Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ponsegromabin tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus potilailla, joilla on syöpä, kakeksia ja kohonnut GDF-15 (PROACC-1)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, PLACEBO-OHJELMA TUTKIMUS PONSEGROMABIN TEHOKKUUDEN, TURVALLISUUDEN JA SIEDETTÄVYYDEN TUTKIMUKSEN PONSEGROMABIN POTILAILILLE, jolla on syöpä, KAKEKSIA JA KOHOANUT PITOISUUDESTA, 15. TOIMINTAKSENTOA.

Tutkimus ponsegromabin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on syöpä, kakeksia ja kohonnut GDF 15.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 viikon kaksoissokkotutkimus, jossa arvioitiin ponsegromabin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on syöpä, kakeksia ja kohonnut GDF 15.

Ensimmäisen 12 viikon hoitojakson aikana (osa A) annetaan yhteensä 3 annosta ponsegromabia tai lumelääkettä 4 viikon välein ihon alle. Jokainen annos sisältää kaksi injektiota. Osa B on valinnainen avoin hoitojakso, joka koostuu ponsegromabista, joka annetaan 4 viikon välein ihonalaisesti enintään vuoden ajan. Osa B ei sisällä lumelääkettä.

Arvioinnit sisältävät:

  • Kehon painon mittaukset
  • Mittaa ponsegromabin vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna lumelääkkeeseen.
  • Mittaa ponsegromabin vaikutusta plaseboon verrattuna ruokahalua, pahoinvointia ja väsymystä koskeviin kyselyihin
  • Verinäytteet turvallisuuden ja lisäpäätepisteiden arvioimiseksi, mukaan lukien tutkimuslääkkeen määrä veressä ja tutkimuslääkkeen vaikutukset GDF-15-tasoihin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Orange, New South Wales, Australia, 2800
        • Orange Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • GenesisCare North Shore
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter Maccallum Cancer Centre
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Complex Oncology Center - Burgas
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • "University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski" EAD
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Complex Oncology Center - Ruse EOOD
      • Shumen, Bulgaria, 9700
        • Complex Oncology Center - Shumen
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • MHAT for Women's Health Nadezhda
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • University Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology EAD
      • Vratsa, Bulgaria, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • València, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona [barcelona], Espanja, 08915
        • Hospital Universitari General de Catalunya
    • Catalunya [cataluña]
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [cataluña], Espanja, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Illes Balears [islas Baleares]
      • Palma, Illes Balears [islas Baleares], Espanja, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
  • Japani
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japani, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Nagoya, Aichi
      • Nagoya, Nagoya, Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Japanese Foundation For Cancer Research Cancer Institute Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Victoria Hospital & Children's Hospital - London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Centre Hospitalier Regional De Rimouski
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimousk
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213004
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213100
        • Changzhou No.2 People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325035
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
  • Puola
      • Grudziadz, Puola, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr. Wladyslawa Bieganskiego
      • Katowice, Puola, 40-060
        • NZOZ "Vegamed"
      • Lublin, Puola, 20-093
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Slawomir Mandziuk
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Puola, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
      • Kraków, Małopolskie, Puola, 30-348
        • Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o.
    • Podlaskie
      • Biala Podlaska, Podlaskie, Puola, 21-500
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Bialej Podlaskiej
    • Pomorskie
      • Prabuty, Pomorskie, Puola, 82-550
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o.
    • Śląskie
      • Bystra, Śląskie, Puola, 43-360
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovakia, 826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav, II. Onkologicka klinika LFUK a NOU
      • Nitra, Slovakia, 949 88
        • Specializovana nemocnica sv. Svorada Zobor, n.o.
      • Nove Zamky, Slovakia, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky
      • Partizanske, Slovakia, 95801
        • Nemocnica na okraji mesta, n.o.
      • Trnava, Slovakia, 917 75
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 73657
        • Chi Mei Hospital - Liouying Branch
  • Tšekki
    • Olomoucký KRAJ
      • Olomouc, Olomoucký KRAJ, Tšekki, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Tšekki, 180 81
        • Fakultni nemocnice Bulovka
    • Středočeský KRAJ
      • Novy Knin, Středočeský KRAJ, Tšekki, 26203
        • Res Medica s.r.o.
      • Příbram, Středočeský KRAJ, Tšekki, 261 01
        • Oblastní nemocnice Příbram, a.s.
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
    • Bács-kiskun
      • Kecskemét, Bács-kiskun, Unkari, 6000
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
    • Jász-nagykun-szolnok
      • Szolnok, Jász-nagykun-szolnok, Unkari, 5004
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 72034
        • CARTI Conway
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • CARTI Cancer Center
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • CARTI North Little Rock
      • Stuttgart, Arkansas, Yhdysvallat, 72160
        • CARTI Stuttgart
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center Inc
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
        • Emad Ibrahim,MD,INC.
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Providence Medical Foundation
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Hematology Oncology - Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health Services - Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Health Services - Helen F. Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Health Services, Helen F. Graham Cancer Center Pharmacy
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants, P A, Helen F. Graham Cancer Center
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • TMH Cancer Center
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Fremont
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Grand Island
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Regional
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer - Methodist
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Bergan
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer - Papillion
    • New Jersey
      • Little Silver, New Jersey, Yhdysvallat, 07739
        • Regional Cancer Care Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Institute
      • Washington, North Carolina, Yhdysvallat, 27889
        • Marion L. Shepard Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University: Center for Health and Healing 1
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University: Center for Health and Healing 2
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Carta - Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS
      • Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Dokumentoitu diagnoosi ei-pienisoluisesta keuhko-, haima- ja paksusuolensyövästä
  • Fearonin painonpudotuksen kriteerien määrittelemä kakeksia
  • Seerumin GDF-15-pitoisuudet
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • ECOG PS ≤3

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Letkuruokinnan tai parenteraalisen ravinnon vastaanottaminen seulonnan tai satunnaistamisen aikana.
  • Nykyiset aktiiviset palautuvat syyt vähentyneeseen ravinnonsaantiin.
  • Muiden syiden aiheuttama kakeksia.
  • Aiempi allerginen tai anafylaktinen reaktio mille tahansa terapeuttiselle tai diagnostiselle monoklonaaliselle vasta-aineelle.
  • riittämätön munuaisten tai maksan toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoissokko ponsegromabihoito pieni annos, jota seuraa avoin ponsegromabihoito
pieniannoksinen ponsegromabi-injektio ihon alle 4 viikon välein
Lääke: ponsegromab
Kaksoissokko ponsegromabihoito, jota seuraa avoin ponsegromabihoito
Placebo Comparator: Kaksoissokko lumelääkehoito, jota seuraa avoin ponsegromabihoito
Yhdistä lumelääkkeeseen ihonalainen injektio 4 viikon välein
Lääke: Placebo ponsegromabille
Kaksoissokko lumelääkehoito, jota seuraa avoin ponsegromabihoito
Kokeellinen: Kaksoissokko ponsegromabihoito keskimääräinen annos, jota seuraa avoin ponsegromabihoito
ponsegromab keskiannoksella ihon alle 4 viikon välein
Lääke: ponsegromab
Kaksoissokko ponsegromabihoito, jota seuraa avoin ponsegromabihoito
Kokeellinen: Kaksoissokko ponsegromabihoito suuri annos, jota seuraa avoin ponsegromabihoito
ponsegromabia suuren annoksen ihonalainen injektio 4 viikon välein
Lääke: ponsegromab
Kaksoissokko ponsegromabihoito, jota seuraa avoin ponsegromabihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ponsegromabin ruumiinpainon muutos lähtötasosta lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
lähtötaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna digitaalisilla etäantureilla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
fyysisen aktiivisuuden (Istuva, kevyt ja kohtalainen) ja kävelynopeuden arviointi.
lähtötaso, viikko 12
muutos lähtötasosta anoreksia-kakeksiahoidon toiminnallisen arvioinnin (FAACT-ACS ja FAACT-5IASS) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
FACT-G pistemäärä on 27 kohdetta; ACS-pisteet yhteensä 12 kohdetta; molemmat käyttävät 5 pisteen asteikkoa (0-4). Korkeammat pisteet liittyvät parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
lähtötaso, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta anoreksiassa/ruokahalussa; Pahoinvointi ja oksentelu; ja väsymys syövän kacheksiaoireiden päiväkirjalla (CRCSD) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
Itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa syöpäkakeksiaan liittyvien oireiden vakavuutta: ruokahalua, pahoinvointia, oksentelua ja väsymystä.
lähtötaso, viikko 12
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Laboratoriohäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Elintoimintojen poikkeavuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
EKG-poikkeavuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C3651003
  • 2022-003016-87 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset ponsegromab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa