Оценка сывороточного лептина у пациентов с витилиго
18 сентября 2022 г. обновлено: Doaa Zaghloul Amin, Sohag University
Оценка лептина в сыворотке крови у больных витилиго и в контроле Оценка его корреляции с индексом массы тела и дермографическими данными болезни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что лептин способствует патогенезу витилиго, способствуя высвобождению провоспалительных медиаторов, таких как фактор некроза опухоли α «ФНО», ИЛ-2 и ИЛ-6, а также усиливая привлечение цитотоксических Т-клеток «CD8» и ингибируя функции регуляторных Т-клеток «Tregs». Лептин также может помочь в индукции окислительного стресса путем активации никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДФН) оксидазы. Образцы венозной крови будут взяты у пациентов и контрольной группы для оценки лептина в сыворотке: утренние образцы будут взяты после 12-часового ночного голодания в простые пробирки вакутейнера. и прямо центрифугировали (1098 г в течение 15 мин).
- Затем сыворотку собирают в простые, закрытые 5 мл центрифужные пробирки «Эппендорф» и замораживают при температуре -20°C в хорошо контролируемом морозильнике до проведения анализа. Уровень лептина в сыворотке будет количественно оцениваться in vitro с использованием DRG leptin Sandwich Enzyme Linked Immuno- Сорбентный анализ "ИФА".
- ELISA будет проводиться в соответствии с рекомендациями производителя, где каждый цикл включает стандартную кривую.
- Используя среднее значение абсорбции для каждого образца, будет определена соответствующая концентрация по стандартной кривой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: doaa z amin, resident
- Номер телефона: 01019096561
- Электронная почта: doaa_zaghloul_post@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с витилиго старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
ожирение с витлиго
|
Оценка уровня лептина в сыворотке крови у пациентов с витилиго и в контроле. Оценка его корреляции с индексом массы тела. Предполагается, что лептин способствует патогенезу витилиго, способствуя высвобождению провоспалительных медиаторов.
|
|
Активный компаратор: группа б
ожирение без витлиго
|
Оценка уровня лептина в сыворотке крови у пациентов с витилиго и в контроле. Оценка его корреляции с индексом массы тела. Предполагается, что лептин способствует патогенезу витилиго, способствуя высвобождению провоспалительных медиаторов.
|
|
Активный компаратор: группа С
без ожирения с витилиго
|
Оценка уровня лептина в сыворотке крови у пациентов с витилиго и в контроле. Оценка его корреляции с индексом массы тела. Предполагается, что лептин способствует патогенезу витилиго, способствуя высвобождению провоспалительных медиаторов.
|
|
Активный компаратор: группа Д
без ожирения без витилиго
|
Оценка уровня лептина в сыворотке крови у пациентов с витилиго и в контроле. Оценка его корреляции с индексом массы тела. Предполагается, что лептин способствует патогенезу витилиго, способствуя высвобождению провоспалительных медиаторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень сывороточного лептина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка лептина в сыворотке крови у больных витилиго и в контроле Оценка его корреляции с индексом массы тела и дермографическими данными болезни.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Schneider BJ, Naidoo J, Santomasso BD, Lacchetti C, Adkins S, Anadkat M, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Davies MJ, Ernstoff MS, Fecher L, Ghosh M, Jaiyesimi I, Mammen JS, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Reichner CA, Seigel C, Song JM, Spira A, Suarez-Almazor M, Swami U, Thompson JA, Vikas P, Wang Y, Weber JS, Funchain P, Bollin K. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;39(36):4073-4126. doi: 10.1200/JCO.21.01440. Epub 2021 Nov 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):315.
- Aryanian Z, Shirzadian A, Farzaneh S, Goodarzi A, Azizpour A, Hatami P. Metabolic derangement in patients with vitiligo: a cross-sectional study. J Investig Med. 2022 Apr;70(4):963-966. doi: 10.1136/jim-2021-002062. Epub 2022 Feb 15.
- de Oliveira Dos Santos AR, de Oliveira Zanuso B, Miola VFB, Barbalho SM, Santos Bueno PC, Flato UAP, Detregiachi CRP, Buchaim DV, Buchaim RL, Tofano RJ, Mendes CG, Tofano VAC, Dos Santos Haber JF. Adipokines, Myokines, and Hepatokines: Crosstalk and Metabolic Repercussions. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2639. doi: 10.3390/ijms22052639.
- Mechanick JI, Zhao S, Garvey WT. Leptin, An Adipokine With Central Importance in the Global Obesity Problem. Glob Heart. 2018 Jun;13(2):113-127. doi: 10.1016/j.gheart.2017.10.003. Epub 2017 Dec 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-22-09-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .