Unettomuuden rajoitushoito
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Unettomuuden rajoitushoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Noin 10 %:lla krooninen unettomuus on yleinen ongelma. Unettomuuden perushoito on kognitiivinen käyttäytymisterapia. Monien mukaan tämän hoidon ydinelementti on unenrajoitus. Tätä elementtiä on tarkasteltu erikseen parissa tutkimuksessa ja se näyttää olevan tehokas myös erikseen. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on saada lisää tietoa tämän hoidon ydinelementin tehokkuudesta. Tästä syystä tehdään satunnaistettu tutkimus, jossa unirajoitusta verrataan päiväkirjakontrollitilaan.
Tämän tutkimuksen toinen tavoite on selvittää hoitojen taustalla olevia mekanismeja. Verkkointerventioanalyysiä käytetään määrittämään, mitkä erityiset oireet liittyvät hoidon onnistumiseen. Tästä syystä koko tutkimuksen ajan suoritetaan viikoittaisia ja päivittäisiä mittauksia.
Odotukset ovat seuraavat:
- Unirajoitustilaan osallistujat parantavat unettomuusvalituksia enemmän kuin unipäiväkirjan kontrollitila (ensisijainen tulos)
- Unirajoitustilaan osallistujat parantavat enemmän unipäiväkirjan tuloksia ja muita toissijaisia tuloksia verrattuna unipäiväkirjan kontrollitilaan (toissijainen tulos)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat
- University of Amsterdam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unettomuuden vakavuusindeksipisteet ≥ 10
- 18 vuotta tai vanhempi
- Itse ilmoittamat unettomuusvalitukset: hereillä ≥ 30 minuuttia yössä, ≥ 3 yötä viikossa, ≥ 3 kuukautta
- Univaivoihin liittyvät päiväongelmat
- Unen tehokkuus < 85 %
- hollanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Ei Internet-yhteyttä
- (2) Raskaana oleva tai imettävä
- (3) yövuoroissa työskentely
- (4) parhaillaan psykologisessa hoidossa (alkoi alle 6 kuukautta) tai jonotuslistalla hoitoon
- (5) unettomuuden kognitiivinen käyttäytymishoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- (6) konkreettisia itsemurha-ajatuksia
- (7) skitsofreeninen tai psykoottinen häiriö
- (8) korkea masennusvaivojen taso (BDI-II > 28)
- (9) Epävakaa lääkkeiden käyttö (lääkitystä ei saa peukaloida viimeisen 6 viikon aikana) satunnainen unilääkkeiden käyttö on sallittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unirajoituksen hoito
Tässä tilassa osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyvän unenrajoitustoimenpiteen kuuden viikon ajan
|
Hoito koostuu unettomuuden rajoitushoidosta. Tässä hoidossa osallistujat rajoittavat nukkumaanmenoaikansa siihen aikaan, jolloin he todella nukkuvat. Jos he nukkuvat suurimman osan ajasta uudelleen sängyssä, nukkumaanmenoajat kertyvät hitaasti uudelleen. Tätä hoitotekniikkaa on jo tutkittu useissa kokeissa ja todettu tehokkaaksi. Toimitustapa on verkkovihko, verkkoharjoitukset ja viikoittainen puhelintuki |
|
Placebo Comparator: Unen seuranta
Tässä kontrollitilassa ihmiset täyttävät unipäiväkirjaa kuuden viikon ajan
|
Aktiivisena kontrolliehtona ihmiset seuraavat unta unipäiväkirjalla (sisältyy myös unirajoitustoimenpiteeseen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Insomnia Severity Index on seitsemän kohdan asteikko, joka pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (Bastien ym. 2001).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unettomuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unipäiväkirja: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Unen alkamislatenssi arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidemmän unen alkamisviiveen).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Unen alkamislatenssi arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidemmän unen alkamisviiveen).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Unipäiväkirja: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Herääminen unen alkamisen jälkeen arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempää hereillä nukahtamisen jälkeen).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Herääminen unen alkamisen jälkeen arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempää hereillä nukahtamisen jälkeen)
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Unipäiväkirja: terminaalinen hereilläolo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Terminaalisen hereilläoloa arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempää terminaalista hereilläoloa).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja: terminaalinen hereilläolo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Terminaalisen hereilläoloa arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempää terminaalista hereilläoloa).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Unipäiväkirja: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Unen tehokkuutta arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan prosentteina (korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen tehokkuutta).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Unen tehokkuutta arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan prosentteina (korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen tehokkuutta).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Unipäiväkirja: uniaika yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Kokonaisuniaika arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempää kokonaisuniaikaa).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja: uniaika yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Kokonaisuniaika arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempää kokonaisuniaikaa).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Unipäiväkirja: aika sängyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Sängyssä vietettyä aikaa arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempään sängyssä vietettyä aikaa).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja: aika sängyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Sängyssä vietettyä aikaa arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla.
Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempään sängyssä vietettyä aikaa).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Kognitiivinen kiihotus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Kognitiivista kiihottumista mitataan päivittäin visuaalisella analogisella asteikolla
|
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Somaattinen kiihotus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Somaattista kiihottumista mitataan päivittäin visuaalisella analogisella asteikolla
|
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Nykyinen uneliaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Uneliaisuutta mitataan päivittäin visuaalisella analogisella asteikolla
|
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Insomnia Severity Index on seitsemän kohdan asteikko, joka pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (Bastien ym. 2001).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unettomuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Unen turvallisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Uniturvallisuuskäyttäytymistä mitataan hollanninkielisellä 32-kohdan Sleep-Related Behaviors Questionnaire-SRBQ-kyselyllä (Ree & Harvey, 2004).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei turvallisuuskäyttäytymistä) 128:aan (vakava turvallisuuskäyttäytyminen).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unen turvallisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Uniturvallisuuskäyttäytymistä mitataan hollanninkielisellä 32-kohdan Sleep-Related Behaviors Questionnaire-SRBQ-kyselyllä (Ree & Harvey, 2004).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei turvallisuuskäyttäytymistä) 128:aan (vakava turvallisuuskäyttäytyminen).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Päiväunisuuden arvioimiseen käytetään Epworth Sleepiness Scalea (ESS).
ESS koostuu 8 pisteestä 4-pisteen Likert-asteikolla (alue 0-24), ja korkeammat pisteet osoittavat uneliaisuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Päiväunisuuden arvioimiseen käytetään Epworth Sleepiness Scalea (ESS).
ESS koostuu 8 pisteestä 4-pisteen Likert-asteikolla (alue 0-24), ja korkeammat pisteet osoittavat uneliaisuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Unta edeltävä herätys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Uneen liittyvä kiihottuminen mitattiin Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) -asteikolla (Nicassio et al. 1985).
PSAS koostuu 16 kohdasta, jotka vaihtelevat 1:stä ("ei ollenkaan") 5:een ("erittäin"), korkeammat pisteet osoittavat enemmän kiihottumista (vaihteluväli 16-80).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unta edeltävä herätys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Uneen liittyvä kiihottuminen mitattiin Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) -asteikolla (Nicassio et al. 1985).
PSAS koostuu 16 kohdasta, jotka vaihtelevat 1:stä ("ei ollenkaan") 5:een ("erittäin"), korkeammat pisteet osoittavat enemmän kiihottumista (vaihteluväli 16-80).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Unisänky yhdistys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Unisänkyyhteyttä mitataan äskettäin rakennetulla 5 pisteen asteikolla 7-pisteen Likert-asteikolla (0-6).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa unisänkyyhdistystä (vaihteluväli 0-30)
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Unisänky yhdistys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Unisänkyyhteyttä mitataan äskettäin rakennetulla 5 pisteen asteikolla 7-pisteen Likert-asteikolla (0-6).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa unisänkyyhdistystä (vaihteluväli 0-30)
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Toimimattomat uskomukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Unen häiriöitä koskevia uskomuksia mitataan 16-osaisella Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16) -asteikolla (Morin ym. 2017).
Kohteet pisteytetään 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat toimintahäiriöisempiä uskomuksia (vaihteluväli 0-160).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toimimattomat uskomukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Unen häiriöitä koskevia uskomuksia mitataan 16-osaisella Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16) -asteikolla (Morin ym. 2017).
Kohteet pisteytetään 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat toimintahäiriöisempiä uskomuksia (vaihteluväli 0-160).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Masennus mitataan yhdeksän kohdan masennusasteikon hollantilaisella versiolla Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; alue 0-27, Cronbachin a = 0,94; Spitzer et ai., 1999).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Masennus mitataan yhdeksän kohdan masennusasteikon hollantilaisella versiolla Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; alue 0-27, Cronbachin a = 0,94; Spitzer et ai., 1999).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistus mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistuneisuusosalla (HADS-A; Cronbachin α = 0,84, seitsemän kohtaa nelipisteisellä Likert-asteikolla, pisteet vaihtelevat 0-21; Spinhoven et al., 1997).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Ahdistus mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistuneisuusosalla (HADS-A; Cronbachin α = 0,84, seitsemän kohtaa nelipisteisellä Likert-asteikolla, pisteet vaihtelevat 0-21; Spinhoven et al., 1997).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
Hyväksymistä mitataan 'flexibiliteits-indeksitestin' 10 pisteellä.
Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (0-6) ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän hyväksyntää (alue 0-60).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
Hyväksymistä mitataan 'flexibiliteits-indeksitestin' 10 pisteellä.
Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (0-6) ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän hyväksyntää (alue 0-60).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan (vain interventio)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin raportoimaan haittatapahtumista ("Tapahtuiko sinulle mitään epämiellyttävää, joka liittyi nukkumiseen tai tutkimukseen osallistumiseen?"
|
Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Hoidon laatu arvioidaan yhdellä kysymyksellä "miten arvioit hoidon".
Tämä on arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä (vain interventio)
|
Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Arvosteluvalmentaja
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Valmentajat arvioidaan yhdellä kysymyksellä "kuinka tyytyväinen olit valmentajaasi hoidon aikana".
Tämä on arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (0-10), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä
|
Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaap Lancee, PhD, University of Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-CP-15342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .