- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05547425
WildCam: Nositelná kamera pro detekci jídla s vědomím ochrany soukromí, kterou budou lidé ve skutečnosti nosit ve volné přírodě
25. října 2023 aktualizováno: Nabil Alshurafa, Northwestern University
WildCam je nositelné zařízení, které shromažďuje video data o obličeji uživatele a horní části trupu za účelem zachycení stravovacího chování.
WildCam a jeho doprovodný software zohledňuje soukromí, což znamená, že využívá algoritmus počítačového vidění, který extrahuje proximální prvky (tělo uživatele a objekty v ruce) z videa a digitálně znejasňuje distální prvky (prostředí na pozadí a entity v něm obsažené), aby zachoval soukromí nositele, jakož i všech přihlížejících, kteří se mohou nacházet ve zorném poli zařízení.
Tato studie testuje vliv 3 různých technik mlžení na přijatelnost, včetně ochoty uživatelů zařízení nosit.
Účastníci jsou náhodně přiřazeni k 1 ze 3 obfuskačních technik (rozmazání, maskování nebo kreslení).
Účastníci nosí WildCam během hodin bdění během 7denního období s náhodně vybraným nastavením zmatku a 7denního období s nastavením nezpracovaných obrázků (bez zmatku).
Pořadí těchto období je vyvážené a tato dvě období jsou oddělena 7denním vymývacím obdobím, během kterého se WildCam nenosí.
Strukturovaná zpětná vazba, včetně průzkumů zátěže uživatelů a přijatelnosti, je shromažďována za účelem určení účinnosti každé techniky zmatku na zvýšení přijatelnosti uživatele, včetně ochoty používat zařízení WildCam, na rozdíl od zařízení pro shromažďování videa bez zmatku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Department of Preventive Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 30 nebo vyšší
- Obyvatel chicagského metra
- Umět mluvit, číst a psát v angličtině
- Platné telefonní číslo
- Vlastnictví smartphonu
- Mít doma Wi-Fi
Kritéria vyloučení:
- 15% nebo větší změna hmotnosti za poslední 3 měsíce
- Zvýšení hmotnosti související s léky
- Syndrom genetické obezity (např. Prader-Willi, Bardet-Biedl, Cohenův syndrom)
- Člen domácnosti zapsaný ke studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozostření zmatku
Rozostření se aplikuje na objekty a lidi na pozadí obrázků.
|
Rozostření se aplikuje na objekty a lidi na pozadí obrázků.
|
|
Experimentální: Zatemnění okrajů
Objekty a osoby na pozadí obrázků jsou nahrazeny obrysem objektu.
|
Objekty a osoby na pozadí obrázků jsou nahrazeny obrysem objektu.
|
|
Experimentální: Kreslené zmatky
Rozostření je aplikováno na objekty a lidi na pozadí obrázků a tvář nositele je skryta za kreslené tváře.
|
Rozostření je aplikováno na objekty a lidi na pozadí obrázků a tvář nositele je skryta za kreslené tváře.
|
|
Experimentální: Syrové obrázky
U snímků nejsou prováděny žádné úpravy.
|
U snímků nejsou prováděny žádné úpravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná doba opotřebení
Časové okno: 7 dní
|
Průměrná doba trvání dat shromážděných za den v minutách, vypočtená z časových značek videa
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 7 dní
|
Skóre (0-80) získané z User Burden Scale (Suh.
et al 2016), shromážděné po studii
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU00213549
- 1R03DK127128-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozostření zmatku
-
Superior UniversityAktivní, ne nábor