- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05549869
Ocena stężenia leptyny w surowicy pacjentów z bielactwem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
leptyna ma przyczyniać się do patogenezy bielactwa poprzez promowanie uwalniania mediatorów prozapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworu α „TNF”, IL-2 i IL-6, a także wzmacnianie rekrutacji cytotoksycznych limfocytów T „CD8” i hamowanie funkcje regulatorowych limfocytów T „Treg”. Leptyna może również pomóc w wywołaniu stresu oksydacyjnego poprzez aktywację oksydazy fosforanu dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NADPH) • Próbki krwi żylnej zostaną pobrane od pacjentów i kontroli w celu oceny poziomu leptyny w surowicy: Poranne próbki zostaną pobrane po 12-godzinnej nocy na czczo do zwykłych probówek Vacutainer i bezpośrednio odwirowano (1098 g przez 15 min).
- Surowice zostaną następnie zebrane do czystych, zakorkowanych, 5 ml probówek wirówkowych „Eppendorf” i zamrożone w temperaturze -20°C w dobrze monitorowanej zamrażarce do czasu wykonania analizy. Test sorbentowy „ELISA”.
- Test ELISA zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi producenta, gdzie każda seria obejmowała krzywą wzorcową.
- Wykorzystując średnią wartość absorbancji dla każdej próbki, zostanie określone odpowiednie stężenie z krzywej wzorcowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: doaa z amin, resident
- Numer telefonu: 01019096561
- E-mail: doaa_zaghloul_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z bielactwem, którzy są w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A
otyły z bielactwem
|
Ocena stężenia leptyny w surowicy pacjentów z bielactwem i grupą kontrolną Ocena jej korelacji z wskaźnikiem masy ciała leptyny ma przyczynić się do patogenezy bielactwa poprzez promowanie uwalniania mediatorów prozapalnych
|
|
Aktywny komparator: grupa b
otyły bez bielactwa
|
Ocena stężenia leptyny w surowicy pacjentów z bielactwem i grupą kontrolną Ocena jej korelacji z wskaźnikiem masy ciała leptyny ma przyczynić się do patogenezy bielactwa poprzez promowanie uwalniania mediatorów prozapalnych
|
|
Aktywny komparator: grupa C
nie otyłych z bielactwem
|
Ocena stężenia leptyny w surowicy pacjentów z bielactwem i grupą kontrolną Ocena jej korelacji z wskaźnikiem masy ciała leptyny ma przyczynić się do patogenezy bielactwa poprzez promowanie uwalniania mediatorów prozapalnych
|
|
Aktywny komparator: grupa D
nie otyły bez bielactwa
|
Ocena stężenia leptyny w surowicy pacjentów z bielactwem i grupą kontrolną Ocena jej korelacji z wskaźnikiem masy ciała leptyny ma przyczynić się do patogenezy bielactwa poprzez promowanie uwalniania mediatorów prozapalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom leptyny w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Ocena stężenia leptyny w surowicy krwi pacjentów z bielactwem iw grupie kontrolnej. Ocena korelacji z indeksem masy ciała i danymi dermograficznymi choroby.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Schneider BJ, Naidoo J, Santomasso BD, Lacchetti C, Adkins S, Anadkat M, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Davies MJ, Ernstoff MS, Fecher L, Ghosh M, Jaiyesimi I, Mammen JS, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Reichner CA, Seigel C, Song JM, Spira A, Suarez-Almazor M, Swami U, Thompson JA, Vikas P, Wang Y, Weber JS, Funchain P, Bollin K. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;39(36):4073-4126. doi: 10.1200/JCO.21.01440. Epub 2021 Nov 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):315.
- Aryanian Z, Shirzadian A, Farzaneh S, Goodarzi A, Azizpour A, Hatami P. Metabolic derangement in patients with vitiligo: a cross-sectional study. J Investig Med. 2022 Apr;70(4):963-966. doi: 10.1136/jim-2021-002062. Epub 2022 Feb 15.
- de Oliveira Dos Santos AR, de Oliveira Zanuso B, Miola VFB, Barbalho SM, Santos Bueno PC, Flato UAP, Detregiachi CRP, Buchaim DV, Buchaim RL, Tofano RJ, Mendes CG, Tofano VAC, Dos Santos Haber JF. Adipokines, Myokines, and Hepatokines: Crosstalk and Metabolic Repercussions. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2639. doi: 10.3390/ijms22052639.
- Mechanick JI, Zhao S, Garvey WT. Leptin, An Adipokine With Central Importance in the Global Obesity Problem. Glob Heart. 2018 Jun;13(2):113-127. doi: 10.1016/j.gheart.2017.10.003. Epub 2017 Dec 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-22-09-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .