- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05547425
WildCam: Et privatlivsbevidst, bærbart spisedetektionskamera, som folk faktisk vil bære i naturen
25. oktober 2023 opdateret af: Nabil Alshurafa, Northwestern University
WildCam er en bærbar enhed, der indsamler videodata af brugerens ansigt og overkrop for at fange spiseadfærd.
WildCam og dets medfølgende software er bevidst om privatlivets fred, hvilket betyder, at den bruger en computersynsalgoritme, der udtrækker proksimale funktioner (brugerens krop og objekter i hånden) fra videoen og digitalt slører de distale funktioner (baggrundsmiljø og entiteter deri) for at bevare privatlivets fred for bæreren, samt eventuelle tilskuere, der måtte være i enhedens synsfelt.
Denne undersøgelse tester virkningen af 3 forskellige sløringsteknikker på acceptabiliteten, herunder brugernes vilje til at bære enheden.
Deltagerne tildeles tilfældigt til 1 af de 3 sløringsteknikker (sløring, maskering eller tegnefilm).
Deltagerne bærer WildCam i de vågne timer i en 7-dages periode med den tilfældigt valgte sløringsindstilling aktiveret og en 7-dages periode med indstillingen for råbilleder (ingen sløring).
Rækkefølgen af disse perioder udlignes, og de to perioder er adskilt af en 7-dages udvaskningsperiode, hvor WildCam ikke bæres.
Struktureret feedback, herunder brugerbyrde og acceptabilitetsundersøgelser, indsamles for at bestemme effektiviteten af hver sløringsteknik til at øge brugeracceptabiliteten, herunder villigheden til at bruge WildCam-enheden, i modsætning til en videoindsamlingsenhed uden sløring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Department of Preventive Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 30 eller derover
- Chicago Metro Area bosiddende
- Kan tale, læse og skrive på engelsk
- Gyldigt telefonnummer
- Smartphone ejerskab
- Har Wi-Fi derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- 15 % eller mere vægtændring inden for de sidste 3 måneder
- Medicinrelateret vægtøgning
- Genetisk fedmesyndrom (f.eks. Prader-Willi, Bardet-Biedl, Cohen-syndrom)
- Medlem af husstanden tilmeldt studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sløring tilsløring
Sløring anvendes på objekter og personer i baggrunden af billeder.
|
Sløring anvendes på objekter og personer i baggrunden af billeder.
|
|
Eksperimentel: Kantsløring
Objekter og personer i baggrunden af billeder erstattes med en kontur af objektet.
|
Objekter og personer i baggrunden af billeder erstattes med en kontur af objektet.
|
|
Eksperimentel: Tegnefilm sløring
Sløring påføres objekter og personer i baggrunden af billeder, og bærerens ansigt er skjult med tegneserieansigter.
|
Sløring påføres objekter og personer i baggrunden af billeder, og bærerens ansigt er skjult med tegneserieansigter.
|
|
Eksperimentel: Rå billeder
Der udføres ingen redigering på billeder.
|
Der udføres ingen redigering på billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig slidtid
Tidsramme: 7 dage
|
Gennemsnitlig varighed i minutter af data indsamlet pr. dag, beregnet ud fra videotidsstempler
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 7 dage
|
Score (0-80) opnået fra User Burden Scale (Suh.
et al 2016), indsamlet efterstudie
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00213549
- 1R03DK127128-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bærbare elektroniske enheder
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetDevics sygdom | Devics syndrom | Devic's Neuromyelitis Optica | Devic syndrom | Device sygdomKina