Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sérového leptinu u pacientů s vitiligem

18. září 2022 aktualizováno: Doaa Zaghloul Amin, Sohag University
Hodnocení sérového leptinu u pacientů s vitiligem a kontrola Posouzení jeho korelace s indexem tělesné hmotnosti a dermografickými údaji onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že leptin přispívá k patogenezi vitiliga tím, že podporuje uvolňování prozánětlivých mediátorů, jako je tumor nekrotizující faktor α "TNF", IL-2 a IL-6, stejně jako zvyšuje nábor cytotoxických T buněk "CD8" a inhibuje funkce regulačních T buněk "Tregs". Leptin může také napomáhat při indukci oxidačního stresu aktivací nikotinamid adenindinukleotid fosfát (NADPH) oxidázy• Pacientům a kontrolám budou odebrány vzorky žilní krve k vyhodnocení sérového leptinu: Ranní vzorky budou odebírány po 12 hodinách přes noc nalačno do obyčejných zkumavek Vacutainer a přímo odstředěny (1098 g po dobu 15 minut).

  • Séra budou poté odebírána do prostých uzavřených 5ml centrifugačních zkumavek „Eppendorf“ a zmražena při -20°C v dobře monitorovaném mrazáku, dokud nebude provedena analýza. • Sérový leptin bude kvantitativně hodnocen in vitro pomocí DRG leptinu Sandwich Enzyme Linked Immuno- Sorbentový test "ELISA".
  • ELISA bude provedena podle pokynů výrobce, kde každý běh zahrnoval standardní křivku.
  • Pomocí střední hodnoty absorbance pro každý vzorek se určí odpovídající koncentrace ze standardní křivky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s vitiligem, kteří jsou starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými autoimunitními onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
obézní s vitligem
Diagnostický test: sérový leptin
Hodnocení sérového leptinu u pacientů s vitiligem a kontrola Posouzení jeho korelace s indexem tělesné hmotnosti má leptin přispívat k patogenezi vitiliga podporou uvolňování prozánětlivých mediátorů
Aktivní komparátor: skupina b
obézní bez vitliga
Diagnostický test: sérový leptin
Hodnocení sérového leptinu u pacientů s vitiligem a kontrola Posouzení jeho korelace s indexem tělesné hmotnosti má leptin přispívat k patogenezi vitiliga podporou uvolňování prozánětlivých mediátorů
Aktivní komparátor: skupina C
není obézní s vitiligem
Diagnostický test: sérový leptin
Hodnocení sérového leptinu u pacientů s vitiligem a kontrola Posouzení jeho korelace s indexem tělesné hmotnosti má leptin přispívat k patogenezi vitiliga podporou uvolňování prozánětlivých mediátorů
Aktivní komparátor: skupina D
není obézní bez vitiliga
Diagnostický test: sérový leptin
Hodnocení sérového leptinu u pacientů s vitiligem a kontrola Posouzení jeho korelace s indexem tělesné hmotnosti má leptin přispívat k patogenezi vitiliga podporou uvolňování prozánětlivých mediátorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina leptinu v séru
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení sérového leptinu u pacientů s vitiligem a kontrola Posouzení jeho korelace s indexem tělesné hmotnosti a dermografickými údaji onemocnění.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-med-22-09-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sérový leptin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit