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Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine

18 settembre 2022 aggiornato da: Doaa Zaghloul Amin, Sohag University
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea ei dati dermografici della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

, si suppone che la leptina contribuisca alla patogenesi della vitiligine promuovendo il rilascio di mediatori pro-infiammatori come il fattore di necrosi tumorale α "TNF", IL-2 e IL-6, oltre a migliorare il reclutamento di cellule T citotossiche "CD8" e inibendo il funzioni delle cellule T regolatorie "Tregs". La leptina può anche aiutare nell'induzione dello stress ossidativo attivando la nicotinammide adenina dinucleotide fosfato (NADPH) ossidasi• Verranno prelevati campioni di sangue venoso da pazienti e controlli per valutare la leptina sierica: i campioni mattutini verranno prelevati dopo 12 ore di digiuno notturno in provette Vacutainer semplici e centrifugato direttamente (1098 g per 15 min).

  • I sieri saranno quindi raccolti in provette da centrifuga "Eppendorf" da 5 ml con tappo e congelati a -20ᵒC in un congelatore ben monitorato fino all'esecuzione dell'analisi• La leptina sierica sarà valutata quantitativamente in vitro utilizzando DRG leptina Sandwich Enzyme Linked Immuno- Saggio assorbente "ELISA".
  • L'ELISA verrà eseguito secondo le linee guida del produttore in cui ogni corsa includeva una curva standard.
  • Utilizzando il valore medio di assorbanza per ciascun campione, sarà determinata la concentrazione corrispondente dalla curva standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con vitiligine di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
obesi con vitiligine
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea si suppone che la leptina contribuisca alla patogenesi della vitiligine attraverso la promozione del rilascio di mediatori pro-infiammatori
Comparatore attivo: gruppo b
obesi senza vitiligine
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea si suppone che la leptina contribuisca alla patogenesi della vitiligine attraverso la promozione del rilascio di mediatori pro-infiammatori
Comparatore attivo: gruppo C
non obesi con vitiligine
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea si suppone che la leptina contribuisca alla patogenesi della vitiligine attraverso la promozione del rilascio di mediatori pro-infiammatori
Comparatore attivo: gruppo D
non obesi senza vitiligine
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea si suppone che la leptina contribuisca alla patogenesi della vitiligine attraverso la promozione del rilascio di mediatori pro-infiammatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di leptina sierica
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea ei dati dermografici della malattia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-med-22-09-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su leptina sierica

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