- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05549869
Vurdering af serumleptin hos vitiligopatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
, formodes leptin at bidrage til vitiligo-patogenese ved at fremme frigivelsen af pro-inflammatoriske mediatorer, såsom tumornekrosefaktor α "TNF", IL-2 og IL-6, såvel som at øge rekrutteringen af cytotoksiske T-celler "CD8" og hæmme funktioner af regulatoriske T-celler "Tregs". Leptin kan også hjælpe med induktion af oxidativt stress ved at aktivere nicotinamid adenin dinukleotid phosphate (NADPH) oxidase• Venøse blodprøver vil blive taget fra patienter og kontroller for at evaluere serum leptin: Morgenprøver vil blive taget efter 12 timers faste natten over i almindelige vacutainer-rør og centrifugeres direkte (1098 g i 15 min).
- Sera vil derefter blive opsamlet i almindelige, lukkede, 5 ml centrifugerør "Eppendorf" og fryses ved -20ᵒC i en velovervåget fryser, indtil analysen er udført• Serumleptin vil blive kvantitativt vurderet in vitro ved hjælp af DRG leptin Sandwich Enzyme Linked Immuno- Sorbentanalyse "ELISA".
- ELISA vil blive udført i henhold til producentens retningslinjer, hvor hver kørsel inkluderede en standardkurve.
- Ved at bruge den gennemsnitlige absorbansværdi for hver prøve, vil den tilsvarende koncentration fra standardkurven blive bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: doaa z amin, resident
- Telefonnummer: 01019096561
- E-mail: doaa_zaghloul_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med vitiligo, der er over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre autoimmune sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
overvægtige med vitligo
|
Evaluering af serumleptin hos vitiligopatienter og kontrol. Vurdering af dets korrelation til body mass index leptin formodes at bidrage til vitiligopatogenese ved at fremme frigivelsen af pro-inflammatoriske mediatorer
|
|
Aktiv komparator: gruppe b
overvægtige uden vitligo
|
Evaluering af serumleptin hos vitiligopatienter og kontrol. Vurdering af dets korrelation til body mass index leptin formodes at bidrage til vitiligopatogenese ved at fremme frigivelsen af pro-inflammatoriske mediatorer
|
|
Aktiv komparator: gruppe C
ikke overvægtig med vitiligo
|
Evaluering af serumleptin hos vitiligopatienter og kontrol. Vurdering af dets korrelation til body mass index leptin formodes at bidrage til vitiligopatogenese ved at fremme frigivelsen af pro-inflammatoriske mediatorer
|
|
Aktiv komparator: gruppe D
ikke overvægtig uden vitiligo
|
Evaluering af serumleptin hos vitiligopatienter og kontrol. Vurdering af dets korrelation til body mass index leptin formodes at bidrage til vitiligopatogenese ved at fremme frigivelsen af pro-inflammatoriske mediatorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af serum leptin
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af serumleptin hos vitiligopatienter og kontrol. Vurdering af dets korrelation til body mass index og sygdomsdermografiske data.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Schneider BJ, Naidoo J, Santomasso BD, Lacchetti C, Adkins S, Anadkat M, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Davies MJ, Ernstoff MS, Fecher L, Ghosh M, Jaiyesimi I, Mammen JS, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Reichner CA, Seigel C, Song JM, Spira A, Suarez-Almazor M, Swami U, Thompson JA, Vikas P, Wang Y, Weber JS, Funchain P, Bollin K. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;39(36):4073-4126. doi: 10.1200/JCO.21.01440. Epub 2021 Nov 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):315.
- Aryanian Z, Shirzadian A, Farzaneh S, Goodarzi A, Azizpour A, Hatami P. Metabolic derangement in patients with vitiligo: a cross-sectional study. J Investig Med. 2022 Apr;70(4):963-966. doi: 10.1136/jim-2021-002062. Epub 2022 Feb 15.
- de Oliveira Dos Santos AR, de Oliveira Zanuso B, Miola VFB, Barbalho SM, Santos Bueno PC, Flato UAP, Detregiachi CRP, Buchaim DV, Buchaim RL, Tofano RJ, Mendes CG, Tofano VAC, Dos Santos Haber JF. Adipokines, Myokines, and Hepatokines: Crosstalk and Metabolic Repercussions. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2639. doi: 10.3390/ijms22052639.
- Mechanick JI, Zhao S, Garvey WT. Leptin, An Adipokine With Central Importance in the Global Obesity Problem. Glob Heart. 2018 Jun;13(2):113-127. doi: 10.1016/j.gheart.2017.10.003. Epub 2017 Dec 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-22-09-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitiligo
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVitiligo VulgarisEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringIkke-segmental vitiligoAustralien, Forenede Stater, Kina, Japan, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnu
-
InventisBio Co., LtdIkke rekrutterer endnuVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Kina
-
Hudson BiotechRekrutteringIkke-segmentel vitiligo | Nonsegmenteret Vitiligo (Stabil)Kina
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Forenede Stater, Polen, Belgien, Canada, Kina
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Kina, Puerto Rico, Australien, Canada, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Japan, Slovakiet, Bulgarien, Tyskland, Belgien, Mexico, Italien, Polen, Tyrkiet (Türkiye)
-
PfizerAfsluttetStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Australien, Kina, Tyskland, Canada, Japan, Italien, Det Forenede Kongerige, Sydafrika, Mexico, Bulgarien, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Polen
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuVitiligo - Makulær depigmentering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringIkke-segmental vitiligoKina
Kliniske forsøg med serum leptin
-
State University of New York at BuffaloTrukket tilbage
-
Cairo UniversityAfsluttetOral Lichen Planus | Leptin niveauerEgypten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetOvervægtige | Læne | Overvægtige diabetikereForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
Efforia, IncRekrutteringSult | VægtændringForenede Stater
-
Hafiz Muhammad AsifGovernment College University Faisalabad; Hamdard UniversityAfsluttetFedme | Leptin mangelPakistan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterJuvenile Diabetes Research Foundation; Amylin Pharmaceuticals, LLC.Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmylin Pharmaceuticals, LLC.AfsluttetHIV-infektioner | LipodystrofiForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenAfsluttetEnergimangel på grund af kortvarig fasteForenede Stater