa, koronavirusinfektio 19, keuhkokuume, akuutti infektio jne.) Jos koronavirusinfektio 19 on kuitenkin pahentunut tai ilmaantuu uusia hengitystieoireita (jos korona-19-infektioiden aiheuttamia hengitystieoireita ei kuitenkaan ole, voit osallistua 4 viikon kuluttua eristämisestä. Hengitystieoireiden lisäoireissa oireet lievittyvät ja niihin voi osallistua, jos ne on palautettu toipumisaikaan niin, ettei eroa ole ennen tartuntaa.)
- Ne, jotka ottavat lääkkeitä immunosuppressiivisten aineiden ottamiseksi tai Jinhaen yskänerityksen säätelemiseksi 4 viikon sisällä vierailusta.
- Ne, jotka syövät hengityselinten terveyden parantamiseen liittyviä terveysvaikutteisia elintarvikkeita 2 viikon sisällä käynnistä 1
- Ne, jotka ovat antaneet antibiootteja 2 viikon sisällä vierailusta 1
- Probiootit ja ne, jotka jatkuvasti kuluttavat maitohappobakteerituotteita (4 kertaa tai useammin viikossa) 2 viikon sisällä
- Ne, joilla on alle 6 kuukautta tupakoinnin tai tupakoinnin lopettamisen jälkeen
- Alle 4 viikon vierailu, alkoholin alle joutunut henkilö keskimäärin 30 g (210 osaketta) päivässä (210 viikkoa), keskimäärin 20 g tai enemmän (140 osaketta) päivässä (140 osaketta)
- Ne, jotka ylittävät kreatiniinin yli kaksi kertaa.
- AST (G OT) tai ALT (GPT) on kolme kertaa enemmän kuin suoritusmuodon normaali yläraja
- Huomattamaton korkea verenpainepotilaat systolinen verenpaine 160 mmHg tai korkeampi tai rentoutumisverenpaine 100 mmHg tai korkeampi, testitavoite 10 minuutin stabilointi
- Jumalattoman diabeettisen potilaan empatia 180 mg/dl tai enemmän
- Ne, jotka ovat raskaana tai joilla on suunnittelusuunnitelma imetystä tai tätä ihmisen käyttöaikaa varten
- Niille, joille on annettu muita välimiestutkimushakemuksia 3 kuukauden sisällä vierailijasta ja jotka ovat saaneet ruokaa lääkkeiden käyttöönottamiseksi kliinisiä tutkimuksia varten. Ne, jotka aikovat osallistua
- Ne, jotka ovat herkkiä tai allergisia elintarvikkeiden ainesosille tähän ihmiskäyttöön
- Ne, jotka arvioivat, että testaaja on riittämätön muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Plasebo
1 kapseli kerran päivässä
|
1 kapseli kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: GCWB1001
1 kapseli kerran päivässä
|
1 kapseli kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta BCSS:ää
Aikaikkuna: viikko -2, 6 ja 12
|
Bcss-muutoksen vertailu ennen ja jälkeen BCSS:n ottamisen analysoidaan käyttämällä paritettua T-TESTIä, ja testiryhmän ja kontrolliryhmän välisen muutoksen aste kustakin näkökulmasta on kahden näytteen T-testi. ja Wilcoxon Rank Sum -testi Se suoritetaan sen arvioimiseksi, onko merkittävää eroa.
|
viikko -2, 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta keuhkojen toimintaa (FVC, FEV1, FEV1/FVC)
Aikaikkuna: viikko -2, 6 ja 12
|
Keuhkojen toiminnan (FVC, FEV1, FEV1/FVC) muutoksen vertailu ennen ja jälkeen keuhkotoiminnan (FVC, FEV1, FEV1/FVC) ottamista analysoidaan käyttämällä paritettua T-TESTIä ja muutoksen astetta. testiryhmän ja kontrolliryhmän välillä kussakin näkökulmassa on Two Sample T-Test ja Wilcoxon Rank Sum -testi. Se suoritetaan sen arvioimiseksi, onko merkittävää eroa.
|
viikko -2, 6 ja 12
|
|
Muuta SGRQ:n määrää
Aikaikkuna: viikko -2, 6 ja 12
|
SGRQ-muutoksen vertailu ennen ja jälkeen SGRQ:n ottamista analysoidaan käyttämällä paritettua T-TESTIä, ja testiryhmän ja kontrolliryhmän välisen muutoksen aste kustakin näkökulmasta on kahden näytteen T-testi. ja Wilcoxon Rank Sum -testi Se suoritetaan sen arvioimiseksi, onko merkittävää eroa.
|
viikko -2, 6 ja 12
|
|
Muuta VAS:n määrää
Aikaikkuna: viikko -2, 6 ja 12
|
VAS-muutoksen vertailu ennen ja jälkeen VAS:n ottamisen analysoidaan käyttämällä paritettua T-TESTIä, ja testiryhmän ja kontrolliryhmän välisen muutoksen aste kustakin näkökulmasta on kahden näytteen T-testi. ja Wilcoxon Rank Sum -testi Se suoritetaan sen arvioimiseksi, onko merkittävää eroa.
|
viikko -2, 6 ja 12
|
|
Muuta veren biomarkkerin määrää (TNF-α, IgE, IL-6, IL-10, IFN-y)
Aikaikkuna: viikko -2 ja 12
|
Veren biomarkkerin muutoksen vertailu ennen ja jälkeen veren biomarkkerin ottamista analysoidaan käyttämällä paritettua T-TESTIä, ja testiryhmän ja kontrolliryhmän välisen muutoksen aste kussakin näkökulmassa on Two Sample T. -Testi ja Wilcoxon Rank Sum -testi Tehdään sen arvioimiseksi, onko merkittävää eroa.
|
viikko -2 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCWB109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .