- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05547425
WildCam: een privacybewuste draagbare eetdetectiecamera die mensen in het wild daadwerkelijk zullen dragen
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Nabil Alshurafa, Northwestern University
WildCam is een draagbaar apparaat dat videogegevens van het gezicht en het bovenlichaam van de gebruiker verzamelt om eetgedrag vast te leggen.
WildCam en de bijbehorende software zijn privacybewust, wat betekent dat het een computervisie-algoritme gebruikt dat proximale kenmerken (het lichaam van de gebruiker en objecten in de hand) uit de video haalt en de distale kenmerken (achtergrondomgeving en entiteiten daarin) digitaal verdoezelt om de privacy van de drager, evenals omstanders die zich mogelijk in het gezichtsveld van het apparaat bevinden.
De huidige studie test de impact van 3 verschillende versluieringstechnieken op de aanvaardbaarheid, inclusief de bereidheid van gebruikers om het apparaat te dragen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 verduisteringstechnieken (vervagen, maskeren of cartoonen).
Deelnemers dragen de WildCam tijdens wakkere uren gedurende een periode van 7 dagen met de willekeurig geselecteerde verduisteringsinstelling ingeschakeld en een periode van 7 dagen met de onbewerkte beelden (geen verduistering) instelling.
De volgorde van deze periodes is gecompenseerd en de twee periodes worden gescheiden door een uitwasperiode van 7 dagen waarin WildCam niet wordt gedragen.
Gestructureerde feedback, inclusief enquêtes over gebruikersbelasting en aanvaardbaarheid, wordt verzameld om de effectiviteit van elke verduisteringstechniek te bepalen bij het vergroten van de acceptatie door de gebruiker, inclusief de bereidheid om het WildCam-apparaat te gebruiken, in tegenstelling tot een apparaat voor het verzamelen van video's zonder verduistering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Department of Preventive Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 30 of hoger
- Inwoner van Chicago Metro Area
- Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
- Geldig telefoonnummer
- Smartphone-eigendom
- Heb wifi in huis
Uitsluitingscriteria:
- 15% of meer gewichtsverandering in de afgelopen 3 maanden
- Medicatiegerelateerde gewichtstoename
- Genetisch obesitassyndroom (bijv. Prader-Willi, Bardet-Biedl, Cohen-syndroom)
- Gezinslid ingeschreven voor studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verduistering vervagen
Vervaging wordt toegepast op objecten en mensen op de achtergrond van afbeeldingen.
|
Vervaging wordt toegepast op objecten en mensen op de achtergrond van afbeeldingen.
|
|
Experimenteel: Rand verduistering
Objecten en mensen op de achtergrond van afbeeldingen worden vervangen door een omtrek van het object.
|
Objecten en mensen op de achtergrond van afbeeldingen worden vervangen door een omtrek van het object.
|
|
Experimenteel: Cartoon verduistering
Vervaging wordt toegepast op objecten en mensen op de achtergrond van afbeeldingen en het gezicht van de drager wordt verborgen met cartoongezichten.
|
Vervaging wordt toegepast op objecten en mensen op de achtergrond van afbeeldingen en het gezicht van de drager wordt verborgen met cartoongezichten.
|
|
Experimenteel: Ruwe afbeeldingen
Er wordt geen bewerking uitgevoerd op afbeeldingen.
|
Er wordt geen bewerking uitgevoerd op afbeeldingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde draagtijd
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Gemiddelde duur in minuten van verzamelde gegevens per dag, berekend op basis van tijdstempels van video's
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Score (0-80) verkregen van User Burden Scale (Suh.
et al 2016), verzameld na de studie
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU00213549
- 1R03DK127128-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .