- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05547425
WildCam: Yksityisyystietoinen puettava syömisen tunnistuskamera, jota ihmiset todella käyttävät luonnossa
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nabil Alshurafa, Northwestern University
WildCam on puettava laite, joka kerää videodataa käyttäjän kasvoista ja ylävartalosta syömiskäyttäytymisen tallentamiseksi.
WildCam ja sen oheisohjelmisto ovat yksityisyydensuojatietoisia, mikä tarkoittaa, että se käyttää tietokonenäköalgoritmia, joka poimii proksimaaliset ominaisuudet (käyttäjän kehon ja kädessä olevat esineet) videosta ja hämärtää digitaalisesti distaaliset ominaisuudet (taustaympäristö ja siinä olevat kokonaisuudet) säilyttääkseen kuvan käyttäjän yksityisyyttä sekä mahdollisia sivullisia, jotka saattavat olla laitteen näkökentässä.
Tämä tutkimus testaa kolmen eri hämärätekniikan vaikutusta hyväksyttävyyteen, mukaan lukien käyttäjien halukkuuteen käyttää laitetta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hämärätekniikasta (sumentaminen, peittäminen tai sarjakuva).
Osallistujat käyttävät WildCamia valveillaoloaikana 7 päivän jakson aikana satunnaisesti valitun hämärtymisasetuksen ollessa käytössä ja 7 päivän ajan raakakuvien (ei hämärtämistä) -asetuksella.
Näiden jaksojen järjestys on tasapainossa, ja nämä kaksi jaksoa erotetaan toisistaan 7 päivän pesujaksolla, jonka aikana WildCamia ei käytetä.
Strukturoitua palautetta, mukaan lukien käyttäjien rasitus- ja hyväksyttävyystutkimukset, kerätään, jotta voidaan määrittää kunkin hämärätekniikan tehokkuus käyttäjien hyväksyttävyyden lisäämisessä, mukaan lukien halukkuus käyttää WildCam-laitetta, toisin kuin videonkeräyslaite ilman hämärtämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Preventive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30 tai suurempi
- Chicagon metroalueen asukas
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Kelvollinen puhelinnumero
- Älypuhelimen omistus
- Onko kotona Wi-Fi
Poissulkemiskriteerit:
- 15 % tai suurempi painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lääkkeisiin liittyvä painonnousu
- Geneettinen liikalihavuusoireyhtymä (esim. Prader-Willi, Bardet-Biedl, Cohenin oireyhtymä)
- Opintoihin ilmoittautunut perheen jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hämärtäminen
Sumennusta käytetään kuvien taustalla oleviin esineisiin ja ihmisiin.
|
Sumennusta käytetään kuvien taustalla oleviin esineisiin ja ihmisiin.
|
|
Kokeellinen: Reunojen hämärtyminen
Kuvien taustalla olevat esineet ja ihmiset korvataan kohteen ääriviivalla.
|
Kuvien taustalla olevat esineet ja ihmiset korvataan kohteen ääriviivalla.
|
|
Kokeellinen: Sarjakuvan hämmennys
Sumennus levitetään kuvien taustalla oleviin esineisiin ja ihmisiin ja käyttäjän kasvot peitetään sarjakuvakasvoilla.
|
Sumennus levitetään kuvien taustalla oleviin esineisiin ja ihmisiin ja käyttäjän kasvot peitetään sarjakuvakasvoilla.
|
|
Kokeellinen: Raakoja kuvia
Kuville ei tehdä muokkausta.
|
Kuville ei tehdä muokkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kulumisaika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Päivän aikana kerätyn datan keskimääräinen kesto minuutteina, laskettuna videon aikaleimoista
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Pisteet (0-80) saatu User Burden Scale -asteikosta (Suh.
et al 2016), kerätty tutkimuksen jälkeen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00213549
- 1R03DK127128-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .