Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van serumleptine bij vitiligopatiënten

18 september 2022 bijgewerkt door: Doaa Zaghloul Amin, Sohag University
Evaluatie van serumleptine bij vitiligopatiënten en controles. Beoordeling van de correlatie ervan met de body mass index en ziektedermografische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

, wordt verondersteld dat leptine bijdraagt ​​aan de pathogenese van vitiligo door de afgifte van pro-inflammatoire mediatoren zoals tumornecrosefactor α "TNF", IL-2 en IL-6 te bevorderen, evenals de rekrutering van cytotoxische T-cellen "CD8" te verbeteren en de functies van regulerende T-cellen "Tregs". Leptine kan ook helpen bij de inductie van oxidatieve stress door nicotinamide adenine dinucleotide fosfaat (NADPH) oxidase te activeren. Er zullen veneuze bloedmonsters worden genomen van patiënten en controles om serumleptine te evalueren: Ochtendmonsters zullen worden genomen na 12 uur 's nachts vasten in gewone vacutainerbuizen en direct gecentrifugeerd (1098 g gedurende 15 min).

  • Sera zal vervolgens worden verzameld in eenvoudige, afgesloten 5 ml centrifugebuizen "Eppendorf" en worden ingevroren bij -20ᵒC in een goed gecontroleerde vriezer totdat de analyse is uitgevoerd. Serum leptine zal in vitro kwantitatief worden beoordeeld met behulp van DRG leptine Sandwich Enzyme Linked Immuno- Sorptietest "ELISA".
  • ELISA wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen van de fabrikant, waarbij elke run een standaardcurve bevat.
  • Met behulp van de gemiddelde absorptiewaarde voor elk monster wordt de overeenkomstige concentratie uit de standaardcurve bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met vitiligo die ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere auto-immuunziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
zwaarlijvig met vitligo
Diagnostische toets: serum leptine
Evaluatie van serumleptine bij vitiligopatiënten en controle Beoordeling van de correlatie ervan met de body mass index Leptine wordt verondersteld bij te dragen aan de pathogenese van vitiligo door de afgifte van pro-inflammatoire mediatoren te bevorderen
Actieve vergelijker: groep b
zwaarlijvig zonder vitligo
Diagnostische toets: serum leptine
Evaluatie van serumleptine bij vitiligopatiënten en controle Beoordeling van de correlatie ervan met de body mass index Leptine wordt verondersteld bij te dragen aan de pathogenese van vitiligo door de afgifte van pro-inflammatoire mediatoren te bevorderen
Actieve vergelijker: groep C
niet zwaarlijvig met vitiligo
Diagnostische toets: serum leptine
Evaluatie van serumleptine bij vitiligopatiënten en controle Beoordeling van de correlatie ervan met de body mass index Leptine wordt verondersteld bij te dragen aan de pathogenese van vitiligo door de afgifte van pro-inflammatoire mediatoren te bevorderen
Actieve vergelijker: groep D
niet zwaarlijvig zonder vitiligo
Diagnostische toets: serum leptine
Evaluatie van serumleptine bij vitiligopatiënten en controle Beoordeling van de correlatie ervan met de body mass index Leptine wordt verondersteld bij te dragen aan de pathogenese van vitiligo door de afgifte van pro-inflammatoire mediatoren te bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van serum leptine
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van serumleptine bij vitiligopatiënten en controles. Beoordeling van de correlatie ervan met de body mass index en ziektedermografische gegevens.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-med-22-09-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren