Bedömning av serumleptin hos vitiligopatienter
18 september 2022 uppdaterad av: Doaa Zaghloul Amin, Sohag University
Utvärdering av serumleptin hos vitiligopatienter och kontroll Bedömning av dess korrelation till body mass index och sjukdomsdermografiska data.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
, antas leptin bidra till vitiligo-patogenes genom att främja frisättningen av pro-inflammatoriska mediatorer såsom tumörnekrosfaktor α "TNF", IL-2 och IL-6, såväl som genom att förbättra rekryteringen av cytotoxiska T-celler "CD8" och hämma funktioner av regulatoriska T-celler "Tregs". Leptin kan också hjälpa till att inducera oxidativ stress genom att aktivera nikotinamidadenindinukleotidfosfat (NADPH) oxidas• Venösa blodprover kommer att tas från patienter och kontroller för att utvärdera serumleptin: Morgonprover kommer att tas efter 12 timmars fasta över natten i vanliga vacutainerrör och centrifugerades direkt (1098 g under 15 min).
- Serum kommer sedan att samlas in i vanliga, förslutna, 5 ml centrifugrör "Eppendorf" och frysas vid -20ᵒC i en väl övervakad frys tills analysen är utförd• Serumleptin kommer att bedömas kvantitativt in vitro med DRG leptin Sandwich Enzyme Linked Immuno- Sorbentanalys "ELISA".
- ELISA kommer att utföras enligt tillverkarens riktlinjer där varje körning inkluderade en standardkurva.
- Med hjälp av medelabsorbansvärdet för varje prov kommer motsvarande koncentration från standardkurvan att bestämmas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: doaa z amin, resident
- Telefonnummer: 01019096561
- E-post: doaa_zaghloul_post@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med vitiligo som är över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra autoimmuna sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
överviktiga med vitligo
|
Utvärdering av serumleptin hos vitiligopatienter och kontroll Att bedöma dess korrelation till body mass index leptin antas bidra till vitiligopatogenes genom att främja frisättningen av pro-inflammatoriska mediatorer
|
|
Aktiv komparator: grupp b
feta utan vitligo
|
Utvärdering av serumleptin hos vitiligopatienter och kontroll Att bedöma dess korrelation till body mass index leptin antas bidra till vitiligopatogenes genom att främja frisättningen av pro-inflammatoriska mediatorer
|
|
Aktiv komparator: grupp C
icke överviktiga med vitiligo
|
Utvärdering av serumleptin hos vitiligopatienter och kontroll Att bedöma dess korrelation till body mass index leptin antas bidra till vitiligopatogenes genom att främja frisättningen av pro-inflammatoriska mediatorer
|
|
Aktiv komparator: grupp D
icke överviktiga utan vitiligo
|
Utvärdering av serumleptin hos vitiligopatienter och kontroll Att bedöma dess korrelation till body mass index leptin antas bidra till vitiligopatogenes genom att främja frisättningen av pro-inflammatoriska mediatorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av serumleptin
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av serumleptin hos vitiligopatienter och kontroll Bedömning av dess korrelation till body mass index och sjukdomsdermografiska data.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Schneider BJ, Naidoo J, Santomasso BD, Lacchetti C, Adkins S, Anadkat M, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Davies MJ, Ernstoff MS, Fecher L, Ghosh M, Jaiyesimi I, Mammen JS, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Reichner CA, Seigel C, Song JM, Spira A, Suarez-Almazor M, Swami U, Thompson JA, Vikas P, Wang Y, Weber JS, Funchain P, Bollin K. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;39(36):4073-4126. doi: 10.1200/JCO.21.01440. Epub 2021 Nov 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):315.
- Aryanian Z, Shirzadian A, Farzaneh S, Goodarzi A, Azizpour A, Hatami P. Metabolic derangement in patients with vitiligo: a cross-sectional study. J Investig Med. 2022 Apr;70(4):963-966. doi: 10.1136/jim-2021-002062. Epub 2022 Feb 15.
- de Oliveira Dos Santos AR, de Oliveira Zanuso B, Miola VFB, Barbalho SM, Santos Bueno PC, Flato UAP, Detregiachi CRP, Buchaim DV, Buchaim RL, Tofano RJ, Mendes CG, Tofano VAC, Dos Santos Haber JF. Adipokines, Myokines, and Hepatokines: Crosstalk and Metabolic Repercussions. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2639. doi: 10.3390/ijms22052639.
- Mechanick JI, Zhao S, Garvey WT. Leptin, An Adipokine With Central Importance in the Global Obesity Problem. Glob Heart. 2018 Jun;13(2):113-127. doi: 10.1016/j.gheart.2017.10.003. Epub 2017 Dec 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2022
Första postat (Faktisk)
22 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-med-22-09-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .