- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05549869
Seerumin leptiinin arviointi vitiligopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leptiinin oletetaan myötävaikuttavan vitiligon patogeneesiin edistämällä tulehdusta edistävien välittäjien, kuten tuumorinekroositekijä α "TNF:n", IL-2:n ja IL-6:n vapautumista sekä tehostamalla sytotoksisten T-solujen "CD8" lisääntymistä ja estämällä säätelevien T-solujen "Tregs" toiminnot. Leptiini voi myös auttaa indusoimaan oksidatiivista stressiä aktivoimalla nikotiiniamidiadeniinidinukleotidifosfaatti (NADPH) oksidaasia• Potilailta otetaan laskimoverinäytteet ja verinäytteitä seerumin leptiinin arvioimiseksi: Aamunäytteet otetaan 12 tunnin yön yli paaston jälkeen tavallisissa vacutainer-putkissa ja sentrifugoitiin suoraan (1098 g 15 min).
- Seerumit kerätään sitten tavallisiin, korkkiin, 5 ml:n sentrifugiputkiin "Eppendorf" ja jäädytetään -20 °C:ssa hyvin valvotussa pakastimessa, kunnes analyysi suoritetaan.• Seerumin leptiini arvioidaan kvantitatiivisesti in vitro käyttämällä DRG leptin Sandwich Enzyme Linked Immuno- Sorbenttimääritys "ELISA".
- ELISA suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti, jossa jokainen ajo sisälsi vakiokäyrän.
- Kunkin näytteen keskimääräistä absorbanssiarvoa käyttämällä määritetään vastaava pitoisuus standardikäyrästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: doaa z amin, resident
- Puhelinnumero: 01019096561
- Sähköposti: doaa_zaghloul_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vitiligopotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
liikalihavia, joilla on vitligo
|
Seerumin leptiinin arviointi vitiligopotilailla ja kontrollilla Sen korrelaation arvioinnin painoindeksiin leptiinin oletetaan myötävaikuttavan vitiligon patogeneesiin edistämällä tulehdusta edistävien välittäjien vapautumista
|
|
Active Comparator: ryhmä b
ylipainoinen ilman vitligoa
|
Seerumin leptiinin arviointi vitiligopotilailla ja kontrollilla Sen korrelaation arvioinnin painoindeksiin leptiinin oletetaan myötävaikuttavan vitiligon patogeneesiin edistämällä tulehdusta edistävien välittäjien vapautumista
|
|
Active Comparator: ryhmä C
ei liikalihavia vitiligoa
|
Seerumin leptiinin arviointi vitiligopotilailla ja kontrollilla Sen korrelaation arvioinnin painoindeksiin leptiinin oletetaan myötävaikuttavan vitiligon patogeneesiin edistämällä tulehdusta edistävien välittäjien vapautumista
|
|
Active Comparator: ryhmä D
ei lihava ilman vitiligoa
|
Seerumin leptiinin arviointi vitiligopotilailla ja kontrollilla Sen korrelaation arvioinnin painoindeksiin leptiinin oletetaan myötävaikuttavan vitiligon patogeneesiin edistämällä tulehdusta edistävien välittäjien vapautumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin leptiinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin leptiinin arviointi vitiligopotilailla ja kontrollilla Arvioidaan sen korrelaatiota painoindeksiin ja sairauden dermografisiin tietoihin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Schneider BJ, Naidoo J, Santomasso BD, Lacchetti C, Adkins S, Anadkat M, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Davies MJ, Ernstoff MS, Fecher L, Ghosh M, Jaiyesimi I, Mammen JS, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Reichner CA, Seigel C, Song JM, Spira A, Suarez-Almazor M, Swami U, Thompson JA, Vikas P, Wang Y, Weber JS, Funchain P, Bollin K. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;39(36):4073-4126. doi: 10.1200/JCO.21.01440. Epub 2021 Nov 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):315.
- Aryanian Z, Shirzadian A, Farzaneh S, Goodarzi A, Azizpour A, Hatami P. Metabolic derangement in patients with vitiligo: a cross-sectional study. J Investig Med. 2022 Apr;70(4):963-966. doi: 10.1136/jim-2021-002062. Epub 2022 Feb 15.
- de Oliveira Dos Santos AR, de Oliveira Zanuso B, Miola VFB, Barbalho SM, Santos Bueno PC, Flato UAP, Detregiachi CRP, Buchaim DV, Buchaim RL, Tofano RJ, Mendes CG, Tofano VAC, Dos Santos Haber JF. Adipokines, Myokines, and Hepatokines: Crosstalk and Metabolic Repercussions. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2639. doi: 10.3390/ijms22052639.
- Mechanick JI, Zhao S, Garvey WT. Leptin, An Adipokine With Central Importance in the Global Obesity Problem. Glob Heart. 2018 Jun;13(2):113-127. doi: 10.1016/j.gheart.2017.10.003. Epub 2017 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-22-09-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .