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Beurteilung von Serum-Leptin bei Vitiligo-Patienten

18. September 2022 aktualisiert von: Doaa Zaghloul Amin, Sohag University
Bewertung von Serum-Leptin bei Vitiligo-Patienten und Kontrollpersonen. Beurteilung seiner Korrelation mit dem Body-Mass-Index und den dermografischen Daten der Krankheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Leptin soll zur Vitiligo-Pathogenese beitragen, indem es die Freisetzung von entzündungsfördernden Mediatoren wie dem Tumornekrosefaktor α „TNF“, IL-2 und IL-6 fördert sowie die Rekrutierung zytotoxischer T-Zellen „CD8“ verstärkt und hemmt Funktionen regulatorischer T-Zellen „Tregs“. Leptin kann auch bei der Induktion von oxidativem Stress helfen, indem es die Nikotinamidadenindinukleotidphosphat (NADPH)-Oxidase aktiviert. • Von Patienten und Kontrollpersonen werden venöse Blutproben entnommen, um Serum-Leptin zu bewerten: Morgens werden Proben nach 12-stündigem Fasten über Nacht in einfachen Vacutainer-Röhrchen entnommen und direkt zentrifugiert (1098 g für 15 Min.).

  • Die Seren werden dann in einfachen, verschlossenen 5-ml-Zentrifugenröhrchen „Eppendorf“ gesammelt und bei -20 °C in einem gut überwachten Gefrierschrank eingefroren, bis die Analyse durchgeführt ist. Sorptionsmittel-Assay „ELISA“.
  • ELISA wird gemäß den Richtlinien des Herstellers durchgeführt, wobei jeder Lauf eine Standardkurve enthielt.
  • Unter Verwendung des mittleren Absorptionswerts für jede Probe wird die entsprechende Konzentration aus der Standardkurve bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Vitiligo, die älter als 18 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
fettleibig mit Vitligo
Diagnosetest: Serum-Leptin
Bewertung von Serum-Leptin bei Vitiligo-Patienten und -Kontrollen. Durch die Bewertung seiner Korrelation mit dem Body-Mass-Index soll Leptin zur Vitiligo-Pathogenese beitragen, indem es die Freisetzung entzündungsfördernder Mediatoren fördert
Aktiver Komparator: Gruppe B
fettleibig ohne Vitligo
Diagnosetest: Serum-Leptin
Bewertung von Serum-Leptin bei Vitiligo-Patienten und -Kontrollen. Durch die Bewertung seiner Korrelation mit dem Body-Mass-Index soll Leptin zur Vitiligo-Pathogenese beitragen, indem es die Freisetzung entzündungsfördernder Mediatoren fördert
Aktiver Komparator: Gruppe C
Nicht fettleibig mit Vitiligo
Diagnosetest: Serum-Leptin
Bewertung von Serum-Leptin bei Vitiligo-Patienten und -Kontrollen. Durch die Bewertung seiner Korrelation mit dem Body-Mass-Index soll Leptin zur Vitiligo-Pathogenese beitragen, indem es die Freisetzung entzündungsfördernder Mediatoren fördert
Aktiver Komparator: Gruppe D
Nicht fettleibig ohne Vitiligo
Diagnosetest: Serum-Leptin
Bewertung von Serum-Leptin bei Vitiligo-Patienten und -Kontrollen. Durch die Bewertung seiner Korrelation mit dem Body-Mass-Index soll Leptin zur Vitiligo-Pathogenese beitragen, indem es die Freisetzung entzündungsfördernder Mediatoren fördert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Leptinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung von Serum-Leptin bei Vitiligo-Patienten und Kontrollpersonen. Beurteilung seiner Korrelation mit dem Body-Mass-Index und den dermografischen Daten der Krankheit.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-med-22-09-02

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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