Avaliação da Leptina Sérica em Pacientes com Vitiligo
18 de setembro de 2022 atualizado por: Doaa Zaghloul Amin, Sohag University
Avaliação da leptina sérica em pacientes com vitiligo e controle Avaliando sua correlação com o índice de massa corporal e dados dermográficos da doença.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
, supõe-se que a leptina contribua para a patogênese do vitiligo através da promoção da liberação de mediadores pró-inflamatórios, como o fator de necrose tumoral α "TNF", IL-2 e IL-6, além de aumentar o recrutamento de células T citotóxicas "CD8" e inibir o funções de células T reguladoras "Tregs". A leptina também pode ajudar na indução do estresse oxidativo ativando a nicotinamida adenina dinucleotídeo fosfato (NADPH) oxidase• Amostras de sangue venoso serão coletadas de pacientes e controles para avaliar a leptina sérica: Amostras matinais serão coletadas após 12 horas de jejum noturno em tubos vacutainer simples e centrifugado diretamente (1098 g por 15 min).
- Os soros serão então coletados em tubos de centrífuga "Eppendorf" simples e tampados de 5 ml e congelados a -20ᵒC em um freezer bem monitorado até que a análise seja realizada • A leptina sérica será avaliada quantitativamente in vitro usando DRG leptina Sandwich Enzyme Linked Ensaio sorvente "ELISA".
- O ELISA será realizado de acordo com as orientações do fabricante, onde cada corrida incluiu uma curva padrão.
- Usando o valor médio de absorbância para cada amostra, a concentração correspondente da curva padrão será determinada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: doaa z amin, resident
- Número de telefone: 01019096561
- E-mail: doaa_zaghloul_post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com vitiligo acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo A
obeso com vitligo
|
Avaliação da leptina sérica em pacientes com vitiligo e controle Avaliar sua correlação com o índice de massa corporal que a leptina deve contribuir para a patogênese do vitiligo por promover a liberação de mediadores pró-inflamatórios
|
|
Comparador Ativo: grupo b
obeso sem vitligo
|
Avaliação da leptina sérica em pacientes com vitiligo e controle Avaliar sua correlação com o índice de massa corporal que a leptina deve contribuir para a patogênese do vitiligo por promover a liberação de mediadores pró-inflamatórios
|
|
Comparador Ativo: grupo C
não obeso com vitiligo
|
Avaliação da leptina sérica em pacientes com vitiligo e controle Avaliar sua correlação com o índice de massa corporal que a leptina deve contribuir para a patogênese do vitiligo por promover a liberação de mediadores pró-inflamatórios
|
|
Comparador Ativo: grupo D
não obeso sem vitiligo
|
Avaliação da leptina sérica em pacientes com vitiligo e controle Avaliar sua correlação com o índice de massa corporal que a leptina deve contribuir para a patogênese do vitiligo por promover a liberação de mediadores pró-inflamatórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de leptina sérica
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da leptina sérica em pacientes com vitiligo e controle Avaliando sua correlação com o índice de massa corporal e dados dermográficos da doença.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Schneider BJ, Naidoo J, Santomasso BD, Lacchetti C, Adkins S, Anadkat M, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Davies MJ, Ernstoff MS, Fecher L, Ghosh M, Jaiyesimi I, Mammen JS, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Reichner CA, Seigel C, Song JM, Spira A, Suarez-Almazor M, Swami U, Thompson JA, Vikas P, Wang Y, Weber JS, Funchain P, Bollin K. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;39(36):4073-4126. doi: 10.1200/JCO.21.01440. Epub 2021 Nov 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):315.
- Aryanian Z, Shirzadian A, Farzaneh S, Goodarzi A, Azizpour A, Hatami P. Metabolic derangement in patients with vitiligo: a cross-sectional study. J Investig Med. 2022 Apr;70(4):963-966. doi: 10.1136/jim-2021-002062. Epub 2022 Feb 15.
- de Oliveira Dos Santos AR, de Oliveira Zanuso B, Miola VFB, Barbalho SM, Santos Bueno PC, Flato UAP, Detregiachi CRP, Buchaim DV, Buchaim RL, Tofano RJ, Mendes CG, Tofano VAC, Dos Santos Haber JF. Adipokines, Myokines, and Hepatokines: Crosstalk and Metabolic Repercussions. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2639. doi: 10.3390/ijms22052639.
- Mechanick JI, Zhao S, Garvey WT. Leptin, An Adipokine With Central Importance in the Global Obesity Problem. Glob Heart. 2018 Jun;13(2):113-127. doi: 10.1016/j.gheart.2017.10.003. Epub 2017 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-22-09-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .