- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05549869
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
, si suppone che la leptina contribuisca alla patogenesi della vitiligine promuovendo il rilascio di mediatori pro-infiammatori come il fattore di necrosi tumorale α "TNF", IL-2 e IL-6, oltre a migliorare il reclutamento di cellule T citotossiche "CD8" e inibendo il funzioni delle cellule T regolatorie "Tregs". La leptina può anche aiutare nell'induzione dello stress ossidativo attivando la nicotinammide adenina dinucleotide fosfato (NADPH) ossidasi• Verranno prelevati campioni di sangue venoso da pazienti e controlli per valutare la leptina sierica: i campioni mattutini verranno prelevati dopo 12 ore di digiuno notturno in provette Vacutainer semplici e centrifugato direttamente (1098 g per 15 min).
- I sieri saranno quindi raccolti in provette da centrifuga "Eppendorf" da 5 ml con tappo e congelati a -20ᵒC in un congelatore ben monitorato fino all'esecuzione dell'analisi• La leptina sierica sarà valutata quantitativamente in vitro utilizzando DRG leptina Sandwich Enzyme Linked Immuno- Saggio assorbente "ELISA".
- L'ELISA verrà eseguito secondo le linee guida del produttore in cui ogni corsa includeva una curva standard.
- Utilizzando il valore medio di assorbanza per ciascun campione, sarà determinata la concentrazione corrispondente dalla curva standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: doaa z amin, resident
- Numero di telefono: 01019096561
- Email: doaa_zaghloul_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con vitiligine di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie autoimmuni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo A
obesi con vitiligine
|
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea si suppone che la leptina contribuisca alla patogenesi della vitiligine attraverso la promozione del rilascio di mediatori pro-infiammatori
|
|
Comparatore attivo: gruppo b
obesi senza vitiligine
|
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea si suppone che la leptina contribuisca alla patogenesi della vitiligine attraverso la promozione del rilascio di mediatori pro-infiammatori
|
|
Comparatore attivo: gruppo C
non obesi con vitiligine
|
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea si suppone che la leptina contribuisca alla patogenesi della vitiligine attraverso la promozione del rilascio di mediatori pro-infiammatori
|
|
Comparatore attivo: gruppo D
non obesi senza vitiligine
|
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea si suppone che la leptina contribuisca alla patogenesi della vitiligine attraverso la promozione del rilascio di mediatori pro-infiammatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di leptina sierica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della leptina sierica nei pazienti con vitiligine e controllo Valutare la sua correlazione con l'indice di massa corporea ei dati dermografici della malattia.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Schneider BJ, Naidoo J, Santomasso BD, Lacchetti C, Adkins S, Anadkat M, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Davies MJ, Ernstoff MS, Fecher L, Ghosh M, Jaiyesimi I, Mammen JS, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Reichner CA, Seigel C, Song JM, Spira A, Suarez-Almazor M, Swami U, Thompson JA, Vikas P, Wang Y, Weber JS, Funchain P, Bollin K. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;39(36):4073-4126. doi: 10.1200/JCO.21.01440. Epub 2021 Nov 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):315.
- Aryanian Z, Shirzadian A, Farzaneh S, Goodarzi A, Azizpour A, Hatami P. Metabolic derangement in patients with vitiligo: a cross-sectional study. J Investig Med. 2022 Apr;70(4):963-966. doi: 10.1136/jim-2021-002062. Epub 2022 Feb 15.
- de Oliveira Dos Santos AR, de Oliveira Zanuso B, Miola VFB, Barbalho SM, Santos Bueno PC, Flato UAP, Detregiachi CRP, Buchaim DV, Buchaim RL, Tofano RJ, Mendes CG, Tofano VAC, Dos Santos Haber JF. Adipokines, Myokines, and Hepatokines: Crosstalk and Metabolic Repercussions. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2639. doi: 10.3390/ijms22052639.
- Mechanick JI, Zhao S, Garvey WT. Leptin, An Adipokine With Central Importance in the Global Obesity Problem. Glob Heart. 2018 Jun;13(2):113-127. doi: 10.1016/j.gheart.2017.10.003. Epub 2017 Dec 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-22-09-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su leptina sierica
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutCompletato
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women... e altri collaboratoriSconosciuto
-
Tasso Inc.American Research LabsReclutamento
-
University of OxfordCompletato
-
Erevna Innovations Inc.Reclutamento
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudySconosciutoInfezione da HIV e aumento cronico dell'alanina aminotransferasiSvizzera
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteTerminatoMortalità infantile | BCGGuinea Bissau
-
University of California, DavisCompletato
-
NovoBliss Research Pvt LtdOneSto Labs Private Ltd.Non ancora reclutamento
-
Hospital for Special Surgery, New YorkCompletatoAnalisi del volume sanguignoStati Uniti