Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av serumleptin hos vitiligopasienter

18. september 2022 oppdatert av: Doaa Zaghloul Amin, Sohag University
Evaluering av serumleptin hos vitiligopasienter og kontroll Vurdere dets korrelasjon til kroppsmasseindeksen og sykdomsdermografiske data.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

, er leptin ment å bidra til vitiligo-patogenese gjennom å fremme frigjøring av pro-inflammatoriske mediatorer som tumornekrosefaktor α "TNF", IL-2 og IL-6, i tillegg til å øke rekruttering av cytotoksiske T-celler "CD8" og hemme funksjoner til regulatoriske T-celler "Tregs". Leptin kan også hjelpe til med induksjon av oksidativt stress ved å aktivere nikotinamid adenindinukleotidfosfat (NADPH) oksidase• Venøse blodprøver vil bli tatt fra pasienter og kontroller for å evaluere serumleptin: Morgenprøver vil bli tatt etter 12 timers faste over natten i vanlige vacutainer-rør og sentrifugert direkte (1098 g i 15 minutter).

  • Sera vil deretter samles i vanlige, dekkede, 5 ml sentrifugerør "Eppendorf" og fryses ved -20ᵒC i en godt overvåket fryser inntil analysen er utført• Serumleptin vil bli kvantitativt vurdert in vitro ved bruk av DRG leptin Sandwich Enzyme Linked Immuno- Sorbentanalyse "ELISA".
  • ELISA vil bli utført i henhold til produsentens retningslinjer der hver kjøring inkluderte en standardkurve.
  • Ved å bruke gjennomsnittlig absorbansverdi for hver prøve, vil den tilsvarende konsentrasjonen fra standardkurven bli bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med vitiligo som er over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre autoimmune sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
overvektige med vitligo
Diagnostisk test: serum leptin
Evaluering av serumleptin hos vitiligopasienter og kontroll. Vurdere dets korrelasjon til kroppsmasseindeksen leptin skal bidra til vitiligopatogenese gjennom å fremme frigjøring av pro-inflammatoriske mediatorer
Aktiv komparator: gruppe b
overvektige uten vitligo
Diagnostisk test: serum leptin
Evaluering av serumleptin hos vitiligopasienter og kontroll. Vurdere dets korrelasjon til kroppsmasseindeksen leptin skal bidra til vitiligopatogenese gjennom å fremme frigjøring av pro-inflammatoriske mediatorer
Aktiv komparator: gruppe C
ikke overvektig med vitiligo
Diagnostisk test: serum leptin
Evaluering av serumleptin hos vitiligopasienter og kontroll. Vurdere dets korrelasjon til kroppsmasseindeksen leptin skal bidra til vitiligopatogenese gjennom å fremme frigjøring av pro-inflammatoriske mediatorer
Aktiv komparator: gruppe D
ikke overvektig uten vitiligo
Diagnostisk test: serum leptin
Evaluering av serumleptin hos vitiligopasienter og kontroll. Vurdere dets korrelasjon til kroppsmasseindeksen leptin skal bidra til vitiligopatogenese gjennom å fremme frigjøring av pro-inflammatoriske mediatorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av serumleptin
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av serumleptin hos vitiligopasienter og kontroll Vurdere dets korrelasjon til kroppsmasseindeksen og sykdomsdermografiske data.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-med-22-09-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere